Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la chirurgie bariatrique sur la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'hypertension

11 février 2025 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la chirurgie bariatrique sur la fonction cardiaque évaluée par échocardiographie chez les patients souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est la maladie métabolique chronique la plus répandue dans le monde, entraînant une charge croissante de facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension et affectant la structure et la fonction cardiaques à long terme. De nos jours, la chirurgie bariatrique est considérée comme l'approche la plus efficace pour perdre du poids et la seule approche pour réduire les événements cardiovasculaires liés à l'obésité. Cependant, l'effet de différentes chirurgies bariatriques telles que la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) ou le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) sur la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'hypertension n'est toujours pas clair. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer le bénéfice de différentes chirurgies bariatriques sur l'échocardiographie de la structure et de la fonction cardiaques chez les patients hypertendus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rongchong Huang, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86-13811039417
  • E-mail: rchuang@ccmu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Rongchong Huang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses souffrant d'hypertension

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • IMC>24kg/m2
  • Patients de chirurgie bariatrique de l'hôpital de l'amitié de Pékin
  • Antécédents d'hypertension et traités avec ≥ 2 médicaments antihypertenseurs pendant plus de 4 semaines
  • Aucun obstacle majeur à fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle secondaire, sauf à cause de l'apnée du sommeil
  • maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ou revascularisation coronarienne) dans les 6 mois
  • Maladies concomitantes graves (maladie auto-immune, malignité, stade avancé des maladies du foie, des maladies respiratoires et des maladies digestives)
  • Incapable de comprendre ou de se conformer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe LSG
Sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) réalisée comme traitement de l'obésité
Procédure: LSG
Sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) associée à un traitement médical visant le contrôle des risques cardiovasculaires dont l'hypertension, le diabète sucré ou la dyslipidémie.
Groupe RYGB
Pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y effectué comme traitement de l'obésité
Procédure: RYGB
Pontage gastrique de Roux-en-Y (LRYGB) associé à un traitement médical visant le contrôle des risques cardiovasculaires dont l'hypertension, le diabète sucré ou la dyslipidémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 12 mois
Modifications de la FEVG en % évaluées avec l'utilisation de l'échocardiographie transthoracique (TTE).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 24mois
Modifications de la FEVG en % évaluées avec l'utilisation de TTE.
24mois
Modifications du diamètre télédiastolique du ventricule gauche (LVEDD)
Délai: 12 mois
Changements sur LVEDD en mm évalués avec l'utilisation de TTE.
12 mois
Modifications du diamètre télédiastolique du ventricule gauche (LVEDD)
Délai: 24mois
Changements sur LVEDD en mm évalués avec l'utilisation de TTE.
24mois
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 12 mois
y compris la mortalité toutes causes confondues, la mort cardiaque, l'infarctus aigu du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance cardiaque, la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation ventriculaire nécessitant l'administration d'un choc.
12 mois
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 24mois
y compris la mortalité toutes causes confondues, la mort cardiaque, l'infarctus aigu du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance cardiaque, la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation ventriculaire nécessitant l'administration d'un choc.
24mois
Modifications du nombre de médicaments antihypertenseurs
Délai: 12 mois
Modifications du nombre total de médicaments antihypertenseurs tout en maintenant les pressions artérielles systolique et diastolique en cabinet <140 mm Hg et 90 mm Hg, respectivement.
12 mois
Modifications du nombre de médicaments antihypertenseurs
Délai: 24mois
Modifications du nombre total de médicaments antihypertenseurs tout en maintenant les pressions artérielles systolique et diastolique en cabinet <140 mm Hg et 90 mm Hg, respectivement.
24mois
Modifications de la pression artérielle
Délai: 12 mois
Modifications de la pression systolique et artérielle évaluées à l'aide de MAPA sur 24 heures.
12 mois
Modifications de la pression artérielle
Délai: 24mois
Modifications de la pression systolique et artérielle évaluées à l'aide de MAPA sur 24 heures.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-P2-254-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner