Evaluación de la elevación de la membrana del seno maxilar crestal utilizando diferentes alturas de implante
20 de diciembre de 2021 actualizado por: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Evaluación radiográfica de la elevación de la membrana del seno maxilar crestal utilizando diferentes alturas de implantes dentales en el maxilar posterior atrófico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la estabilidad primaria y la ganancia ósea en la técnica de osteodencificación transcrestal utilizando osteótomos cóncavos regulares a diferentes elevaciones de altura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para aquellos pacientes que necesitan hasta 2-6 mm de altura vertical, la técnica del osteótomo transcrestal de 1 etapa ha demostrado ser estable a largo plazo.
El factor negativo más importante que se puede inferir de los resultados es que BAOSFE se vuelve menos predecible cuando hay 4 mm o menos de altura de hueso alveolar preexistente debajo del seno. Además, la situación más desafiante es la magnitud de la fuerza de golpeteo, que puede perforar accidentalmente la membrana antral causando muchas complicaciones en el aparato nasoantral debido a una fuerza de golpeteo excesiva. La expansión de los sitios de osteotomía se realiza con varios osteótomos cónicos de punta cóncava con diámetros crecientes que se aplican a través de la cresta alveolar edéntula en el borde inferior del piso del seno maxilar. Con cada inserción de un osteótomo más grande, el hueso se comprime, se empuja lateral y apicalmente mientras se empuja el hueso acumulado apicalmente debajo de la membrana en forma de carpa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Número de teléfono: 0020 01141722802
- Correo electrónico: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Contacto:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Número de teléfono: 0020 01227754765
- Correo electrónico: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Investigador principal:
- Mohammad m Khashaba
-
Sub-Investigador:
- Maher m Maqbol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cresta maxilar posterior edéntula verticalmente deficiente con un mínimo de 4 mm de altura del hueso alveolar y 6 mm de ancho.
- Tanto hombres como mujeres sin ninguna enfermedad periodontal activa.
- Todos los pacientes gozan de buena salud sin enfermedades sistémicas, inmunológicas o debilitantes que puedan afectar la cicatrización normal de los huesos.
- Todos los pacientes seleccionados son no fumadores y no alcohólicos.
- Los pacientes están libres de problemas de TMJ, hábitos orales anormales como el bruxismo.
- Los rebordes edéntulos están cubiertos con un espesor óptimo de mucoperiostio sin signos de inflamación, ulceración o tejido cicatricial.
- Los dientes naturales restantes tienen un buen soporte de tejido periodontal y la oclusión mostró suficiente espacio entre las arcadas para futuras prótesis.
Criterio de exclusión:
- A nivel local, se excluirán pacientes con enfermedades de senos maxilares, cirugía de senos anteriores y relación intermaxilar desfavorable.
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Falta de dentición/prótesis de oclusión opuesta en el área prevista para la colocación del implante.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Necesidad de procedimientos de aumento óseo en la colocación del implante.
- Incapaz de abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
- Derivado solo para la colocación de implantes o incapaz de asistir a un seguimiento de 5 años.
- Requiere solo coronas implantosoportadas individuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: formación de hueso alrededor del implante a 2 mm de elevación de la membrana elevación del seno crestal
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este estudio se dividirá en tres grupos diferentes, cada grupo recibirá una misma técnica de elevación del seno maxilar crestal y colocación de implantes a alturas de 2,4,6 mm.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: formación de hueso alrededor del implante a 4 mm de elevación de la membrana elevación del seno crestal
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este estudio se dividirá en tres grupos diferentes, cada grupo recibirá una misma técnica de elevación del seno maxilar crestal y colocación de implantes a alturas de 2,4,6 mm.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: formación de hueso alrededor del implante a 6 mm de elevación de la membrana elevación del seno crestal
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este estudio se dividirá en tres grupos diferentes, cada grupo recibirá una misma técnica de elevación del seno maxilar crestal y colocación de implantes a alturas de 2,4,6 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la formación y densidad ósea más allá de la parte apical del implante dental después de la elevación del seno cerrado
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del implante dental
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Superposición CBCT del Preoperatorio y Postoperatorio
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4 meses después de la colocación del implante dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la estabilidad secundaria de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 4 meses después de la colocación del implante dental
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dispositivo osttell (ISQ)
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4 meses después de la colocación del implante dental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- o m f s 335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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