다양한 임플란트 높이를 이용한 Crestal Maxillary Sinus Membrane Elevation 평가
2021년 12월 20일 업데이트: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
위축된 상악 구치부에서 임플란트 식립 높이에 따른 상악동 막 거상에 대한 방사선학적 평가
본 연구는 정형 오목형 절골술을 다양한 높이에서 사용하여 횡골정 골치밀화 기법에서 일차적 안정성과 골 획득을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
2~6mm의 수직높이가 필요한 환자의 경우 1단계 transcrestal osteotome technique은 장기적으로 안정적인 것으로 나타났습니다.
결과에서 유추할 수 있는 가장 중요한 부정적 요인은 상악동 아래 기존 치조골 높이가 4mm 이하일 때 BAOSFE가 예측하기 어렵다는 것입니다. 더욱이 더 어려운 상황은 두드리는 힘의 크기인데, 과도한 두드리는 힘으로 인해 우연히 전정부 막을 천공하여 비강 장치에 많은 합병증을 일으킬 수 있습니다. 절골술 부위의 확장은 상악동 바닥의 하연에 있는 무치악 치조능선을 통해 적용되는 직경이 증가하는 여러 개의 오목한 끝이 가늘어지는 절골술로 수행됩니다. 더 큰 osteotome을 삽입할 때마다 뼈가 압축되고 옆으로 그리고 apically 밀리며 고정된 뼈를 천막 아래 apally로 밀어냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maher mohammad Maqbol, BDS
- 전화번호: 0020 01141722802
- 이메일: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
연구 장소
-
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 11553
- 모병
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
연락하다:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- 전화번호: 0020 01227754765
- 이메일: mohammedkhashaba@hotmail.com
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부수사관:
- Mohammad m Atef, PHD
-
수석 연구원:
- Mohammad m Khashaba
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부수사관:
- Maher m Maqbol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치조골의 높이가 최소 4mm이고 너비가 6mm인 무치악 수직 결손 후방 상악 융기 환자.
- 활성 치주 질환이 없는 남성과 여성 모두.
- 모든 환자는 정상적인 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신적, 면역학적 또는 쇠약하게 하는 질병 없이 건강이 양호합니다.
- 선택된 모든 환자는 비흡연자 및 비알코올 중독자입니다.
- 환자는 T.M.J 문제, 이갈이와 같은 비정상적인 구강 습관이 없습니다.
- 무치악 능선은 염증, 궤양 또는 반흔 조직의 징후 없이 최적의 점막 골막 두께로 덮여 있습니다.
- 남아있는 자연치는 좋은 치주 조직 지지를 가지고 있으며 교합은 향후 보철물을 위한 충분한 아치 간 공간을 보여주었습니다.
제외 기준:
- 지역적 수준에서 상악동 질환, 과거 상악동 수술 및 불리한 상악 관계가 있는 환자는 제외됩니다.
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 이식 전 1년 미만의 두경부 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 임플란트 식립을 위한 부위에 대향 교합 치열/보철물 부족.
- 임플란트 식립을 위한 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 임플란트 식립시 골확대술이 필요합니다.
- 수술 도구를 수용할 수 있을 만큼 충분히 입을 벌릴 수 없습니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 임플란트 식립을 위해서만 의뢰되었거나 5년 추적 관찰에 참석할 수 없습니다.
- 단일 임플란트 지지 크라운만 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 2mm 멤브레인 거상 시 임플란트 주변 골 형성 crestal sinus lifting
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이 연구는 3개의 다른 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 Crestal 상악동 리프팅과 2,4,6mm 높이의 임플란트 식립에 대한 동일한 기술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4mm 멤브레인 거상 시 임플란트 주변 골 형성 crestal sinus lifting
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이 연구는 3개의 다른 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 Crestal 상악동 리프팅과 2,4,6mm 높이의 임플란트 식립에 대한 동일한 기술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 6mm 멤브레인 거상 시 임플란트 주위 골 형성 cresss sinus lifting
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이 연구는 3개의 다른 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 Crestal 상악동 리프팅과 2,4,6mm 높이의 임플란트 식립에 대한 동일한 기술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Closed sinus lift 후 치과용 임플란트 치근단부의 골 형성 및 밀도 측정
기간: 임플란트 식립 후 4개월
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수술 전 및 수술 후의 CBCT 중첩
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임플란트 식립 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과용 임플란트의 2차 안정성 측정
기간: 임플란트 식립 후 4개월
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오스텔 디바이스(ISQ)
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임플란트 식립 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- o m f s 335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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trans-crestal sinus 리프팅에 대한 임상 시험
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Cairo University완전한