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Evaluation einer selbstüberwachenden Intervention zur Reduzierung des Sicherheitsverhaltens bei sozialer Angst

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

SMS Safety Behavior Fading Intervention for Social Anxiety Evaluation of a Self-Monitoring Intervention to Reduction Safety Behavior in Social Anxiety: A Randomized Controlled Trial

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer SMS-basierten Safety Behavior Fading Intervention im Vergleich zu einer Kontrollintervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

5.1 Beschreibung: Interventionsverfahren zum Verblassen des Sicherheitsverhaltens bei sozialer Angst folgen der Methodik, die zuvor im Cougle Lab verwendet wurde. Die Intervention zum Verblassen des Sicherheitsverhaltens soll auf eine Verringerung oder Eliminierung von fünf Sicherheitsverhaltensweisen bei sozialer Angst abzielen, die eine Person selbst identifiziert hat und die sie am häufigsten und/oder am stärksten ausübt.

Personen, die zufällig der Bedingung des Verblassens des Sicherheitsverhaltens zugewiesen wurden, erhalten Anweisungen, um ihre fünf Sicherheitsverhaltensweisen bei sozialer Angst zu verringern oder zu beseitigen. Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung des Sicherheitsverhaltens, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt haben. Die tägliche Erinnerung enthält die folgende Sprache: „Hallo! Dies ist eine freundliche Erinnerung, um die Verwendung Ihrer Checklisten-Verhaltensweisen zu vermeiden. Bitte tippen Sie auf den folgenden Link, um auf die heutige Checkliste zuzugreifen: [Link zur Checkliste]." Personen, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen werden, erhalten Textnachrichten, um das Verblassen „ungesunder Verhaltensweisen“ zu fördern. Sie folgen dem gleichen Verfahren wie die Fading-Gruppe für das Sicherheitsverhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Social Phobia Inventory Score >29
  • Stabile Psychopharmaka für 4 Wochen vor der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit Teilnahme an Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicherheitsverhalten Fading
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre fünf häufigsten SBs aus dem SAFE zu identifizieren. Den Teilnehmern wird dann eine Muster-Checkliste mit Anweisungen zum Ausfüllen gezeigt. Für die nächsten 14 Tage erhalten die Teilnehmer die folgende SMS „Bitte denken Sie daran, die von Ihnen ausgewählten SBs zu vermeiden. Wenn Sie sie fallen lassen, können Sie mit größerem Selbstvertrauen in soziale Situationen gehen!" mit einem Link für ihre tägliche Checkliste zum Ausfüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie sich in den letzten 24 Stunden an jedem SB beteiligt haben
Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhalten per SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu eliminieren, um den Fortschritt zu überwachen
Aktiver Komparator: Ungesundes Verhalten Fading
Die Teilnehmer werden gebeten, fünf ungesunde Verhaltensweisen auszuwählen, die sie am häufigsten zeigen, um sie zu verringern. Den Teilnehmern wird dann dieselbe Beispiel-Checkliste gezeigt wie der Safety Behavior Fading Group. In den nächsten 14 Tagen erhalten die Teilnehmer die folgende Textnachricht: „Bitte versuchen Sie, daran zu denken, Ihr ungesundes Verhalten zu verringern. Wenn Sie sie verringern, werden Sie sich besser fühlen und mit größerem Selbstvertrauen in soziale Situationen gehen können!" mit einem Link zum Ausfüllen ihrer täglichen Checkliste. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie sich in den letzten 24 Stunden an jedem ungesunden Verhalten beteiligt haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, ungesunde Verhaltensweisen über SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu beseitigen, um den Fortschritt zu überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sozialphobie-Inventarwerts
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 42
Selbstberichtsskala, die die Symptome sozialer Angst misst. Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte ein höheres Maß an sozialen Angstsymptomen anzeigen.
Tag 0, Tag 14, Tag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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