- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05168020
Evaluering af en selvmonitorerende intervention for at reducere sikkerhedsadfærd i social angst
Tekstbesked Sikkerhedsadfærd Fading Intervention for Social Anxiety Evaluering af en selvmonitorerende intervention for at reducere sikkerhedsadfærd i social angst: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
5.1 Beskrivelse: Indgrebsprocedurer for falmende sikkerhedsadfærd for social angst vil følge den metode, der tidligere blev brugt i Cougle Lab. Sikkerhedsadfærdsfading-interventionen er designet til at målrette en reduktion eller eliminering af fem sikkerhedsadfærd med social angst, som en person selv har identificeret, at de involverer sig i hyppigst og/eller i størst omfang.
Personer, der tilfældigt tildeles sikkerhedsadfærdens falmende tilstand, vil modtage instruktioner om at reducere eller eliminere deres fem sikkerhedsadfærd med social angst. Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms om at mindske denne adfærd sammen med en tjekliste til overvågning af sikkerhedsadfærd, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de har reduceret og/eller elimineret hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag. Den daglige påmindelse vil indeholde følgende sprog: "Hej! Dette er en venlig påmindelse om at undgå at bruge din tjeklisteadfærd. Tryk venligst på linket nedenfor for at få adgang til dagens tjekliste: [link til tjekliste]." Personer, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil modtage tekstbeskeder for at opmuntre til at "usund adfærd" forsvinder. De vil følge samme procedure som sikkerhedsadfærdsfading-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Social fobi Inventory Score >29
- Stabil psykotrope medicin i 4 uger før deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i psykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikkerhedsadfærd falmer
Deltagerne vil blive bedt om at identificere deres fem mest almindelige SB'er fra SAFE.
Deltagerne vil derefter få vist en prøvetjekliste med instruktioner til at udfylde den.
I de næste 14 dage vil deltagerne modtage følgende tekstbesked "Husk venligst at undgå at bruge SB'er, du har valgt.
Når du slipper dem, vil du være i stand til at gå ind i sociale situationer med større selvtillid!" med et link til deres daglige tjekliste.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ofte de har deltaget i hver SB i løbet af de sidste 24 timer
|
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere sikkerhedsadfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt
|
|
Aktiv komparator: Usund adfærd falmer
Deltagerne vil blive bedt om at vælge fem usund adfærd, som de oftest udøver for at mindske.
Deltagerne vil derefter blive vist den samme prøve-tjekliste som sikkerhedsadfærdsfading-gruppen.
I de næste 14 dage vil deltagerne modtage følgende tekstbesked "Prøv venligst at huske at mindske din usunde adfærd.
Når du mindsker dem, vil du føle dig bedre, og du vil være i stand til at gå ind i sociale situationer med større selvtillid!" med et link til deres daglige tjekliste, der skal udfyldes.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ofte de har deltaget i hver usund adfærd i løbet af de sidste 24 timer.
|
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere usund adfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beholdningsscore for social fobi
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 42
|
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af sociale angstsymptomer.
|
Dag 0, dag 14, dag 42
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .