Arviointi poskileuan poskiontelokalvon nousun eri korkeuksilla
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Harjan poskiontelon kalvon nousun radiografinen arviointi käyttämällä erilaisia hammasimplanttien korkeuksia atrofisessa takaleuassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida primaarista vakautta ja luun kasvua trans-crestal osseodensifikaatiotekniikassa käyttämällä säännöllisiä koveria osteotomeja eri korkeuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niille potilaille, jotka tarvitsevat jopa 2-6 mm pystykorkeutta, 1-vaiheinen transcrestaalinen osteotomitekniikka on osoittautunut vakaaksi pitkällä aikavälillä.
Tärkein negatiivinen tekijä, joka tuloksista voidaan päätellä, on se, että BAOSFE:n ennustettavuus heikkenee, kun poskiontelon alla on 4 mm tai vähemmän olemassa olevaa alveolaarista luuta. Lisäksi haastavampi tilanne on koputusvoiman suuruus, joka voi vahingossa puhkaista antralikalvon aiheuttaen paljon komplikaatioita nenä-antraalisessa laitteessa liiallisella teippausvoimalla. Osteotomiakohtien laajentaminen suoritetaan useilla koverakärkisillä kapenevilla osteotomeilla, joiden halkaisijat kasvavat ja jotka asetetaan hampaattoman alveolaarisen harjan läpi poskiontelon pohjan alareunalle. Jokaisella suuremman osteotomin asetuksella luu puristetaan, työnnetään sivusuunnassa ja apikaalisesti samalla, kun kerätty luu työnnetään apikaalisesti telttakalvon alle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Puhelinnumero: 0020 01141722802
- Sähköposti: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Puhelinnumero: 0020 01227754765
- Sähköposti: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Päätutkija:
- Mohammad m Khashaba
-
Alatutkija:
- Maher m Maqbol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hampaaton pystysuoraan puutteellinen takaleuan harju, jonka alveolaarinen luu on vähintään 4 mm korkea ja leveys 6 mm.
- Sekä miehillä että naisilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
- Kaikki potilaat ovat terveitä, eikä heillä ole systeemisiä, immunologisia tai heikentäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen.
- Kaikki valitut potilaat ovat tupakoimattomia ja alkoholittomia.
- Potilaat ovat vapaita T.M.J-ongelmista, epänormaaleista suutottumuksista, kuten bruksismista.
- Hampaattomat harjanteet ovat optimaalisen paksuisen limakalvon peitossa ilman tulehduksen, haavaumien tai arpikudoksen merkkejä.
- Jäljellä olevilla luonnollisilla hampailla on hyvä periodontaalinen kudostuki ja okkluusio osoitti riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa proteesia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisella tasolla poissuljetaan potilaat, joilla on poskiontelon sairaus, entinen poskionteloleikkaus ja epäsuotuisa poskionteloiden välinen suhde.
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutos.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston/proteesin puute implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Luun augmentaatiotoimenpiteiden tarve implantin asettamisen yhteydessä.
- Ei pysty avaamaan suuta riittävästi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Suositellaan vain implantin asettamiseen tai hän ei voi osallistua 5 vuoden seurantaan.
- Vaatii vain yhden implantin tukeman kruunun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: luun muodostuminen implantin ympärillä 2 mm:n kalvonkorkeudella crestal sinus -nosto
|
tämä tutkimus jaetaan kolmeen eri ryhmään, joista jokainen saa saman tekniikan poskiontelon nostossa ja implanttien asettamisessa 2,4,6 mm:n korkeudelle.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: luun muodostuminen implantin ympärillä 4 mm:n kalvonkorkeudessa harjanteen poskiontelon nosto
|
tämä tutkimus jaetaan kolmeen eri ryhmään, joista jokainen saa saman tekniikan poskiontelon nostossa ja implanttien asettamisessa 2,4,6 mm:n korkeudelle.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: luun muodostuminen implantin ympärillä 6 mm:n kalvonkorkeudessa harjanteen poskiontelon nosto
|
tämä tutkimus jaetaan kolmeen eri ryhmään, joista jokainen saa saman tekniikan poskiontelon nostossa ja implanttien asettamisessa 2,4,6 mm:n korkeudelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun muodostumisen ja tiheyden mittaaminen hammasimplanttien apikaalisen osan ulkopuolella suljetun poskiontelon noston jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Pre-operatiivisen ja leikkauksen jälkeisen CBCT:n päällekkäisyys
|
4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasimplanttien toissijaisen stabiilisuuden mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Osttell-laite (ISQ)
|
4 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- o m f s 335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .