- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05168020
Оценка вмешательства по самоконтролю для снижения безопасного поведения при социальной тревожности
Интервенция безопасного поведения при исчезновении текстового сообщения при социальной тревожности. Оценка вмешательства по самоконтролю для снижения безопасного поведения при социальной тревожности: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
5.1 Описание: Процедуры вмешательства по угасанию поведения, связанного с безопасностью при социальной тревоге, будут следовать методологии, ранее использовавшейся в Cougle Lab. Вмешательство, направленное на снижение уровня безопасного поведения, направлено на уменьшение или устранение пяти видов безопасного поведения, связанного с социальной тревогой, которые, по самоидентификации человека, они проявляют чаще всего и/или в наибольшей степени.
Лица, случайным образом назначенные в состояние угасания безопасного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению их пяти безопасных моделей поведения, вызывающих социальную тревогу. Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений об уменьшении такого поведения, а также контрольный список мониторинга поведения, связанного с безопасностью, в котором участник указывает, в какой степени они уменьшили и/или устранили каждое поведение, связанное с безопасностью, по сравнению с предыдущим днем. Ежедневное напоминание будет включать следующий язык: «Привет! Это дружеское напоминание о том, что вам следует избегать использования вашего контрольного списка. Нажмите на ссылку ниже, чтобы получить доступ к сегодняшнему контрольному списку: [ссылка на контрольный список]». Лица, случайно назначенные в контрольное состояние, будут получать текстовые сообщения, чтобы поощрить исчезновение «нездорового поведения». Они будут следовать той же процедуре, что и группа безопасного поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инвентарный балл социальной фобии > 29
- Стабильные психотропные препараты в течение 4 недель до участия
Критерий исключения:
- В настоящее время занимается психотерапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Затухание безопасного поведения
Участникам будет предложено определить пять наиболее распространенных SB из SAFE.
Затем участникам будет показан образец контрольного списка с инструкциями по его заполнению.
В течение следующих 14 дней участники получат следующее текстовое сообщение: «Пожалуйста, не забывайте избегать использования выбранных вами SB.
Отбросив их, вы сможете с большей уверенностью входить в социальные ситуации!» со ссылкой на их ежедневный контрольный список.
Участников попросят оценить, как часто они занимались каждым SB за последние 24 часа.
|
Участников просят уменьшить или исключить безопасное поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
|
Активный компаратор: Нездоровое поведение
Участников попросят выбрать пять нездоровых привычек, которые они чаще всего практикуют, чтобы уменьшить их количество.
Затем участникам будет показан тот же образец контрольного списка, что и группе снижения риска безопасного поведения.
В течение следующих 14 дней участники будут получать следующее текстовое сообщение: «Пожалуйста, постарайтесь не забывать уменьшать свое нездоровое поведение.
Когда вы уменьшите их, вы почувствуете себя лучше и сможете с большей уверенностью входить в социальные ситуации!» со ссылкой на их ежедневный контрольный список.
Участников попросят оценить, как часто они проявляли нездоровое поведение за последние 24 часа.
|
Участников просят уменьшить или устранить нездоровое поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в инвентаризационной оценке социальной фобии
Временное ограничение: День 0, День 14, День 42
|
Шкала самоотчета, которая измеряет симптомы социальной тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов социальной тревожности.
|
День 0, День 14, День 42
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .