- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168020
Itsevalvontatoimenpiteen arviointi sosiaalisen ahdistuksen turvakäyttäytymisen vähentämiseksi
Tekstiviestien turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen sosiaalisen ahdistuksen hoitoon Itsevalvovan toimenpiteen arviointi sosiaalisen ahdistuksen turvakäyttäytymisen vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
5.1 Kuvaus: Sosiaalisen ahdistuneisuuden turvakäyttäytymisen häipymiseen puuttuvat interventiotoimenpiteet noudattavat Cougle Labissa aiemmin käytettyä menetelmää. Turvallisuuskäyttäytymisen häipymisen interventio on suunniteltu vähentämään tai poistamaan viittä sosiaalista ahdistusta koskevaa turvallisuuskäyttäytymistä, joita yksilö on itse tunnistanut harjoittavansa useimmin ja/tai suurimmassa määrin.
Henkilöt, jotka on satunnaisesti määrätty turvallisuuskäyttäytymisen häipymisen tilaan, saavat ohjeet vähentää tai poistaa viittä sosiaalisen ahdistuneisuuden turvallisuuskäyttäytymistä. Lisäksi he saavat päivittäin tekstiviestillä muistutuksia näiden käytösten vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurantaluettelon, jossa osallistuja ilmoittaa, missä määrin he ovat vähentäneet ja/tai poistaneet kutakin turvallisuuskäyttäytymistä edellisen päivän aikana. Päivittäinen muistutus sisältää seuraavan kielen: "Hei! Tämä on ystävällinen muistutus välttää tarkistuslistakäyttäytymistä. Napauta alla olevaa linkkiä päästäksesi tämän päivän tarkistuslistaan: [linkki tarkistuslistaan]." Kontrolliehtoihin satunnaisesti määrätyt henkilöt saavat tekstiviestejä, jotka kannustavat "epäterveellisen käytöksen" häviämiseen. Ne noudattavat samaa menettelyä kuin turvallisuuskäyttäytymisen häipymisryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Social Fobia Inventory Score >29
- Stabiilit psykotrooppiset lääkkeet 4 viikkoa ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvakäyttäytymisen häipyminen
Osallistujia pyydetään tunnistamaan viisi yleisintä SB:tä SAFEsta.
Osallistujille näytetään sitten näytetarkistuslista, jossa on ohjeet sen täyttämiseen.
Seuraavien 14 päivän aikana osallistujat saavat seuraavan tekstiviestin "Muista välttää valitsemiesi SB:iden käyttöä.
Kun pudotat ne, voit siirtyä sosiaalisiin tilanteisiin suuremmalla itseluottamuksella!", jossa on linkki heidän päivittäiseen tarkistuslistaansa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat osallistuneet kuhunkin SB:hen viimeisen 24 tunnin aikana
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan turvallisuuskäyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi
|
|
Active Comparator: Epäterveellisen käytöksen häipyminen
Osallistujia pyydetään valitsemaan viisi epäterveellistä käyttäytymistä, joita he harjoittavat useimmiten vähentääkseen.
Osallistujille näytetään sitten sama esimerkkitarkistuslista kuin turvallisuuskäyttäytymisen häipymisryhmälle.
Seuraavan 14 päivän ajan osallistujat saavat seuraavan tekstiviestin "Yrittäkää muistaa vähentää epäterveellistä käyttäytymistänne.
Kun vähennät niitä, tunnet olosi paremmaksi ja voit siirtyä sosiaalisiin tilanteisiin suuremmalla itsevarmuudella!" ja linkki heidän päivittäiseen tarkistuslistaansa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat harjoittaneet kutakin epäterveellistä käyttäytymistä viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan epäterveellistä käyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen fobian inventaarion pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 42
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .