Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na czynność serca u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu operacji bariatrycznej na czynność serca ocenianą za pomocą echokardiografii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest najczęstszą przewlekłą chorobą metaboliczną na całym świecie, powodującą coraz większe obciążenie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie, oraz wpływającą na strukturę i funkcję serca w dłuższej perspektywie. Obecnie chirurgia bariatryczna jest uważana za najskuteczniejsze podejście do utraty wagi i jedyne podejście do zmniejszenia incydentów sercowo-naczyniowych związanych z otyłością. Jednak wpływ różnych operacji bariatrycznych, takich jak laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) lub pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y (RYGB) na czynność serca u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jest nadal niejasny. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena korzyści różnych operacji bariatrycznych na echokardiografię struktury i funkcji serca u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli z nadciśnieniem tętniczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • BMI>24kg/m2
  • Pacjenci chirurgii bariatrycznej Szpitala Przyjaźni w Pekinie
  • Nadciśnienie tętnicze w wywiadzie i leczenie ≥2 lekami przeciwnadciśnieniowymi przez ponad 4 tygodnie
  • Brak większych barier w wyrażeniu pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne, z wyjątkiem bezdechu sennego
  • choroby układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar lub rewaskularyzacja wieńcowa) w ciągu 6 miesięcy
  • Ciężkie choroby współistniejące (choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, późne stadium chorób wątroby, choroby układu oddechowego i pokarmowego)
  • Niezdolny do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa LGG
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) wykonywana jako leczenie otyłości
Procedura: LSG
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) wraz z leczeniem zachowawczym mającym na celu kontrolę ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy czy dyslipidemii.
Grupa RYGB
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y wykonywane jako leczenie otyłości
Procedura: RYGB
Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) wraz z leczeniem zachowawczym mającym na celu kontrolę ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy czy dyslipidemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany LVEF w % oceniane za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany LVEF w % oceniane za pomocą TTE.
24 miesiące
Zmiany średnicy końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany LVEDD w mm oceniane za pomocą TTE.
12 miesięcy
Zmiany średnicy końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDD)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany LVEDD w mm oceniane za pomocą TTE.
24 miesiące
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, częstoskurcz komorowy lub migotanie komór wymagające wykonania wstrząsu.
12 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, częstoskurcz komorowy lub migotanie komór wymagające wykonania wstrząsu.
24 miesiące
Zmiany dotyczące liczby leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany całkowitej liczby leków przeciwnadciśnieniowych przy utrzymaniu w gabinecie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi odpowiednio <140 mm Hg i 90 mm Hg.
12 miesięcy
Zmiany dotyczące liczby leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany całkowitej liczby leków przeciwnadciśnieniowych przy utrzymaniu w gabinecie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi odpowiednio <140 mm Hg i 90 mm Hg.
24 miesiące
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany ciśnienia skurczowego i ciśnienia krwi oceniane za pomocą 24-godzinnego ABPM.
12 miesięcy
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany ciśnienia skurczowego i ciśnienia krwi oceniane za pomocą 24-godzinnego ABPM.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-P2-254-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LSG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj