Влияние бариатрической хирургии на сердечную функцию у пациентов с артериальной гипертензией
11 февраля 2025 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Влияние бариатрической хирургии на сердечную функцию у пациентов с артериальной гипертонией
Целью данного исследования является изучение влияния бариатрической хирургии на сердечную функцию, оцениваемую с помощью эхокардиографии у пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является наиболее распространенным хроническим метаболическим заболеванием во всем мире, вызывая увеличение бремени сердечно-сосудистых факторов риска, таких как гипертония, и влияет на структуру и функцию сердца в долгосрочной перспективе.
В настоящее время бариатрическая хирургия считается наиболее эффективным подходом к снижению веса и единственным подходом к уменьшению сердечно-сосудистых событий, связанных с ожирением.
Однако влияние различных бариатрических операций, таких как лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) или шунтирование желудка по Roux-en-Y (RYGB), на сердечную функцию у пациентов с артериальной гипертензией до сих пор неясно.
Таким образом, целью этого исследования было оценить влияние различных бариатрических операций на структуру и функцию сердца с помощью эхокардиографии у пациентов с артериальной гипертензией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rongchong Huang, M.D.
- Номер телефона: +86-13811039417
- Электронная почта: rchuang@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Rongchong Huang, M.D.
- Номер телефона: +86-13811039417
- Электронная почта: rchuang@ccmu.edu.cn
-
Контакт:
- Rongchong Huang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тучные пациенты с гипертонией
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- ИМТ>24 кг/м2
- Пациенты бариатрической хирургии пекинской больницы Дружбы
- Артериальная гипертензия в анамнезе и лечение ≥2 антигипертензивными препаратами в течение более 4 недель
- Нет серьезных препятствий для предоставления письменного согласия
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия, за исключением апноэ во сне
- сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт или коронарная реваскуляризация) в течение 6 месяцев
- Тяжелые сопутствующие заболевания (аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, поздние стадии заболеваний печени, заболеваний органов дыхания и пищеварения)
- Неспособность понять или соблюдать процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа МСУ
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) проводится для лечения ожирения.
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) вместе с медикаментозным лечением, направленным на контроль сердечно-сосудистых рисков, включая гипертонию, сахарный диабет или дислипидемию.
|
|
Группа RYGB
Лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру, выполненное для лечения ожирения
|
Шунтирование желудка по Ру (LRYGB) вместе с медикаментозным лечением, направленным на контроль сердечно-сосудистых рисков, включая гипертонию, сахарный диабет или дислипидемию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения ФВ ЛЖ в % оценивали с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменения ФВ ЛЖ в % оценивали с помощью ТТЭ.
|
24 месяца
|
|
Изменения конечно-диастолического диаметра левого желудочка (КДРЛЖ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения ДДЛЖ в мм оценивали с помощью ТТЭ.
|
12 месяцев
|
|
Изменения конечно-диастолического диаметра левого желудочка (КДРЛЖ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменения ДДЛЖ в мм оценивали с помощью ТТЭ.
|
24 месяца
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
включая смертность от всех причин, сердечную смерть, острый инфаркт миокарда, инсульт, сердечную недостаточность, желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков, требующие применения разряда.
|
12 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 24 месяца
|
включая смертность от всех причин, сердечную смерть, острый инфаркт миокарда, инсульт, сердечную недостаточность, желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков, требующие применения разряда.
|
24 месяца
|
|
Изменения по количеству антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения от общего количества гипотензивных препаратов при сохранении офисного систолического и диастолического АД <140 мм рт.ст. и 90 мм рт.ст. соответственно.
|
12 месяцев
|
|
Изменения по количеству антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменения от общего количества гипотензивных препаратов при сохранении офисного систолического и диастолического АД <140 мм рт.ст. и 90 мм рт.ст. соответственно.
|
24 месяца
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения систолического и артериального давления оценивали с использованием 24-часового СМАД.
|
12 месяцев
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменения систолического и артериального давления оценивали с использованием 24-часового СМАД.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-P2-254-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .