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Avaliação de uma intervenção de automonitoramento para reduzir o comportamento de segurança na ansiedade social

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University

Intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança por mensagem de texto para ansiedade social Avaliação de uma intervenção de automonitoramento para reduzir comportamentos de segurança na ansiedade social: um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo explorar a eficácia de uma intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança baseada em mensagem de texto em comparação com uma intervenção de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

5.1 Descrição: Os procedimentos de intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança da ansiedade social seguirão a metodologia utilizada anteriormente no Cougle Lab. A intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança é projetada para visar uma diminuição ou eliminação de cinco comportamentos de segurança de ansiedade social que um indivíduo identificou que eles se envolvem com mais frequência e/ou na maior extensão.

Indivíduos aleatoriamente designados para a condição de desvanecimento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus cinco comportamentos de segurança de ansiedade social. Além disso, eles receberão lembretes diários via mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança em que o participante indica o quanto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior. O lembrete diário incluirá o seguinte idioma: "Oi! Este é um lembrete amigável para evitar o uso de seus comportamentos de lista de verificação. Toque no link abaixo para acessar a lista de verificação de hoje: [link para a lista de verificação]." Indivíduos aleatoriamente designados para a condição de controle receberão mensagens de texto para encorajar o desaparecimento de "comportamentos insalubres". Eles seguirão o mesmo procedimento do grupo de desvanecimento do comportamento de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do Inventário de Fobia Social >29
  • Medicamentos psicotrópicos estáveis ​​por 4 semanas antes da participação

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desvanecimento do comportamento de segurança
Os participantes serão solicitados a identificar seus cinco SBs mais comuns do SAFE. Em seguida, será mostrado aos participantes um modelo de lista de verificação com instruções para preenchê-la. Nos próximos 14 dias, os participantes receberão a seguinte mensagem de texto "Lembre-se de evitar usar os SBs que você selecionou. Ao soltá-los, você poderá entrar em situações sociais com maior confiança!" com um link para a lista de verificação diária para ser concluída. Os participantes serão solicitados a avaliar com que frequência se envolveram em cada SB nas últimas 24 horas
Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso
Comparador Ativo: Desvanecimento do Comportamento Insalubre
Os participantes serão solicitados a escolher cinco comportamentos insalubres em que se envolvem com mais frequência para diminuir. Os participantes verão então a mesma lista de verificação de amostra do Grupo de Desvanecimento de Comportamento de Segurança. Nos próximos 14 dias, os participantes receberão a seguinte mensagem de texto "Por favor, tente se lembrar de diminuir seus comportamentos não saudáveis. Ao diminuí-los, você se sentirá melhor e será capaz de entrar em situações sociais com mais confiança!" com um link para a lista de verificação diária a ser concluída. Os participantes serão solicitados a avaliar a frequência com que se envolveram em cada Comportamento Insalubre nas últimas 24 horas.
Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos prejudiciais por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Inventário de Fobia Social
Prazo: Dia 0, Dia 14, Dia 42
Escala de autorrelato que mede os sintomas de ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de ansiedade social.
Dia 0, Dia 14, Dia 42

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002247

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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