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使用不同种植体高度评估牙槽嵴顶上颌窦膜升高

2021年12月20日 更新者:Maher Mohammed Hebah Maqbol、Cairo University

在萎缩性上颌后牙区使用不同种植体高度对牙槽嵴顶上颌窦膜抬高进行影像学评估

本研究旨在使用不同高度的常规凹形骨凿评估经牙槽嵴骨化技术中的初级稳定性和骨量增加。

研究概览

详细说明

对于那些需要高达 2-6 毫米垂直高度的患者,1 阶段经嵴骨凿技术显示出长期稳定。

可以从结果中推断出的最重要的负面因素是,当窦下已有的牙槽骨高度为 4 毫米或更小时,BAOSFE 变得更不可预测。 此外,更具挑战性的情况是敲击力的大小,如果敲击力过大,可能会意外刺穿窦膜,导致鼻窦器出现很多并发症。 截骨部位的扩张是通过多个直径逐渐增加的凹形尖头锥形骨凿进行的,这些骨凿穿过上颌窦底下缘的无牙牙槽嵴。 每次插入较大的骨凿时,骨骼都会被压缩、横向和向顶端推动,同时将收集到的骨头向顶端推到帐篷膜下方。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、11553
        • 招聘中
        • Maher Mohammed Hebah Maqbol
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Mohammad m Atef, PHD
        • 首席研究员:
          • Mohammad m Khashaba
        • 副研究员:
          • Maher m Maqbol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上颌后牙嵴垂直缺损的患者牙槽骨高度至少为 4 毫米,宽度为 6 毫米。
  • 没有任何活动性牙周病的男性和女性。
  • 所有患者都身体健康,没有可能影响正常骨愈合的全身性疾病、免疫性疾病或衰弱性疾病。
  • 所有选定的患者都是非吸烟者和非酗酒者。
  • 患者没有颞颌关节症、磨牙症等异常口腔习惯。
  • 无牙槽嵴覆盖着最佳厚度的粘骨膜,没有炎症、溃疡或疤痕组织的迹象。
  • 剩余的天然牙有良好的牙周组织支持,咬合显示有足够的​​弓间空间供将来的修复体使用。

排除标准:

  1. 在地方层面,将排除患有上颌窦疾病、既往鼻窦手术和不良上颌间关系的患者。
  2. 植入手术的一般禁忌症。
  3. 在植入前不到 1 年接受头部和颈部区域的照射。
  4. 未经治疗的牙周炎。
  5. 口腔卫生和动力差。
  6. 不受控制的糖尿病。
  7. 怀孕或哺乳。
  8. 物质滥用。
  9. 精神问题或不切实际的期望。
  10. 严重的磨牙症或咬牙。
  11. 免疫抑制或免疫功能低下。
  12. 正在或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
  13. 用于植入种植体的区域缺少对侧咬合牙列/修复体。
  14. 用于种植体植入的区域发生活动性感染或严重炎症。
  15. 种植体植入时需要进行骨增量手术。
  16. 无法充分张开嘴以容纳手术工具。
  17. 参与其他研究的患者,如果不能正确遵循本协议。
  18. 仅转介进行种植体植入或无法参加 5 年随访。
  19. 仅需要单个种植体支撑的牙冠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:种植体周围骨形成 2mm 膜抬高牙槽嵴顶提升
本研究将分为三个不同的组,每组将接受相同的 Crestal 上颌窦提升技术和 2、4、6 mm 高度的种植体植入。
其他名称:
  • 封闭式上颌窦提升术
ACTIVE_COMPARATOR:种植体周围骨形成 4mm 膜抬高牙槽嵴顶提升
本研究将分为三个不同的组,每组将接受相同的 Crestal 上颌窦提升技术和 2、4、6 mm 高度的种植体植入。
其他名称:
  • 封闭式上颌窦提升术
ACTIVE_COMPARATOR:种植体周围骨形成 6mm 膜抬高牙槽嵴顶提升
本研究将分为三个不同的组,每组将接受相同的 Crestal 上颌窦提升技术和 2、4、6 mm 高度的种植体植入。
其他名称:
  • 封闭式上颌窦提升术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
闭合上颌窦提升后测量牙种植体根尖部分以外的骨形成和密度
大体时间:种植牙术后 4 个月
术前术后CBCT叠加
种植牙术后 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量牙种植体的次级稳定性
大体时间:种植牙术后 4 个月
奥斯特尔设备(ISQ)
种植牙术后 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月20日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • o m f s 335

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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