비만 수술이 고혈압 환자의 심장 기능에 미치는 영향
2025년 2월 11일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
본 연구의 목적은 고혈압 환자에서 심초음파로 평가한 심장 기능에 비만 수술이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 대사질환으로 고혈압과 같은 심혈관계 위험인자의 부담을 증가시키고 장기적으로 심장의 구조와 기능에 영향을 미친다.
오늘날 비만 수술은 체중 감량에 가장 효과적인 접근 방식으로 간주되며 비만 관련 심혈관 사건을 줄이는 유일한 접근 방식입니다.
그러나 복강경 위소매절제술(LSG)이나 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)과 같은 다양한 비만 수술이 고혈압 환자의 심장 기능에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 이 연구의 목적은 고혈압 환자의 심장 구조 및 심장 초음파 기능에 대한 다양한 비만 수술의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rongchong Huang, M.D.
- 전화번호: +86-13811039417
- 이메일: rchuang@ccmu.edu.cn
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Rongchong Huang, M.D.
- 전화번호: +86-13811039417
- 이메일: rchuang@ccmu.edu.cn
-
연락하다:
- Rongchong Huang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압이 있는 비만 환자
설명
포함 기준:
- 18-70세
- BMI>24kg/m2
- 베이징 우호 병원의 비만 수술 환자
- 고혈압 병력이 있고 4주 이상 2가지 이상의 항고혈압제를 복용한 자
- 서면 동의를 제공하는 데 큰 장벽이 없습니다.
제외 기준:
- 수면 무호흡증을 제외한 이차성 고혈압
- 6개월 이내의 심혈관 질환(심근경색, 심부전, 뇌졸중 또는 관상동맥 혈관재생술)
- 중증의 동반질환(자가면역질환, 악성종양, 간질환 말기, 호흡기질환, 소화기질환)
- 연구 절차를 이해하거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엘지그룹
비만 치료제로 시행되는 복강경 위소매절제술(LSG)
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복강경 위소매절제술(LSG)은 고혈압, 당뇨병 또는 이상지질혈증을 포함한 심혈관 위험 관리를 목표로 하는 의학적 치료와 함께 시행됩니다.
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RYGB 그룹
비만 치료제로 시행된 복강경 Roux-en-Y 위우회술
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Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)은 고혈압, 당뇨병 또는 이상지질혈증을 포함한 심혈관 위험의 조절을 목표로 하는 의학적 치료와 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 12 개월
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경흉부 심초음파(TTE)를 사용하여 평가한 LVEF의 변화(%).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 24개월
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TTE를 사용하여 평가한 LVEF의 변화(%).
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24개월
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좌심실 이완기말 직경(LVEDD)의 변화
기간: 12 개월
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TTE를 사용하여 평가한 LVEDD의 변화(mm).
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12 개월
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좌심실 이완기말 직경(LVEDD)의 변화
기간: 24개월
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TTE를 사용하여 평가한 LVEDD의 변화(mm).
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24개월
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주요 심장 부작용
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 심장사, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 심실 빈맥 또는 충격 전달이 필요한 심실 세동을 포함합니다.
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12 개월
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주요 심장 부작용
기간: 24개월
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모든 원인으로 인한 사망, 심장사, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 심실 빈맥 또는 충격 전달이 필요한 심실 세동을 포함합니다.
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24개월
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항고혈압제 수의 변화
기간: 12 개월
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진료실 수축기 및 이완기 혈압을 각각 <140mmHg 및 90mmHg로 유지하면서 총 항고혈압제 수의 변화.
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12 개월
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항고혈압제 수의 변화
기간: 24개월
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진료실 수축기 및 이완기 혈압을 각각 <140mmHg 및 90mmHg로 유지하면서 총 항고혈압제 수의 변화.
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24개월
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혈압의 변화
기간: 12 개월
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24시간 ABPM을 사용하여 평가한 수축기 및 혈압의 변화.
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12 개월
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혈압의 변화
기간: 24개월
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24시간 ABPM을 사용하여 평가한 수축기 및 혈압의 변화.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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