- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05168020
Évaluation d'une intervention d'autosurveillance pour réduire les comportements de sécurité dans l'anxiété sociale
Message texte Safety Behavior Fading Intervention for Social AnxietyÉvaluation d'une intervention d'autosurveillance pour réduire les comportements de sécurité dans l'anxiété sociale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
5.1 Description : Les procédures d'intervention sur l'atténuation des comportements liés à l'anxiété sociale et à la sécurité suivront la méthodologie précédemment utilisée dans le laboratoire Cougle. L'intervention d'atténuation des comportements de sécurité est conçue pour cibler une diminution ou l'élimination de cinq comportements de sécurité liés à l'anxiété sociale qu'un individu a auto-identifiés et qu'il adopte le plus fréquemment et/ou dans la plus grande mesure.
Les personnes assignées au hasard à la condition d'affaiblissement du comportement de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs cinq comportements de sécurité liés à l'anxiété sociale. De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente. Le rappel quotidien inclura la langue suivante : "Salut ! Ceci est un rappel amical pour éviter d'utiliser les comportements de votre liste de contrôle. Veuillez appuyer sur le lien ci-dessous pour accéder à la liste de contrôle d'aujourd'hui : [lien vers la liste de contrôle]." Les personnes affectées au hasard à la condition de contrôle recevront des messages texte pour encourager la disparition des "comportements malsains". Ils suivront la même procédure que le groupe d'évanouissement du comportement de sécurité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score d'inventaire de la phobie sociale> 29
- Médicaments psychotropes stables pendant 4 semaines avant la participation
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une psychothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement de sécurité Fading
Les participants seront invités à identifier leurs cinq SB les plus courants du SAFE.
Les participants recevront ensuite un exemple de liste de contrôle avec des instructions pour la remplir.
Pendant les 14 prochains jours, les participants recevront le message texte suivant "N'oubliez pas d'éviter d'utiliser les SB que vous avez sélectionnés.
Au fur et à mesure que vous les déposez, vous pourrez entrer dans des situations sociales avec plus de confiance !" avec un lien pour leur liste de contrôle quotidienne à compléter.
Les participants seront invités à évaluer la fréquence à laquelle ils se sont engagés dans chaque SB au cours des dernières 24 heures
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements de sécurité via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès
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Comparateur actif: Comportement malsain
Les participants seront invités à choisir cinq comportements malsains qu'ils adoptent le plus souvent pour diminuer.
Les participants se verront ensuite montrer le même exemple de liste de contrôle que le groupe d'évanouissement du comportement de sécurité.
Pendant les 14 prochains jours, les participants recevront le message texte suivant "Veuillez essayer de vous rappeler de diminuer vos comportements malsains.
Au fur et à mesure que vous les diminuez, vous vous sentirez mieux et vous pourrez vous lancer dans des situations sociales avec plus de confiance !" avec un lien vers leur liste de contrôle quotidienne à compléter.
Les participants seront invités à évaluer la fréquence à laquelle ils se sont livrés à chaque comportement malsain au cours des dernières 24 heures.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements malsains via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'inventaire de la phobie sociale
Délai: Jour 0, Jour 14, Jour 42
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété sociale.
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Jour 0, Jour 14, Jour 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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