Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji samokontroli w celu zmniejszenia zachowań związanych z bezpieczeństwem w lęku społecznym

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University

Interwencja zanikania zachowań związanych z bezpieczeństwem w wiadomościach tekstowych w przypadku lęku społecznego Ocena interwencji polegającej na samokontroli w celu zmniejszenia zachowań związanych z bezpieczeństwem w lęku społecznym: randomizowana, kontrolowana próba

Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji polegającej na zaniku zachowania bezpieczeństwa opartej na wiadomości tekstowej w porównaniu z interwencją kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

5.1 Opis: Procedury interwencji związane z zanikaniem lęku społecznego związane z bezpieczeństwem będą zgodne z metodologią używaną wcześniej w Cougle Lab. Interwencja polegająca na zanikaniu zachowań zabezpieczających ma na celu zmniejszenie lub wyeliminowanie pięciu zachowań związanych z fobią społeczną, które dana osoba określiła jako najczęściej i/lub w największym stopniu.

Osoby losowo przydzielone do stanu zanikania zachowań zabezpieczających otrzymają instrukcje, jak zmniejszyć lub wyeliminować ich pięć zachowań zabezpieczających związanych z fobią społeczną. Ponadto będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-em, aby ograniczyć te zachowania, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z bezpieczeństwem, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie związane z bezpieczeństwem w ciągu poprzedniego dnia. Codzienne przypomnienie będzie zawierało następujący język: „Cześć! Jest to przyjacielskie przypomnienie, aby unikać korzystania z zachowań z listy kontrolnej. Kliknij poniższy link, aby uzyskać dostęp do dzisiejszej listy kontrolnej: [link do listy kontrolnej]”. Osoby losowo przydzielone do warunku kontrolnego otrzymają wiadomości tekstowe zachęcające do zaniku „niezdrowych zachowań”. Będą postępować zgodnie z tą samą procedurą, co grupa zanikających zachowań zabezpieczających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Inwentarza fobii społecznej >29
  • Stabilne leki psychotropowe przez 4 tygodnie przed uczestnictwem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie pięciu najczęstszych SB z SAFE. Uczestnikom zostanie następnie pokazana przykładowa lista kontrolna z instrukcjami, jak ją wypełnić. Przez następne 14 dni uczestnicy będą otrzymywać następującą wiadomość tekstową „Pamiętaj, aby unikać korzystania z wybranych SB. Kiedy je upuścisz, będziesz mógł wchodzić w sytuacje towarzyskie z większą pewnością siebie!” z linkiem do ich codziennej listy kontrolnej do wypełnienia. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak często angażowali się w każdą SB w ciągu ostatnich 24 godzin
Uczestnicy są proszeni o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów
Aktywny komparator: Zanikanie niezdrowego zachowania
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie pięciu niezdrowych zachowań, w które najczęściej się angażują, aby je zmniejszyć. Następnie uczestnikom zostanie pokazana ta sama przykładowa lista kontrolna, co w grupie zanikających zachowań związanych z bezpieczeństwem. Przez następne 14 dni uczestnicy będą otrzymywać następującą wiadomość tekstową „Proszę pamiętać, aby ograniczyć swoje niezdrowe zachowania. Kiedy je zmniejszysz, poczujesz się lepiej i będziesz mógł wchodzić w sytuacje towarzyskie z większą pewnością siebie!” wraz z linkiem do ich codziennej listy kontrolnej do wypełnienia. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak często angażowali się w każde niezdrowe zachowanie w ciągu ostatnich 24 godzin.
Uczestnicy proszeni są o ograniczenie lub wyeliminowanie niezdrowych zachowań za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu fobii społecznej
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 42
Skala samoopisowa, która mierzy objawy lęku społecznego. Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku społecznego.
Dzień 0, dzień 14, dzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj