Evaluatie van een zelfcontrole-interventie om veiligheidsgedrag bij sociale angst te verminderen
Sms Veiligheidsgedrag Vervagende interventie voor sociale angst Evaluatie van een zelfcontrole-interventie om veiligheidsgedrag bij sociale angst te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
5.1 Beschrijving: Interventieprocedures voor afnemende sociale angst voor veiligheidsgedrag volgen de methodologie die eerder in het Cougle Lab werd gebruikt. De interventie voor het vervagen van veiligheidsgedrag is gericht op het verminderen of elimineren van vijf veiligheidsgedragingen op het gebied van sociale angst die een persoon zelf heeft geïdentificeerd en die hij het vaakst en/of het meest vertoont.
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de conditie voor het vervagen van veiligheidsgedrag, krijgen instructies om hun vijf veiligheidsgedragingen op het gebied van sociale angst te verminderen of te elimineren. Daarnaast ontvangen ze dagelijkse herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor het monitoren van veiligheidsgedrag waarin de deelnemer aangeeft in welke mate hij elk veiligheidsgedrag de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd. De dagelijkse herinnering bevat de volgende taal: "Hallo! Dit is een vriendelijke herinnering om uw checklistgedrag niet te gebruiken. Tik op de onderstaande link om toegang te krijgen tot de checklist van vandaag: [link naar checklist]." Personen die willekeurig aan de controleconditie zijn toegewezen, ontvangen sms-berichten om het vervagen van "ongezond gedrag" aan te moedigen. Ze volgen dezelfde procedure als de fading-groep voor veiligheidsgedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inventarisscore sociale fobie >29
- Stabiele psychotrope medicatie gedurende 4 weken voorafgaand aan deelname
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met psychotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheidsgedrag vervaagt
Deelnemers wordt gevraagd om hun vijf meest voorkomende SB's uit de SAFE te identificeren.
Deelnemers krijgen dan een voorbeeldchecklist te zien met instructies om deze in te vullen.
Gedurende de volgende 14 dagen ontvangen deelnemers het volgende sms-bericht "Vergeet niet om de door u geselecteerde SB's te gebruiken.
Als je ze laat vallen, kun je met meer zelfvertrouwen sociale situaties ingaan!" met een link om hun dagelijkse checklist in te vullen.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen 24 uur aan elke SB hebben deelgenomen
|
Deelnemers wordt gevraagd om veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen
|
|
Actieve vergelijker: Ongezond gedrag verdwijnt
Deelnemers wordt gevraagd om vijf ongezonde gedragingen te kiezen die ze het vaakst vertonen om te verminderen.
Deelnemers krijgen dan dezelfde voorbeeldchecklist te zien als de Safety Behaviour Fading Group.
De komende 14 dagen ontvangen deelnemers het volgende sms-bericht "Probeer alsjeblieft te onthouden dat je je ongezonde gedrag moet verminderen.
Naarmate je ze verlaagt, zul je je beter voelen en zul je met meer zelfvertrouwen sociale situaties kunnen aangaan!" met een link om hun dagelijkse checklist in te vullen.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze zich in de afgelopen 24 uur schuldig hebben gemaakt aan elk ongezond gedrag.
|
Deelnemers wordt gevraagd om ongezond gedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inventarisscore sociale fobie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 14, Dag 42
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet.
Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale angstsymptomen.
|
Dag 0, Dag 14, Dag 42
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .