Ocena uniesienia membrany zatoki szczytowej przy użyciu różnych wysokości implantów
20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Ocena radiograficzna uniesienia błony zatoki wyrostka zębodołowego przy użyciu różnych wysokości implantów dentystycznych w zanikowej tylnej szczęce
Niniejsze badanie ma na celu ocenę pierwotnej stabilności i przyrostu masy kostnej w technice kostnienia przezwyrostkowego przy użyciu regularnych wklęsłych osteotomów na różnych wysokościach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla tych pacjentów, którzy potrzebują do 2-6 mm wysokości w pionie, wykazano, że 1-etapowa technika osteotomu transcrestal jest stabilna przez długi czas.
Najważniejszym negatywnym czynnikiem, który można wywnioskować z wyników, jest to, że BAOSFE staje się mniej przewidywalny, gdy istniejąca wcześniej wysokość kości wyrostka zębodołowego poniżej zatoki wynosi 4 mm lub mniej. Ponadto trudniejszą sytuacją jest wielkość siły stukającej, która może przypadkowo przebić błonę antralną powodując wiele powikłań w aparacie nosowo-antralnym przez nadmierną siłę stukania. Poszerzenie miejsc osteotomii przeprowadza się za pomocą szeregu stożkowych osteotomów o wklęsłych końcówkach i rosnących średnicach, które wprowadza się przez bezzębny grzebień zębodołowy na dolnej granicy dna zatoki szczękowej. Z każdym wprowadzeniem większego osteotomu kość jest ściskana, popychana na boki i wierzchołku, jednocześnie popychając zebraną kość wierzchołkowo pod błonę namiotową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Numer telefonu: 0020 01141722802
- E-mail: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Kontakt:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Numer telefonu: 0020 01227754765
- E-mail: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Główny śledczy:
- Mohammad m Khashaba
-
Pod-śledczy:
- Maher m Maqbol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bezzębnym pionowym ubytkiem tylnego grzbietu szczęki o minimalnej wysokości kości wyrostka zębodołowego 4 mm i szerokości 6 mm.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety bez czynnej choroby przyzębia.
- Wszyscy pacjenci są w dobrym stanie zdrowia, bez chorób ogólnoustrojowych, immunologicznych lub wyniszczających, które mogłyby wpływać na normalne gojenie się kości.
- Wszyscy wybrani pacjenci to osoby niepalące i niepijące alkoholu.
- Pacjenci są wolni od dolegliwości skroniowo-żuchwowych, nieprawidłowych nawyków jamy ustnej, takich jak bruksizm.
- Bezzębne wyrostki pokryte są optymalną grubością błony śluzowej okostnej bez śladów stanu zapalnego, owrzodzenia czy blizny.
- Pozostałe naturalne zęby mają dobre podparcie tkanek przyzębia, a okluzja wykazała wystarczającą przestrzeń między łukami dla przyszłej protezy.
Kryteria wyłączenia:
- Na poziomie lokalnym wykluczeni zostaną pacjenci z chorobami zatok szczękowych, przebytą operacją zatok i niekorzystnym stosunkiem międzyszczękowym.
- Ogólne przeciwwskazania do operacji implantologicznej.
- Poddane naświetlaniu w okolicy głowy i szyi mniej niż 1 rok przed implantacją.
- Nieleczone zapalenie przyzębia.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- W ciąży lub karmiące.
- Nadużywanie substancji.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
- Immunosupresja lub obniżona odporność.
- Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
- Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego/protezy w obszarze przeznaczonym do wszczepienia implantu.
- Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu.
- Konieczność zabiegów augmentacji kości przy wszczepianiu implantów.
- Nie można otworzyć ust na tyle, aby pomieścić narzędzia chirurgiczne.
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie mógł być odpowiednio przestrzegany.
- Skierowany tylko w celu wszczepienia implantu lub niezdolny do uczestniczenia w 5-letniej obserwacji.
- Wymagające tylko pojedynczych koron wspartych na implantach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tworzenie kości wokół implantu na wysokości błony 2 mm podniesienie zatoki wyrostka zębodołowego
|
to badanie zostanie podzielone na trzy różne grupy, każda grupa otrzyma tę samą technikę podnoszenia zatoki szczękowej Crestal i umieszczania implantu na wysokości 2,4,6 mm.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tworzenie kości wokół implantu na wysokości błony 4 mm podniesienie zatoki wyrostka zębodołowego
|
to badanie zostanie podzielone na trzy różne grupy, każda grupa otrzyma tę samą technikę podnoszenia zatoki szczękowej Crestal i umieszczania implantu na wysokości 2,4,6 mm.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: formowanie kości wokół implantu na wysokości błony 6 mm podniesienie zatoki wyrostka zębodołowego
|
to badanie zostanie podzielone na trzy różne grupy, każda grupa otrzyma tę samą technikę podnoszenia zatoki szczękowej Crestal i umieszczania implantu na wysokości 2,4,6 mm.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tworzenia kości i gęstości poza wierzchołkową częścią implantu dentystycznego po zamkniętym podniesieniu zatoki
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Nałożenie CBCT na przedoperacyjne i pooperacyjne
|
4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stabilności wtórnej implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
urządzenie Osttella (ISQ)
|
4 miesiące po wszczepieniu implantu dentystycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- o m f s 335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .