Vurdering Crestal Maxillary Sinus Membran Elevation ved bruk av forskjellige implantathøyder
20. desember 2021 oppdatert av: Maher Mohammed Hebah Maqbol, Cairo University
Radiografisk vurdering av forhøyelse av sinus maksillær membran ved bruk av forskjellige tannimplantathøyder i atrofisk bakre overkjeve
Denne studien tar sikte på å evaluere primær stabilitet og benøkning i transkrestal osseodencifikasjonsteknikk ved bruk av vanlige konkave osteotomer i forskjellige høyder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For de pasienter som trenger opptil 2-6 mm vertikal høyde, har 1-trinns transkrestal osteotomteknikk vist seg å være stabil over lang tid.
Den viktigste negative faktoren som kan utledes fra resultatene er at BAOSFE blir mindre forutsigbar når det er 4 mm eller mindre av eksisterende alveolær benhøyde under sinus. Dessuten er en mer utfordrende situasjon størrelsen på tappekraften, som ved et uhell kan perforere den antrale membranen og forårsake mye komplikasjon i det naso-antrale apparatet ved overdreven tapekraft. Utvidelsen av osteotomistedene utføres med et antall konkavtappede, koniske osteotomer med økende diametre som påføres gjennom den tannløse alveolære toppen ved den nedre grensen av sinus maxillaris floor. Med hver innsetting av en større osteotom, komprimeres beinet, skyves sideveis og apikalt mens det oppsamlede beinet skyves apikalt under teltmembranen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maher mohammad Maqbol, BDS
- Telefonnummer: 0020 01141722802
- E-post: maher.maqbol@dentistry.cu.edu
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11553
- Rekruttering
- Maher Mohammed Hebah Maqbol
-
Ta kontakt med:
- Mohammad m Khashaba, PHD
- Telefonnummer: 0020 01227754765
- E-post: mohammedkhashaba@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Mohammad m Atef, PHD
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad m Khashaba
-
Underetterforsker:
- Maher m Maqbol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tannløs vertikalt mangelfull bakre overkjeve med minimum 4 mm høyde på alveolarbenet og 6 mm i bredden.
- Både menn så vel som kvinner uten noen aktiv periodontal sykdom.
- Alle pasienter har god helse uten systemiske, immunologiske eller ødeleggende sykdommer som kan påvirke normal beinheling.
- Alle utvalgte pasienter er ikke-røykere og ikke-alkoholikere.
- Pasienter er fri for T.M.J-problemer, unormale orale vaner som bruksisme.
- De tannløse ryggene er dekket med optimal tykkelse av mucoperiosteum uten tegn til betennelse, sår eller arrvev.
- Gjenværende naturlige tenner har god periodontalvevstøtte og okklusjon viste tilstrekkelig mellombueplass for fremtidig protese.
Ekskluderingskriterier:
- På lokalt nivå vil pasienter med maksillære bihulesykdommer, tidligere bihulekirurgi og ugunstig inter maksillær relasjon bli ekskludert.
- Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Ubehandlet periodontitt.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stoffmisbruk.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Immunsupprimert eller immunsupprimert.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett/protese i området beregnet for implantatplassering.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
- Behov for beinforstørrelsesprosedyrer ved implantatplassering.
- Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
- Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
- Henvist kun for implantatplassering eller ute av stand til å delta på en 5-års oppfølging.
- Krever kun enkle implantatstøttede kroner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: beindannelse rundt implantatet ved 2 mm membranhøyde crestal sinus løft
|
denne studien vil bli delt inn i tre forskjellige grupper, hver gruppe vil motta samme teknikk med Crestal maxillary sinus løft og implantatplassering i 2,4,6 mm høyder.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: beindannelse rundt implantatet ved 4 mm membranhøyde crestal sinus løft
|
denne studien vil bli delt inn i tre forskjellige grupper, hver gruppe vil motta samme teknikk med Crestal maxillary sinus løft og implantatplassering i 2,4,6 mm høyder.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: beindannelse rundt implantatet ved 6 mm membranhøyde crestal sinus løft
|
denne studien vil bli delt inn i tre forskjellige grupper, hver gruppe vil motta samme teknikk med Crestal maxillary sinus løft og implantatplassering i 2,4,6 mm høyder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av beindannelse og tetthet utenfor den apikale delen av tannimplantatet etter lukket sinusløfting
Tidsramme: 4 måneder etter tannimplantatplassering
|
CBCT-overlagring av preoperativt og postoperativt
|
4 måneder etter tannimplantatplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av sekundær stabilitet av tannimplantater
Tidsramme: 4 måneder etter tannimplantatplassering
|
ostell enhet (ISQ)
|
4 måneder etter tannimplantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- o m f s 335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .