Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení samokontrolní intervence ke snížení bezpečnostního chování při sociální úzkosti

5. prosince 2023 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University

Textová zpráva Bezpečnostní chování slábnoucí intervence pro sociální úzkost Vyhodnocení intervence sebekontroly ke snížení bezpečnostního chování při sociální úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intervence bezpečnostního chování na základě textové zprávy ve srovnání s kontrolní intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

5.1 Popis: Intervenční procedury slábnoucího chování v oblasti sociální úzkosti a bezpečí se budou řídit metodikou dříve používanou v Cougle Lab. Intervence slábnutí bezpečnostního chování je navržena tak, aby se zaměřovala na snížení nebo eliminaci pěti bezpečnostních chování souvisejících se sociální úzkostí, u kterých si jedinec sám určil, že se jich účastní nejčastěji a/nebo v největší míře.

Jednotlivci náhodně přiřazení do stavu slábnoucího bezpečnostního chování dostanou instrukce, jak snížit nebo odstranit svých pět bezpečnostních chování při sociální úzkosti. Kromě toho budou dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem pro monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry snížil a/nebo eliminoval každé bezpečnostní chování za předchozí den. Denní připomenutí bude obsahovat následující jazyk: „Ahoj! Toto je přátelská připomínka, abyste se vyhnuli používání svého kontrolního seznamu. Klepnutím na odkaz níže otevřete dnešní kontrolní seznam: [odkaz na kontrolní seznam]." Jednotlivci náhodně přiřazení ke kontrolnímu stavu obdrží textové zprávy, aby podpořili vyblednutí "nezdravého chování". Budou se řídit stejným postupem jako skupina slábnoucí bezpečnostní chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre inventáře sociální fobie >29
  • Stabilní psychotropní léky po dobu 4 týdnů před účastí

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní psychoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečnostní chování blednutí
Účastníci budou požádáni, aby identifikovali svých pět nejběžnějších SB z SAFE. Účastníkům se poté zobrazí vzorový kontrolní seznam s pokyny k jeho vyplnění. Následujících 14 dní budou účastníci dostávat následující textovou zprávu: „Nezapomeňte prosím nepoužívat SB, které jste vybrali. Jakmile je pustíte, budete moci vstupovat do sociálních situací s větší jistotou!" s odkazem na jejich denní kontrolní seznam, který je třeba vyplnit. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak často se za posledních 24 hodin věnovali jednotlivým SB
Účastníci jsou požádáni, aby snížili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku
Aktivní komparátor: Vyblednutí nezdravého chování
Účastníci budou požádáni, aby vybrali pět nezdravých způsobů chování, které nejčastěji používají, aby se snížili. Účastníkům se poté zobrazí stejný kontrolní seznam vzorku jako skupině Safety Behavior Fading Group. Po dobu následujících 14 dní obdrží účastníci následující textovou zprávu „Prosím, snažte se nezapomínat, abyste snížili své nezdravé chování. Když je snížíte, budete se cítit lépe a budete moci vstupovat do společenských situací s větší jistotou!" s odkazem na jejich denní kontrolní seznam, který je třeba vyplnit. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak často se za posledních 24 hodin účastnili každého nezdravého chování.
Účastníci jsou požádáni, aby omezili nebo odstranili nezdravé chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre inventáře sociální fobie
Časové okno: Den 0, den 14, den 42
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů sociální úzkosti.
Den 0, den 14, den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit