Efeito da Cirurgia Bariátrica na Função Cardíaca em Pacientes com Hipertensão
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da cirurgia bariátrica na função cardíaca avaliada por ecocardiografia em pacientes com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é a doença metabólica crônica mais comum em todo o mundo, causando o aumento da carga de fatores de risco cardiovascular, como a hipertensão, e afetando a estrutura e a função cardíacas a longo prazo.
Atualmente, a cirurgia bariátrica é considerada a abordagem mais eficaz para perda de peso e a única abordagem para reduzir os eventos cardiovasculares relacionados à obesidade.
No entanto, o efeito de diferentes cirurgias bariátricas, como gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) ou bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) na função cardíaca em pacientes com hipertensão ainda não está claro.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o benefício de diferentes cirurgias bariátricas na ecocardiografia de estrutura e função cardíaca em pacientes com hipertensão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rongchong Huang, M.D.
- Número de telefone: +86-13811039417
- E-mail: rchuang@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Rongchong Huang, M.D.
- Número de telefone: +86-13811039417
- E-mail: rchuang@ccmu.edu.cn
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Contato:
- Rongchong Huang, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos com hipertensão
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- IMC>24kg/m2
- Pacientes de cirurgia bariátrica do Beijing Friendship Hospital
- História de hipertensão e tratamento com ≥2 medicamentos anti-hipertensivos por mais de 4 semanas
- Sem grandes barreiras para fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Hipertensão secundária, exceto por apneia do sono
- doença cardiovascular (infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou revascularização coronária) dentro de 6 meses
- Doenças graves concomitantes (doença autoimune, malignidade, fase tardia de doenças hepáticas, doenças respiratórias e doenças digestivas)
- Incapaz de entender ou cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo LSG
Gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) realizada como tratamento para obesidade
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Gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) em conjunto com tratamento médico visando o controle de riscos cardiovasculares, incluindo hipertensão, diabetes mellitus ou dislipidemia.
|
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Grupo RYGB
Bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux realizado como tratamento para obesidade
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Bypass gástrico em Y de Roux (LRYGB) em conjunto com tratamento médico visando o controle de riscos cardiovasculares, incluindo hipertensão, diabetes mellitus ou dislipidemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: 12 meses
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Alterações da FEVE em % avaliadas com o uso da ecocardiografia transtorácica (ETT).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: 24 meses
|
Alterações da FEVE em % avaliadas com o uso do ETT.
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24 meses
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Alterações no diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDD)
Prazo: 12 meses
|
Alterações no DVE em mm avaliadas com o uso de ETT.
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12 meses
|
|
Alterações no diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDD)
Prazo: 24 meses
|
Alterações no DVE em mm avaliadas com o uso de ETT.
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24 meses
|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 12 meses
|
incluindo mortalidade por todas as causas, morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular que requeira administração de choque.
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12 meses
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 24 meses
|
incluindo mortalidade por todas as causas, morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular que requeira administração de choque.
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24 meses
|
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Alterações no número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 12 meses
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Alterações no número total de medicamentos anti-hipertensivos, mantendo a pressão arterial sistólica e diastólica de consultório <140 mm Hg e 90 mm Hg, respectivamente.
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12 meses
|
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Alterações no número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 24 meses
|
Alterações no número total de medicamentos anti-hipertensivos, mantendo a pressão arterial sistólica e diastólica de consultório <140 mm Hg e 90 mm Hg, respectivamente.
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24 meses
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|
Alterações na pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
Alterações na pressão arterial e sistólica avaliadas com o uso da MAPA de 24 horas.
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12 meses
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Alterações na pressão arterial
Prazo: 24 meses
|
Alterações na pressão arterial e sistólica avaliadas com o uso da MAPA de 24 horas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-P2-254-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .