- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05168020
Evaluering av en selvovervåkende intervensjon for å redusere sikkerhetsatferd ved sosial angst
Tekstmelding Sikkerhetsatferd Fading Intervention for Social Anxiety Evaluering av en selvovervåkende intervensjon for å redusere sikkerhetsatferd ved sosial angst: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
5.1 Beskrivelse: Intervensjonsprosedyrer for falming av sosial angstsikkerhetsatferd vil følge metodikk som tidligere ble brukt i Cougle Lab. Sikkerhetsatferdsfading-intervensjonen er utformet for å målrette en reduksjon eller eliminering av fem sikkerhetsatferder for sosial angst som en person har selvidentifisert at de engasjerer seg i oftest og/eller i størst grad.
Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere sine fem sikkerhetsatferder for sosial angst. I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sjekkliste for sikkerhetsatferdsovervåking der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før. Den daglige påminnelsen vil inneholde følgende språk: "Hei! Dette er en vennlig påminnelse om å unngå å bruke sjekklisteatferden din. Trykk på lenken nedenfor for å få tilgang til dagens sjekkliste: [lenke til sjekkliste]." Personer som er tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen vil motta tekstmeldinger for å oppmuntre til falming av "usunn atferd". De vil følge samme prosedyre som gruppen for falming av sikkerhetsatferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial fobi inventarscore >29
- Stabile psykotrope medisiner i 4 uker før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i psykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsatferd falmer
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere sine fem vanligste SB-er fra SAFE.
Deltakerne vil da få vist en prøvesjekkliste med instruksjoner for å fylle den ut.
I løpet av de neste 14 dagene vil deltakerne motta følgende tekstmelding "Husk å unngå å bruke SB-er du valgte.
Når du slipper dem, vil du være i stand til å gå inn i sosiale situasjoner med større selvtillit!" med en lenke for deres daglige sjekkliste for å fullføre.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvor ofte de har engasjert seg i hver SB i løpet av de siste 24 timene
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften
|
|
Aktiv komparator: Usunn atferd falmer
Deltakerne vil bli bedt om å velge fem usunn atferd de oftest engasjerer seg i for å redusere.
Deltakerne vil da bli vist den samme prøvesjekklisten som Sikkerhetsatferd Fading Group.
I løpet av de neste 14 dagene vil deltakerne motta følgende tekstmelding "Vennligst prøv å huske å redusere den usunne oppførselen din.
Når du reduserer dem vil du føle deg bedre, og du vil kunne gå inn i sosiale situasjoner med større selvtillit!" med en lenke for deres daglige sjekkliste for å fullføre.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor ofte de har engasjert seg i hver usunn atferd i løpet av de siste 24 timene.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere usunn atferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beholdningspoeng for sosial fobi
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 42
|
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosiale angstsymptomer.
|
Dag 0, dag 14, dag 42
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .