高血圧患者の心機能に対する肥満手術の効果
2025年2月11日 更新者：Beijing Friendship Hospital
この研究の目的は、高血圧患者の心エコー検査によって評価された心機能に対する肥満手術の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、世界中で最も一般的な慢性代謝疾患であり、高血圧などの心血管危険因子の負担を増大させ、長期的には心臓の構造と機能に影響を与えます。
今日では、肥満手術は減量のための最も効果的なアプローチであり、肥満関連の心血管イベントを減らすための唯一のアプローチと見なされています.
ただし、高血圧患者の心機能に対する腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) や Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) などのさまざまな肥満手術の効果はまだ不明です。
したがって、この研究の目的は、高血圧患者の心臓の構造と機能の心エコー検査に対するさまざまな肥満手術の利点を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rongchong Huang, M.D.
- 電話番号：+86-13811039417
- メール：rchuang@ccmu.edu.cn
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Rongchong Huang, M.D.
- 電話番号：+86-13811039417
- メール：rchuang@ccmu.edu.cn
-
コンタクト：
- Rongchong Huang, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高血圧の肥満患者
説明
包含基準:
- 18～70歳
- BMI>24kg/m2
- 北京友誼病院の肥満手術患者
- -高血圧の病歴があり、2つ以上の降圧薬で4週間以上治療されている
- 書面による同意を提供するための大きな障壁はありません
除外基準:
- 睡眠時無呼吸以外の二次性高血圧
- -6か月以内の心血管疾患（心筋梗塞、心不全、脳卒中または冠動脈血行再建術）
- 重篤な併発疾患（自己免疫疾患、悪性疾患、肝疾患末期、呼吸器疾患、消化器疾患）
- 研究手順を理解できない、または遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LSGグループ
肥満の治療として行われる腹腔鏡下スリーブ胃切除術（LSG）
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高血圧、真性糖尿病、脂質異常症などの心血管リスクの制御を目的とした治療と腹腔鏡下スリーブ胃切除術（LSG）。
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RYGBグループ
肥満治療として腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術を施行
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Roux-en-Y胃バイパス術（LRYGB）と高血圧、糖尿病、脂質異常症などの心血管リスクの制御を目的とした治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室駆出率 (LVEF) の変化
時間枠：12ヶ月
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経胸壁心エコー検査 (TTE) を使用して評価された LVEF の変化 (%)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室駆出率 (LVEF) の変化
時間枠：24ヶ月
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TTE を使用して評価された % での LVEF の変化。
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24ヶ月
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左心室拡張末期径 (LVEDD) の変化
時間枠：12ヶ月
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TTEを使用して評価されたmm単位のLVEDDの変化。
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12ヶ月
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左心室拡張末期径 (LVEDD) の変化
時間枠：24ヶ月
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TTEを使用して評価されたmm単位のLVEDDの変化。
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24ヶ月
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主な心有害事象
時間枠：12ヶ月
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これには、全死因死亡、心臓死、急性心筋梗塞、脳卒中、心不全、心室頻拍またはショック送達を必要とする心室細動が含まれます。
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12ヶ月
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主な心有害事象
時間枠：24ヶ月
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これには、全死因死亡、心臓死、急性心筋梗塞、脳卒中、心不全、心室頻拍またはショック送達を必要とする心室細動が含まれます。
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24ヶ月
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降圧薬の処方数の推移
時間枠：12ヶ月
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オフィスの収縮期血圧と拡張期血圧をそれぞれ 140 mm Hg と 90 mm Hg 未満に維持しながら、降圧薬の総数を変更します。
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12ヶ月
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降圧薬の処方数の推移
時間枠：24ヶ月
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オフィスの収縮期血圧と拡張期血圧をそれぞれ 140 mm Hg と 90 mm Hg 未満に維持しながら、降圧薬の総数を変更します。
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24ヶ月
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血圧の変化
時間枠：12ヶ月
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24時間ABPMを使用して評価された収縮期および血圧の変化。
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12ヶ月
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血圧の変化
時間枠：24ヶ月
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24時間ABPMを使用して評価された収縮期および血圧の変化。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rongchong Huang, M.D.、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月12日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。