- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05168020
Utvärdering av en självövervakande intervention för att minska säkerhetsbeteende vid social ångest
Textmeddelande Säkerhetsbeteende Fading Intervention for Social AnxietyUtvärdering av en självövervakande intervention för att minska säkerhetsbeteenden vid social ångest: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
5.1 Beskrivning: Interventionsprocedurer för blekning av social ångests säkerhetsbeteende följer metodik som tidigare använts i Cougle Lab. Interventionen för blekning av säkerhetsbeteende är utformad för att inrikta sig på en minskning eller eliminering av fem säkerhetsbeteenden med social ångest som en individ har självidentifierat att de ägnar sig åt oftast och/eller i störst utsträckning.
Individer som slumpmässigt tilldelas säkerhetsbeteendets blekningstillstånd kommer att få instruktioner för att minska eller eliminera sina fem säkerhetsbeteenden för social ångest. Dessutom kommer de att få dagliga påminnelser via sms för att minska dessa beteenden, tillsammans med en checklista för säkerhetsbeteendeövervakning där deltagaren anger i vilken utsträckning de minskade och/eller eliminerade varje säkerhetsbeteende under föregående dag. Den dagliga påminnelsen kommer att innehålla följande språk: "Hej! Detta är en vänlig påminnelse om att undvika att använda dina checklistbeteenden. Klicka på länken nedan för att komma åt dagens checklista: [länk till checklista]." Individer som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret kommer att få textmeddelanden för att uppmuntra blekning av "ohälsosamt beteende". De kommer att följa samma procedur som gruppen för blekning av säkerhetsbeteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inventeringsresultat för social fobi >29
- Stabila psykotropa läkemedel i 4 veckor före deltagande
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i psykoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Säkerhetsbeteende bleknar
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera sina fem vanligaste SBs från SAFE.
Deltagarna kommer sedan att få se ett exempel på checklista med instruktioner för att fylla i den.
Under de kommande 14 dagarna kommer deltagarna att få följande textmeddelande "Kom ihåg att undvika att använda SBs du valt.
När du släpper dem kommer du att kunna gå in i sociala situationer med större självförtroende!" med en länk till deras dagliga checklista att fylla i.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta hur ofta de engagerat sig i varje SB under de senaste 24 timmarna
|
Deltagarna uppmanas att minska eller eliminera säkerhetsbeteenden via sms-påminnelser och checklistor för att övervaka framstegen
|
Aktiv komparator: Ohälsosamt beteende bleknar
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja fem ohälsosamma beteenden de ägnar sig åt oftast för att minska.
Deltagarna kommer sedan att visas samma exempel på checklista som gruppen för blekning av säkerhetsbeteende.
Under de kommande 14 dagarna kommer deltagarna att få följande textmeddelande "Försök att komma ihåg att minska ditt ohälsosamma beteende.
När du minskar dem kommer du att må bättre och du kommer att kunna gå in i sociala situationer med större självförtroende!" med en länk till deras dagliga checklista att fylla i.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta hur ofta de har ägnat sig åt ohälsosamt beteende under de senaste 24 timmarna.
|
Deltagarna uppmanas att minska eller eliminera ohälsosamma beteenden via sms-påminnelser och checklistor för att övervaka framstegen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av inventeringsresultat för social fobi
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 42
|
Självrapportskala som mäter symtom på social ångest.
Poäng varierar från 0 till 68 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtom på social ångest.
|
Dag 0, dag 14, dag 42
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Social ångest
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad