Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering Crestal Maxillary Sinus Membran Elevation ved hjælp af forskellige implantathøjder

20. december 2021 opdateret af: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University

Radiografisk vurdering af Crestal Maxillary Sinus Membran Elevation ved hjælp af forskellige tandimplantathøjder i atrofisk posterior Maxilla

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere primær stabilitet og knogleforøgelse i trans-krestal osseodencifikationsteknik ved brug af regelmæssige konkave osteotomer i forskellige højder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For de patienter, der har brug for op til 2-6 mm lodret højde, har 1-trins transkrestal osteotomteknikken vist sig at være stabil over lang tid.

Den vigtigste negative faktor, der kan udledes af resultaterne, er, at BAOSFE bliver mindre forudsigelig, når der er 4 mm eller mindre af allerede eksisterende alveolær knoglehøjde under sinus. Desuden er en mere udfordrende situation størrelsen af ​​bankekraften, som ved et uheld kan perforere den antrale membran, hvilket forårsager en masse komplikationer i det naso-antrale apparat ved overdreven tapekraft. Udvidelsen af ​​osteotomistederne udføres med et antal konkave tippede tilspidsede osteotomer med stigende diametre, som påføres gennem den tandløse alveolære kam ved den nedre kant af sinus maxillaris gulv. Ved hver indsættelse af en større osteotom komprimeres knogle, skubbes lateralt og apikalt, mens den opsamlede knogle skubbes apikalt ind under teltmembranen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 11553
        • Rekruttering
        • Maher Mohammed Hebah Maqbol
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mohammad m Atef, PHD
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad m Khashaba
        • Underforsker:
          • Maher m Maqbol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandløs lodret defekt bagkæberygg med en højde på minimum 4 mm alveolær knogle og 6 mm i bredden.
  • Både hanner og hunner uden nogen aktiv paradentose.
  • Alle patienter har et godt helbred uden systemiske, immunologiske eller invaliderende sygdomme, der kan påvirke normal knogleheling.
  • Alle udvalgte patienter er ikke-rygere og ikke-alkoholikere.
  • Patienter er fri for T.M.J-problemer, unormale orale vaner såsom bruxisme.
  • De tandløse kamme er dækket med optimal tykkelse af mucoperiosteum uden tegn på betændelse, ulceration eller arvæv.
  • Resterende naturlige tænder har god parodontalvævsstøtte, og okklusion viste tilstrækkelig mellembueplads til fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  1. På lokalt plan vil patienter med maksillære bihulesygdomme, tidligere bihulekirurgi og ugunstigt inter maksillært forhold blive udelukket.
  2. Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  3. Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  4. Ubehandlet paradentose.
  5. Dårlig mundhygiejne og motivation.
  6. Ukontrolleret diabetes.
  7. Gravid eller ammende.
  8. Stofmisbrug.
  9. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  10. Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  11. Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
  12. Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  13. Mangel på modsat okkluderende tandsæt/protese i området beregnet til implantatindsættelse.
  14. Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  15. Behov for knogleforstørrelsesprocedurer ved implantatplacering.
  16. Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
  17. Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
  18. Kun henvist til implantatplacering eller ude af stand til at deltage i en 5-års opfølgning.
  19. Kræver kun enkelte implantat-understøttede kroner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: knogledannelse omkring implantatet ved 2 mm membranhøjde crestal sinus løft
Procedure: trans-crestal sinus løft
denne undersøgelse vil blive opdelt i tre forskellige grupper, hver gruppe vil modtage den samme teknik med Crestal maxillary sinus løft og implantatplacering i 2,4,6 mm højder.
Andre navne:
  • Lukket sinusløft
ACTIVE_COMPARATOR: knogledannelse omkring implantatet ved 4 mm membranhøjde crestal sinus løft
Procedure: trans-crestal sinus løft
denne undersøgelse vil blive opdelt i tre forskellige grupper, hver gruppe vil modtage den samme teknik med Crestal maxillary sinus løft og implantatplacering i 2,4,6 mm højder.
Andre navne:
  • Lukket sinusløft
ACTIVE_COMPARATOR: knogledannelse omkring implantatet ved 6 mm membranhøjde crestal sinus løft
Procedure: trans-crestal sinus løft
denne undersøgelse vil blive opdelt i tre forskellige grupper, hver gruppe vil modtage den samme teknik med Crestal maxillary sinus løft og implantatplacering i 2,4,6 mm højder.
Andre navne:
  • Lukket sinusløft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knogledannelse og tæthed ud over den apikale del af tandimplantatet efter lukket sinusløft
Tidsramme: 4 måneder efter tandimplantatindsættelse
CBCT-overlejring af det præoperative og postoperative
4 måneder efter tandimplantatindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sekundær stabilitet af tandimplantater
Tidsramme: 4 måneder efter tandimplantatindsættelse
ostell enhed (ISQ)
4 måneder efter tandimplantatindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • o m f s 335

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trans-crestal sinus løft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner