- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05168020
Evaluation einer selbstüberwachenden Intervention zur Reduzierung des Sicherheitsverhaltens bei sozialer Angst
SMS Safety Behavior Fading Intervention for Social Anxiety Evaluation of a Self-Monitoring Intervention to Reduction Safety Behavior in Social Anxiety: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
5.1 Beschreibung: Interventionsverfahren zum Verblassen des Sicherheitsverhaltens bei sozialer Angst folgen der Methodik, die zuvor im Cougle Lab verwendet wurde. Die Intervention zum Verblassen des Sicherheitsverhaltens soll auf eine Verringerung oder Eliminierung von fünf Sicherheitsverhaltensweisen bei sozialer Angst abzielen, die eine Person selbst identifiziert hat und die sie am häufigsten und/oder am stärksten ausübt.
Personen, die zufällig der Bedingung des Verblassens des Sicherheitsverhaltens zugewiesen wurden, erhalten Anweisungen, um ihre fünf Sicherheitsverhaltensweisen bei sozialer Angst zu verringern oder zu beseitigen. Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung des Sicherheitsverhaltens, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt haben. Die tägliche Erinnerung enthält die folgende Sprache: „Hallo! Dies ist eine freundliche Erinnerung, um die Verwendung Ihrer Checklisten-Verhaltensweisen zu vermeiden. Bitte tippen Sie auf den folgenden Link, um auf die heutige Checkliste zuzugreifen: [Link zur Checkliste]." Personen, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen werden, erhalten Textnachrichten, um das Verblassen „ungesunder Verhaltensweisen“ zu fördern. Sie folgen dem gleichen Verfahren wie die Fading-Gruppe für das Sicherheitsverhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Social Phobia Inventory Score >29
- Stabile Psychopharmaka für 4 Wochen vor der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Teilnahme an Psychotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sicherheitsverhalten Fading
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre fünf häufigsten SBs aus dem SAFE zu identifizieren.
Den Teilnehmern wird dann eine Muster-Checkliste mit Anweisungen zum Ausfüllen gezeigt.
Für die nächsten 14 Tage erhalten die Teilnehmer die folgende SMS „Bitte denken Sie daran, die von Ihnen ausgewählten SBs zu vermeiden.
Wenn Sie sie fallen lassen, können Sie mit größerem Selbstvertrauen in soziale Situationen gehen!" mit einem Link für ihre tägliche Checkliste zum Ausfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie sich in den letzten 24 Stunden an jedem SB beteiligt haben
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Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhalten per SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu eliminieren, um den Fortschritt zu überwachen
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Aktiver Komparator: Ungesundes Verhalten Fading
Die Teilnehmer werden gebeten, fünf ungesunde Verhaltensweisen auszuwählen, die sie am häufigsten zeigen, um sie zu verringern.
Den Teilnehmern wird dann dieselbe Beispiel-Checkliste gezeigt wie der Safety Behavior Fading Group.
In den nächsten 14 Tagen erhalten die Teilnehmer die folgende Textnachricht: „Bitte versuchen Sie, daran zu denken, Ihr ungesundes Verhalten zu verringern.
Wenn Sie sie verringern, werden Sie sich besser fühlen und mit größerem Selbstvertrauen in soziale Situationen gehen können!" mit einem Link zum Ausfüllen ihrer täglichen Checkliste.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie sich in den letzten 24 Stunden an jedem ungesunden Verhalten beteiligt haben.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ungesunde Verhaltensweisen über SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu beseitigen, um den Fortschritt zu überwachen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sozialphobie-Inventarwerts
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 42
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Selbstberichtsskala, die die Symptome sozialer Angst misst.
Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte ein höheres Maß an sozialen Angstsymptomen anzeigen.
|
Tag 0, Tag 14, Tag 42
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002247
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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