Évaluation de l'élévation de la membrane du sinus maxillaire crestal à l'aide de différentes hauteurs d'implant
20 décembre 2021 mis à jour par: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Évaluation radiographique de l'élévation de la membrane du sinus maxillaire crestal à l'aide de différentes hauteurs d'implants dentaires dans le maxillaire postérieur atrophique
Cette étude vise à évaluer la stabilité primaire et le gain osseux dans la technique d'ostéodencification trans-crestale à l'aide d'ostéotomes concaves réguliers à différentes hauteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients qui ont besoin de 2 à 6 mm de hauteur verticale, la technique d'ostéotome transcrestal en 1 temps s'est avérée stable à long terme.
Le facteur négatif le plus important qui peut être déduit des résultats est que le BAOSFE devient moins prévisible lorsqu'il y a 4 mm ou moins de hauteur d'os alvéolaire préexistant sous le sinus. De plus, une situation plus difficile est l'ampleur de la force de tapotement, qui peut accidentellement perforer la membrane antrale causant beaucoup de complications dans l'appareil naso-antral par une force de tapotement excessive. L'expansion des sites d'ostéotomie est réalisée avec un certain nombre d'ostéotomes coniques à pointe concave avec des diamètres croissants qui sont appliqués à travers la crête alvéolaire édentée au bord inférieur du plancher du sinus maxillaire. A chaque insertion d'un ostéotome plus grand, l'os est comprimé, poussé latéralement et apicalement tout en poussant l'os recueilli apicalement sous la membrane en tente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Numéro de téléphone: 0020 01141722802
- E-mail: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 11553
- Recrutement
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Contact:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Numéro de téléphone: 0020 01227754765
- E-mail: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Chercheur principal:
- Mohammad m Khashaba
-
Sous-enquêteur:
- Maher m Maqbol
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une crête maxillaire postérieure édentée verticalement déficiente d'une hauteur minimale d'os alvéolaire de 4 mm et d'une largeur de 6 mm.
- Les hommes ainsi que les femmes sans aucune maladie parodontale active.
- Tous les patients sont en bonne santé, sans maladies systémiques, immunologiques ou débilitantes qui pourraient affecter la cicatrisation osseuse normale.
- Tous les patients sélectionnés sont non fumeurs et non alcooliques.
- Les patients sont exempts de troubles de l'ATM, d'habitudes orales anormales telles que le bruxisme.
- Les crêtes édentées sont recouvertes d'une épaisseur optimale de mucopérioste sans aucun signe d'inflammation, d'ulcération ou de tissu cicatriciel.
- Les dents naturelles restantes ont un bon support tissulaire parodontal et l'occlusion a montré un espace inter-arcade suffisant pour une future prothèse.
Critère d'exclusion:
- Au niveau local, les patients atteints d'affections des sinus maxillaires, d'anciennes chirurgies des sinus et de relations intermaxillaires défavorables seront exclus.
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Absence de dentition/prothèse occlusive opposée dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Besoin de procédures d'augmentation osseuse lors de la pose de l'implant.
- Incapable d'ouvrir la bouche suffisamment pour accueillir l'outillage chirurgical.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
- Adressé uniquement pour la pose d'implant ou incapable d'assister à un suivi de 5 ans.
- Ne nécessitant que des couronnes implanto-portées unitaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: formation osseuse autour de l'implant à 2 mm d'élévation de la membrane soulèvement du sinus crestal
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cette étude sera divisée en trois groupes différents, chaque groupe recevra une même technique de levage du sinus maxillaire crestal et de pose d'implants à des hauteurs de 2,4,6 mm.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: formation osseuse autour de l'implant à une élévation de la membrane de 4 mm levage du sinus crestal
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cette étude sera divisée en trois groupes différents, chaque groupe recevra une même technique de levage du sinus maxillaire crestal et de pose d'implants à des hauteurs de 2,4,6 mm.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: formation osseuse autour de l'implant à 6 mm d'élévation de la membrane soulèvement du sinus crestal
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cette étude sera divisée en trois groupes différents, chaque groupe recevra une même technique de levage du sinus maxillaire crestal et de pose d'implants à des hauteurs de 2,4,6 mm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la formation osseuse et de la densité au-delà de la partie apicale de l'implant dentaire après un lifting des sinus fermés
Délai: 4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Superposition CBCT du Pré-opératoire et du Post-opératoire
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4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la stabilité secondaire des implants dentaires
Délai: 4 mois après la pose de l'implant dentaire
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dispositif d'osttell (ISQ)
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4 mois après la pose de l'implant dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- o m f s 335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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