Efecto de la cirugía bariátrica sobre la función cardíaca en pacientes con hipertensión
11 de febrero de 2025 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la cirugía bariátrica sobre la función cardíaca evaluada por ecocardiografía en pacientes con hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es la enfermedad metabólica crónica más común en todo el mundo, lo que provoca una carga cada vez mayor de factores de riesgo cardiovascular, como la hipertensión, y afecta la estructura y función cardíacas a largo plazo.
Hoy en día, la cirugía bariátrica se considera el enfoque más eficaz para la pérdida de peso y el único enfoque para reducir los eventos cardiovasculares relacionados con la obesidad.
Sin embargo, el efecto de diferentes cirugías bariátricas como la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) o el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) sobre la función cardíaca en pacientes con hipertensión aún no está claro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar el beneficio de diferentes cirugías bariátricas en la ecocardiografía de estructura y función cardíaca en pacientes con hipertensión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongchong Huang, M.D.
- Número de teléfono: +86-13811039417
- Correo electrónico: rchuang@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Rongchong Huang, M.D.
- Número de teléfono: +86-13811039417
- Correo electrónico: rchuang@ccmu.edu.cn
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Contacto:
- Rongchong Huang, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos con hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- IMC>24kg/m2
- Pacientes de cirugía bariátrica del Hospital de la Amistad de Beijing
- Antecedentes de hipertensión y en tratamiento con ≥2 fármacos antihipertensivos durante más de 4 semanas
- No hay barreras importantes para proporcionar el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Hipertensión secundaria, excepto por apnea del sueño
- enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria) dentro de los 6 meses
- Enfermedades concomitantes graves (enfermedad autoinmune, malignidad, etapa tardía de enfermedades hepáticas, enfermedades respiratorias y enfermedades digestivas)
- Incapaz de entender o cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo LSG
Gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) realizada como tratamiento para la obesidad
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Gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) junto con tratamiento médico con el objetivo de controlar los riesgos cardiovasculares incluyendo hipertensión, diabetes mellitus o dislipidemia.
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Grupo RYGB
Bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux realizado como tratamiento para la obesidad
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Bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) junto con tratamiento médico dirigido al control de riesgos cardiovasculares como hipertensión, diabetes mellitus o dislipemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en la FEVI en % evaluados con el uso de ecocardiografía transtorácica (ETT).
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambios en la FEVI en % evaluados con el uso de TTE.
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24 meses
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Cambios en el diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambios en LVEDD en mm evaluados con el uso de TTE.
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12 meses
|
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Cambios en el diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDD)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cambios en LVEDD en mm evaluados con el uso de TTE.
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24 meses
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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incluida la mortalidad por cualquier causa, muerte cardíaca, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular que requieran descargas.
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12 meses
|
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 24 meses
|
incluida la mortalidad por cualquier causa, muerte cardíaca, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular que requieran descargas.
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24 meses
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Cambios en el número de fármacos antihipertensivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en el número total de medicamentos antihipertensivos mientras se mantiene la presión arterial sistólica y diastólica en el consultorio <140 mm Hg y 90 mm Hg, respectivamente.
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12 meses
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Cambios en el número de fármacos antihipertensivos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cambios en el número total de medicamentos antihipertensivos mientras se mantiene la presión arterial sistólica y diastólica en el consultorio <140 mm Hg y 90 mm Hg, respectivamente.
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24 meses
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en la presión arterial y sistólica evaluados con el uso de MAPA de 24 horas.
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12 meses
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambios en la presión arterial y sistólica evaluados con el uso de MAPA de 24 horas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-P2-254-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .