Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вмешательства по самоконтролю для снижения безопасного поведения при социальной тревожности

5 декабря 2023 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University

Интервенция безопасного поведения при исчезновении текстового сообщения при социальной тревожности. Оценка вмешательства по самоконтролю для снижения безопасного поведения при социальной тревожности: рандомизированное контролируемое исследование.

Текущее исследование направлено на изучение эффективности вмешательства, основанного на текстовых сообщениях, на основе безопасного поведения, по сравнению с контрольным вмешательством.

Обзор исследования

Подробное описание

5.1 Описание: Процедуры вмешательства по угасанию поведения, связанного с безопасностью при социальной тревоге, будут следовать методологии, ранее использовавшейся в Cougle Lab. Вмешательство, направленное на снижение уровня безопасного поведения, направлено на уменьшение или устранение пяти видов безопасного поведения, связанного с социальной тревогой, которые, по самоидентификации человека, они проявляют чаще всего и/или в наибольшей степени.

Лица, случайным образом назначенные в состояние угасания безопасного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению их пяти безопасных моделей поведения, вызывающих социальную тревогу. Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений об уменьшении такого поведения, а также контрольный список мониторинга поведения, связанного с безопасностью, в котором участник указывает, в какой степени они уменьшили и/или устранили каждое поведение, связанное с безопасностью, по сравнению с предыдущим днем. Ежедневное напоминание будет включать следующий язык: «Привет! Это дружеское напоминание о том, что вам следует избегать использования вашего контрольного списка. Нажмите на ссылку ниже, чтобы получить доступ к сегодняшнему контрольному списку: [ссылка на контрольный список]». Лица, случайно назначенные в контрольное состояние, будут получать текстовые сообщения, чтобы поощрить исчезновение «нездорового поведения». Они будут следовать той же процедуре, что и группа безопасного поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инвентарный балл социальной фобии > 29
  • Стабильные психотропные препараты в течение 4 недель до участия

Критерий исключения:

  • В настоящее время занимается психотерапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Затухание безопасного поведения
Участникам будет предложено определить пять наиболее распространенных SB из SAFE. Затем участникам будет показан образец контрольного списка с инструкциями по его заполнению. В течение следующих 14 дней участники получат следующее текстовое сообщение: «Пожалуйста, не забывайте избегать использования выбранных вами SB. Отбросив их, вы сможете с большей уверенностью входить в социальные ситуации!» со ссылкой на их ежедневный контрольный список. Участников попросят оценить, как часто они занимались каждым SB за последние 24 часа.
Участников просят уменьшить или исключить безопасное поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
Активный компаратор: Нездоровое поведение
Участников попросят выбрать пять нездоровых привычек, которые они чаще всего практикуют, чтобы уменьшить их количество. Затем участникам будет показан тот же образец контрольного списка, что и группе снижения риска безопасного поведения. В течение следующих 14 дней участники будут получать следующее текстовое сообщение: «Пожалуйста, постарайтесь не забывать уменьшать свое нездоровое поведение. Когда вы уменьшите их, вы почувствуете себя лучше и сможете с большей уверенностью входить в социальные ситуации!» со ссылкой на их ежедневный контрольный список. Участников попросят оценить, как часто они проявляли нездоровое поведение за последние 24 часа.
Участников просят уменьшить или устранить нездоровое поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в инвентаризационной оценке социальной фобии
Временное ограничение: День 0, День 14, День 42
Шкала самоотчета, которая измеряет симптомы социальной тревожности. Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов социальной тревожности.
День 0, День 14, День 42

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться