- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05168020
Vyhodnocení samokontrolní intervence ke snížení bezpečnostního chování při sociální úzkosti
Textová zpráva Bezpečnostní chování slábnoucí intervence pro sociální úzkost Vyhodnocení intervence sebekontroly ke snížení bezpečnostního chování při sociální úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
5.1 Popis: Intervenční procedury slábnoucího chování v oblasti sociální úzkosti a bezpečí se budou řídit metodikou dříve používanou v Cougle Lab. Intervence slábnutí bezpečnostního chování je navržena tak, aby se zaměřovala na snížení nebo eliminaci pěti bezpečnostních chování souvisejících se sociální úzkostí, u kterých si jedinec sám určil, že se jich účastní nejčastěji a/nebo v největší míře.
Jednotlivci náhodně přiřazení do stavu slábnoucího bezpečnostního chování dostanou instrukce, jak snížit nebo odstranit svých pět bezpečnostních chování při sociální úzkosti. Kromě toho budou dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem pro monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry snížil a/nebo eliminoval každé bezpečnostní chování za předchozí den. Denní připomenutí bude obsahovat následující jazyk: „Ahoj! Toto je přátelská připomínka, abyste se vyhnuli používání svého kontrolního seznamu. Klepnutím na odkaz níže otevřete dnešní kontrolní seznam: [odkaz na kontrolní seznam]." Jednotlivci náhodně přiřazení ke kontrolnímu stavu obdrží textové zprávy, aby podpořili vyblednutí "nezdravého chování". Budou se řídit stejným postupem jako skupina slábnoucí bezpečnostní chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre inventáře sociální fobie >29
- Stabilní psychotropní léky po dobu 4 týdnů před účastí
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečnostní chování blednutí
Účastníci budou požádáni, aby identifikovali svých pět nejběžnějších SB z SAFE.
Účastníkům se poté zobrazí vzorový kontrolní seznam s pokyny k jeho vyplnění.
Následujících 14 dní budou účastníci dostávat následující textovou zprávu: „Nezapomeňte prosím nepoužívat SB, které jste vybrali.
Jakmile je pustíte, budete moci vstupovat do sociálních situací s větší jistotou!" s odkazem na jejich denní kontrolní seznam, který je třeba vyplnit.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak často se za posledních 24 hodin věnovali jednotlivým SB
|
Účastníci jsou požádáni, aby snížili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku
|
|
Aktivní komparátor: Vyblednutí nezdravého chování
Účastníci budou požádáni, aby vybrali pět nezdravých způsobů chování, které nejčastěji používají, aby se snížili.
Účastníkům se poté zobrazí stejný kontrolní seznam vzorku jako skupině Safety Behavior Fading Group.
Po dobu následujících 14 dní obdrží účastníci následující textovou zprávu „Prosím, snažte se nezapomínat, abyste snížili své nezdravé chování.
Když je snížíte, budete se cítit lépe a budete moci vstupovat do společenských situací s větší jistotou!" s odkazem na jejich denní kontrolní seznam, který je třeba vyplnit.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak často se za posledních 24 hodin účastnili každého nezdravého chování.
|
Účastníci jsou požádáni, aby omezili nebo odstranili nezdravé chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre inventáře sociální fobie
Časové okno: Den 0, den 14, den 42
|
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů sociální úzkosti.
|
Den 0, den 14, den 42
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .