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社会不安における安全行動を減らすためのセルフモニタリング介入の評価

2023年12月5日 更新者:Jesse Cougle、Florida State University

テキスト メッセージ 安全行動フェージング 社会不安に対する介入社会不安における安全行動を軽減するためのセルフモニタリング介入の評価: 無作為化対照試験

現在の研究は、コントロール介入と比較して、テキストメッセージベースの安全行動フェージング介入の有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

5.1 説明: 社会不安安全行動フェード介入手順は、クーグル研究所で以前に使用された方法論に従います。 安全行動フェージング介入は、個人が最も頻繁に、および/または最大限に行っていると自己認識している 5 つの社交不安安全行動の減少または排除を目標とするように設計されています。

安全行動の衰退状態に無作為に割り当てられた個人は、5 つの社交不安安全行動を減少または排除するための指示を受けます。 さらに、参加者は、これらの行動を減らすためのテキストメッセージを介して毎日のリマインダーを受け取り、参加者が前日に各安全行動をどの程度減少および/または排除したかを示す安全行動監視チェックリストを受け取ります。 毎日のリマインダーには次の文言が含まれます:「こんにちは! これは、チェックリストの動作を使用しないようにするための友好的なリマインダーです。 以下のリンクをタップして、今日のチェックリストにアクセスしてください: [チェックリストへのリンク]。」 コントロール条件にランダムに割り当てられた個人は、「不健康な行動」の衰退を促すテキスト メッセージを受け取ります。 彼らは、安全行動フェージンググループと同じ手順に従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 社交恐怖の目録スコア > 29
  • -参加前の4週間の安定した向精神薬

除外基準:

  • 現在、心理療法に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:安全行動のフェージング
参加者は、SAFE から最も一般的な 5 つの SB を特定するよう求められます。 参加者には、記入方法が記載されたサンプル チェックリストが表示されます。 次の 14 日間、参加者は次のテキスト メッセージを受け取ります。 それらを落とすと、より自信を持って社交の場に入ることができるようになります!」と、毎日のチェックリストを完成させるためのリンクが含まれています。 参加者は、過去 24 時間に各 SB に参加した頻度を評価するよう求められます。
参加者は、進捗状況を監視するために、テキスト メッセージのリマインダーとチェックリストを使用して、安全行動を減らすか排除するよう求められます。
アクティブコンパレータ:不健康な行動の衰退
参加者は、減らすために最も頻繁に行う不健康な行動を 5 つ選ぶよう求められます。 参加者には、安全行動フェージング グループと同じサンプル チェックリストが表示されます。 次の 14 日間、参加者は次のテキスト メッセージを受け取ります。 それらを減らすと、気分が良くなり、より自信を持って社交の場に入ることができるようになります!」と記入する毎日のチェックリストへのリンク. 参加者は、過去 24 時間にそれぞれの不健康な行動に関与した頻度を評価するよう求められます。
参加者は、進捗状況を監視するために、テキスト メッセージのリマインダーとチェックリストを使用して、不健康な行動を減らすか排除するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社交恐怖インベントリスコアの変化
時間枠:0日目、14日目、42日目
社交不安症状を測定する自己申告尺度。 スコアは 0 ~ 68 の範囲で、スコアが高いほど社会不安症状のレベルが高いことを示します。
0日目、14日目、42日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月28日

一次修了 (実際)

2022年10月24日

研究の完了 (実際)

2022年11月24日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月20日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002247

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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