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Evaluación de una intervención de autocontrol para reducir el comportamiento de seguridad en la ansiedad social

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University

Mensaje de texto Intervención de atenuación del comportamiento de seguridad para la ansiedad social Evaluación de una intervención de autocontrol para reducir los comportamientos de seguridad en la ansiedad social: un ensayo controlado aleatorio

El estudio actual tiene como objetivo explorar la eficacia de una intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad basada en mensajes de texto en comparación con una intervención de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

5.1 Descripción: Los procedimientos de intervención para atenuar el comportamiento de seguridad de ansiedad social seguirán la metodología utilizada anteriormente en el laboratorio de Cougle. La intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad está diseñada para apuntar a una disminución o eliminación de cinco comportamientos de seguridad de ansiedad social que un individuo ha identificado a sí mismo y que realiza con mayor frecuencia y/o en mayor medida.

Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus cinco comportamientos de seguridad de ansiedad social. Además, recibirán recordatorios diarios a través de mensajes de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de control de comportamiento de seguridad en la que el participante indica en qué medida disminuyó y/o eliminó cada comportamiento de seguridad durante el día anterior. El recordatorio diario incluirá el siguiente lenguaje: "¡Hola! Este es un recordatorio amistoso para evitar el uso de los comportamientos de su lista de verificación. Toque el enlace a continuación para acceder a la lista de verificación de hoy: [enlace a la lista de verificación]". Las personas asignadas al azar a la condición de control recibirán mensajes de texto para fomentar la desaparición de los "comportamientos no saludables". Seguirán el mismo procedimiento que el grupo de desvanecimiento del comportamiento de seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje del Inventario de Fobia Social >29
  • Medicamentos psicotrópicos estables durante 4 semanas antes de la participación

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participando en psicoterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desvanecimiento del comportamiento de seguridad
Se les pedirá a los participantes que identifiquen sus cinco SB más comunes del SAFE. Luego, a los participantes se les mostrará una lista de verificación de muestra con instrucciones para completarla. Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán el siguiente mensaje de texto "Recuerde evitar usar los SB que seleccionó. ¡A medida que los sueltes, podrás entrar en situaciones sociales con mayor confianza!" con un enlace para completar su lista de verificación diaria. Se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia participaron en cada SB en las últimas 24 horas
Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos de seguridad a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso
Comparador activo: Desvanecimiento del comportamiento poco saludable
Se les pedirá a los participantes que elijan cinco comportamientos poco saludables en los que se involucran con más frecuencia para disminuirlos. Luego, a los participantes se les mostrará la misma lista de verificación de muestra que el Grupo de desvanecimiento del comportamiento de seguridad. Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán el siguiente mensaje de texto "Por favor, trate de recordar para disminuir sus comportamientos poco saludables. ¡A medida que los disminuyas, te sentirás mejor y podrás participar en situaciones sociales con mayor confianza!" con un enlace para completar su lista de verificación diaria. Se les pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia se involucraron en cada Comportamiento no saludable durante las últimas 24 horas.
Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos poco saludables a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del inventario de fobia social
Periodo de tiempo: Día 0, Día 14, Día 42
Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
Día 0, Día 14, Día 42

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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