- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05168020
Ocena interwencji samokontroli w celu zmniejszenia zachowań związanych z bezpieczeństwem w lęku społecznym
Interwencja zanikania zachowań związanych z bezpieczeństwem w wiadomościach tekstowych w przypadku lęku społecznego Ocena interwencji polegającej na samokontroli w celu zmniejszenia zachowań związanych z bezpieczeństwem w lęku społecznym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
5.1 Opis: Procedury interwencji związane z zanikaniem lęku społecznego związane z bezpieczeństwem będą zgodne z metodologią używaną wcześniej w Cougle Lab. Interwencja polegająca na zanikaniu zachowań zabezpieczających ma na celu zmniejszenie lub wyeliminowanie pięciu zachowań związanych z fobią społeczną, które dana osoba określiła jako najczęściej i/lub w największym stopniu.
Osoby losowo przydzielone do stanu zanikania zachowań zabezpieczających otrzymają instrukcje, jak zmniejszyć lub wyeliminować ich pięć zachowań zabezpieczających związanych z fobią społeczną. Ponadto będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-em, aby ograniczyć te zachowania, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z bezpieczeństwem, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie związane z bezpieczeństwem w ciągu poprzedniego dnia. Codzienne przypomnienie będzie zawierało następujący język: „Cześć! Jest to przyjacielskie przypomnienie, aby unikać korzystania z zachowań z listy kontrolnej. Kliknij poniższy link, aby uzyskać dostęp do dzisiejszej listy kontrolnej: [link do listy kontrolnej]”. Osoby losowo przydzielone do warunku kontrolnego otrzymają wiadomości tekstowe zachęcające do zaniku „niezdrowych zachowań”. Będą postępować zgodnie z tą samą procedurą, co grupa zanikających zachowań zabezpieczających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik Inwentarza fobii społecznej >29
- Stabilne leki psychotropowe przez 4 tygodnie przed uczestnictwem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w psychoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie pięciu najczęstszych SB z SAFE.
Uczestnikom zostanie następnie pokazana przykładowa lista kontrolna z instrukcjami, jak ją wypełnić.
Przez następne 14 dni uczestnicy będą otrzymywać następującą wiadomość tekstową „Pamiętaj, aby unikać korzystania z wybranych SB.
Kiedy je upuścisz, będziesz mógł wchodzić w sytuacje towarzyskie z większą pewnością siebie!” z linkiem do ich codziennej listy kontrolnej do wypełnienia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak często angażowali się w każdą SB w ciągu ostatnich 24 godzin
|
Uczestnicy są proszeni o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów
|
|
Aktywny komparator: Zanikanie niezdrowego zachowania
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie pięciu niezdrowych zachowań, w które najczęściej się angażują, aby je zmniejszyć.
Następnie uczestnikom zostanie pokazana ta sama przykładowa lista kontrolna, co w grupie zanikających zachowań związanych z bezpieczeństwem.
Przez następne 14 dni uczestnicy będą otrzymywać następującą wiadomość tekstową „Proszę pamiętać, aby ograniczyć swoje niezdrowe zachowania.
Kiedy je zmniejszysz, poczujesz się lepiej i będziesz mógł wchodzić w sytuacje towarzyskie z większą pewnością siebie!” wraz z linkiem do ich codziennej listy kontrolnej do wypełnienia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak często angażowali się w każde niezdrowe zachowanie w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Uczestnicy proszeni są o ograniczenie lub wyeliminowanie niezdrowych zachowań za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu fobii społecznej
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 42
|
Skala samoopisowa, która mierzy objawy lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku społecznego.
|
Dzień 0, dzień 14, dzień 42
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .