Posouzení elevace krestální maxilární sinusové membrány pomocí různých výšek implantátů
20. prosince 2021 aktualizováno: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Radiografické hodnocení elevace krestální maxilární sinusové membrány s použitím různých výšek zubních implantátů u atrofické zadní maxily
Tato studie si klade za cíl zhodnotit primární stabilitu a kostní přírůstek při technice transkrestální osseodencifikace pomocí pravidelných konkávních osteotomů v různých výškových elevacích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů, kteří potřebují vertikální výšku až 2–6 mm, se technika 1-stupňového transkrestálního osteotomu ukázala jako dlouhodobě stabilní.
Nejdůležitějším negativním faktorem, který lze z výsledků odvodit, je skutečnost, že BAOSFE se stává méně předvídatelným, když je již dříve existující výška alveolární kosti pod sinem 4 mm nebo méně. Náročnější situací je navíc velikost tapovací síly, která může náhodně perforovat antrální membránu a způsobit mnoho komplikací v naso-antrálním aparátu nadměrnou silou tejpování. Expanze míst osteotomie se provádí řadou konkávně zakončených zúžených osteotomů s rostoucími průměry, které jsou aplikovány přes bezzubý alveolární hřeben na spodní hranici dna maxilárního sinu. Při každém zavedení většího osteotomu je kost stlačena, zatlačena laterálně a apikálně, zatímco se získaná kost apikálně zatlačí pod napnutou membránu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Telefonní číslo: 0020 01141722802
- E-mail: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11553
- Nábor
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Kontakt:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Telefonní číslo: 0020 01227754765
- E-mail: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad m Khashaba
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maher m Maqbol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bezzubým vertikálně deficitním zadním maxilárním hřebenem s minimální výškou 4 mm alveolární kosti a 6 mm širokým.
- Muži i ženy bez aktivního onemocnění parodontu.
- Všichni pacienti jsou v dobrém zdravotním stavu bez systémových, imunologických nebo oslabujících onemocnění, která by mohla ovlivnit normální hojení kostí.
- Všichni vybraní pacienti jsou nekuřáci a nealkoholici.
- Pacienti jsou bez potíží s T.M.J, abnormálních ústních návyků, jako je bruxismus.
- Bezzubé hřebeny jsou pokryty optimální tloušťkou mukoperiostu bez známek zánětu, ulcerace nebo jizvy.
- Zbývající přirozené zuby mají dobrou podporu periodontální tkáně a okluze vykazovala dostatečný meziobloukový prostor pro budoucí protézu.
Kritéria vyloučení:
- Na lokální úrovni budou vyloučeni pacienti s onemocněním maxilárních dutin, dřívějšími operacemi dutin a nepříznivým mezičelistním vztahem.
- Obecné kontraindikace k operaci implantátu.
- Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
- Neléčená parodontitida.
- Špatná ústní hygiena a motivace.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Těhotná nebo kojící.
- Zneužívání návykových látek.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Těžký bruxismus nebo sevření.
- Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná.
- Léčeno nebo léčeno intravenózními aminobisfosfonáty.
- Nedostatek protilehlého okluzního chrupu/protézy v oblasti určené k umístění implantátu.
- Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k zavedení implantátu.
- Potřeba procedur augmentace kosti při zavádění implantátu.
- Nelze dostatečně otevřít ústa, aby se do nich vešly chirurgické nástroje.
- Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován.
- Doporučeno pouze pro zavedení implantátu nebo neschopnost zúčastnit se 5letého sledování.
- Vyžaduje pouze jeden implantát podporovaný korunkou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tvorba kosti kolem implantátu ve výšce 2 mm membrány lifting crestal sinus
|
tato studie bude rozdělena do tří různých skupin, každá skupina dostane stejnou techniku zvedání čelistního sinu Crestal a umístění implantátu ve výšce 2,4,6 mm.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tvorba kosti kolem implantátu ve výšce 4 mm membrány lifting crestal sinus
|
tato studie bude rozdělena do tří různých skupin, každá skupina dostane stejnou techniku zvedání čelistního sinu Crestal a umístění implantátu ve výšce 2,4,6 mm.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tvorba kosti kolem implantátu při elevaci membrány 6 mm lifting crestal sinus
|
tato studie bude rozdělena do tří různých skupin, každá skupina dostane stejnou techniku zvedání čelistního sinu Crestal a umístění implantátu ve výšce 2,4,6 mm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tvorby a hustoty kosti za apikální částí zubního implantátu po liftingu uzavřeného sinu
Časové okno: 4 měsíce po zavedení zubního implantátu
|
CBCT superimpozice předoperační a pooperační
|
4 měsíce po zavedení zubního implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření sekundární stability zubních implantátů
Časové okno: 4 měsíce po zavedení zubního implantátu
|
osttell zařízení (ISQ)
|
4 měsíce po zavedení zubního implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- o m f s 335
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkrestální sinus lifting
-
Al-Azhar UniversityDokončeno