Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen kirurgian vaikutus sydämen toimintaan hypertensiopotilailla

sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia bariatrisen leikkauksen vaikutusta sydämen toimintaan, joka on arvioitu kaikukardiografialla hypertensiopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on maailmanlaajuisesti yleisin krooninen aineenvaihduntasairaus, joka lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten verenpainetautia, ja vaikuttaa pitkällä aikavälillä sydämen rakenteeseen ja toimintaan. Nykyään bariatrista kirurgiaa pidetään tehokkaimpana painonpudotusmenetelmänä ja ainoana keinona vähentää liikalihavuuteen liittyviä sydän- ja verisuonitapahtumia. Erilaisten bariatristen leikkausten, kuten laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG) tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) vaikutus sydämen toimintaan hypertensiopotilailla on kuitenkin edelleen epäselvä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten bariatristen leikkausten hyötyä sydämen rakenne- ja toimintakaikukardiografiaan hypertensiopotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat potilaat, joilla on verenpainetauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • BMI > 24kg/m2
  • Beijing Friendship Hospitalin bariatrisen kirurgian potilaat
  • Aiemmin verenpainetauti ja hoidettu ≥ 2 verenpainelääkkeellä yli 4 viikkoa
  • Ei suuria esteitä kirjallisen suostumuksen antamiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hypertensio, paitsi uniapnean vuoksi
  • sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sepelvaltimorevaskularisaatio) 6 kuukauden sisällä
  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet (autoimmuunisairaus, pahanlaatuisuus, maksasairauksien myöhäinen vaihe, hengityselinten sairaudet ja ruoansulatuskanavan sairaudet)
  • Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LSG ryhmä
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) liikalihavuuden hoitona
Menettely: LSG
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) yhdessä lääketieteellisen hoidon kanssa, jolla pyritään hallitsemaan sydän- ja verisuoniriskit, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes mellitus tai dyslipidemia.
RYGB ryhmä
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus liikalihavuuden hoitona
Menettely: RYGB
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB) yhdessä lääketieteellisen hoidon kanssa, jolla pyritään hallitsemaan kardiovaskulaarisia riskejä, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes mellitus tai dyslipidemia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LVEF:n muutokset prosentteina arvioituna transthoracic echocardiography (TTE) avulla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
LVEF:n muutokset prosentteina arvioituna TTE:n käytöllä.
24 kuukautta
Muutokset vasemman kammion loppudiastolisessa halkaisijassa (LVEDD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LVEDD:n muutokset millimetreinä arvioitu TTE:llä.
12 kuukautta
Muutokset vasemman kammion loppudiastolisessa halkaisijassa (LVEDD)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
LVEDD:n muutokset millimetreinä arvioitu TTE:llä.
24 kuukautta
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydänkuolema, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, kammiotakykardia tai kammiovärinä, joka vaatii sokkitoimitusta.
12 kuukautta
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydänkuolema, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, kammiotakykardia tai kammiovärinä, joka vaatii sokkitoimitusta.
24 kuukautta
Muutokset verenpainelääkkeiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset verenpainetta alentavien lääkkeiden kokonaismäärässä säilyttäen samalla toimiston systolinen ja diastolinen verenpaine <140 mmHg ja 90 mmHg.
12 kuukautta
Muutokset verenpainelääkkeiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutokset verenpainetta alentavien lääkkeiden kokonaismäärässä säilyttäen samalla toimiston systolinen ja diastolinen verenpaine <140 mmHg ja 90 mmHg.
24 kuukautta
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen ja verenpaineen muutokset arvioitiin 24 tunnin ABPM:llä.
12 kuukautta
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Systolisen ja verenpaineen muutokset arvioitiin 24 tunnin ABPM:llä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-P2-254-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset LSG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa