- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05168020
Avaliação de uma intervenção de automonitoramento para reduzir o comportamento de segurança na ansiedade social
Intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança por mensagem de texto para ansiedade social Avaliação de uma intervenção de automonitoramento para reduzir comportamentos de segurança na ansiedade social: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
5.1 Descrição: Os procedimentos de intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança da ansiedade social seguirão a metodologia utilizada anteriormente no Cougle Lab. A intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança é projetada para visar uma diminuição ou eliminação de cinco comportamentos de segurança de ansiedade social que um indivíduo identificou que eles se envolvem com mais frequência e/ou na maior extensão.
Indivíduos aleatoriamente designados para a condição de desvanecimento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus cinco comportamentos de segurança de ansiedade social. Além disso, eles receberão lembretes diários via mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança em que o participante indica o quanto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior. O lembrete diário incluirá o seguinte idioma: "Oi! Este é um lembrete amigável para evitar o uso de seus comportamentos de lista de verificação. Toque no link abaixo para acessar a lista de verificação de hoje: [link para a lista de verificação]." Indivíduos aleatoriamente designados para a condição de controle receberão mensagens de texto para encorajar o desaparecimento de "comportamentos insalubres". Eles seguirão o mesmo procedimento do grupo de desvanecimento do comportamento de segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Inventário de Fobia Social >29
- Medicamentos psicotrópicos estáveis por 4 semanas antes da participação
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de psicoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desvanecimento do comportamento de segurança
Os participantes serão solicitados a identificar seus cinco SBs mais comuns do SAFE.
Em seguida, será mostrado aos participantes um modelo de lista de verificação com instruções para preenchê-la.
Nos próximos 14 dias, os participantes receberão a seguinte mensagem de texto "Lembre-se de evitar usar os SBs que você selecionou.
Ao soltá-los, você poderá entrar em situações sociais com maior confiança!" com um link para a lista de verificação diária para ser concluída.
Os participantes serão solicitados a avaliar com que frequência se envolveram em cada SB nas últimas 24 horas
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Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso
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Comparador Ativo: Desvanecimento do Comportamento Insalubre
Os participantes serão solicitados a escolher cinco comportamentos insalubres em que se envolvem com mais frequência para diminuir.
Os participantes verão então a mesma lista de verificação de amostra do Grupo de Desvanecimento de Comportamento de Segurança.
Nos próximos 14 dias, os participantes receberão a seguinte mensagem de texto "Por favor, tente se lembrar de diminuir seus comportamentos não saudáveis.
Ao diminuí-los, você se sentirá melhor e será capaz de entrar em situações sociais com mais confiança!" com um link para a lista de verificação diária a ser concluída.
Os participantes serão solicitados a avaliar a frequência com que se envolveram em cada Comportamento Insalubre nas últimas 24 horas.
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Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos prejudiciais por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação do Inventário de Fobia Social
Prazo: Dia 0, Dia 14, Dia 42
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Escala de autorrelato que mede os sintomas de ansiedade social.
As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de ansiedade social.
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Dia 0, Dia 14, Dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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