- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05168020
Evaluación de una intervención de autocontrol para reducir el comportamiento de seguridad en la ansiedad social
Mensaje de texto Intervención de atenuación del comportamiento de seguridad para la ansiedad social Evaluación de una intervención de autocontrol para reducir los comportamientos de seguridad en la ansiedad social: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
5.1 Descripción: Los procedimientos de intervención para atenuar el comportamiento de seguridad de ansiedad social seguirán la metodología utilizada anteriormente en el laboratorio de Cougle. La intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad está diseñada para apuntar a una disminución o eliminación de cinco comportamientos de seguridad de ansiedad social que un individuo ha identificado a sí mismo y que realiza con mayor frecuencia y/o en mayor medida.
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus cinco comportamientos de seguridad de ansiedad social. Además, recibirán recordatorios diarios a través de mensajes de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de control de comportamiento de seguridad en la que el participante indica en qué medida disminuyó y/o eliminó cada comportamiento de seguridad durante el día anterior. El recordatorio diario incluirá el siguiente lenguaje: "¡Hola! Este es un recordatorio amistoso para evitar el uso de los comportamientos de su lista de verificación. Toque el enlace a continuación para acceder a la lista de verificación de hoy: [enlace a la lista de verificación]". Las personas asignadas al azar a la condición de control recibirán mensajes de texto para fomentar la desaparición de los "comportamientos no saludables". Seguirán el mismo procedimiento que el grupo de desvanecimiento del comportamiento de seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje del Inventario de Fobia Social >29
- Medicamentos psicotrópicos estables durante 4 semanas antes de la participación
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desvanecimiento del comportamiento de seguridad
Se les pedirá a los participantes que identifiquen sus cinco SB más comunes del SAFE.
Luego, a los participantes se les mostrará una lista de verificación de muestra con instrucciones para completarla.
Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán el siguiente mensaje de texto "Recuerde evitar usar los SB que seleccionó.
¡A medida que los sueltes, podrás entrar en situaciones sociales con mayor confianza!" con un enlace para completar su lista de verificación diaria.
Se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia participaron en cada SB en las últimas 24 horas
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Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos de seguridad a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso
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Comparador activo: Desvanecimiento del comportamiento poco saludable
Se les pedirá a los participantes que elijan cinco comportamientos poco saludables en los que se involucran con más frecuencia para disminuirlos.
Luego, a los participantes se les mostrará la misma lista de verificación de muestra que el Grupo de desvanecimiento del comportamiento de seguridad.
Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán el siguiente mensaje de texto "Por favor, trate de recordar para disminuir sus comportamientos poco saludables.
¡A medida que los disminuyas, te sentirás mejor y podrás participar en situaciones sociales con mayor confianza!" con un enlace para completar su lista de verificación diaria.
Se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia se involucraron en cada Comportamiento no saludable durante las últimas 24 horas.
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Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos poco saludables a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del inventario de fobia social
Periodo de tiempo: Día 0, Día 14, Día 42
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social.
Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
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Día 0, Día 14, Día 42
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STUDY00002247
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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