Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en selvovervåkende intervensjon for å redusere sikkerhetsatferd ved sosial angst

5. desember 2023 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University

Tekstmelding Sikkerhetsatferd Fading Intervention for Social Anxiety Evaluering av en selvovervåkende intervensjon for å redusere sikkerhetsatferd ved sosial angst: En randomisert kontrollert prøvelse

Den nåværende studien tar sikte på å utforske effekten av en tekstmeldingsbasert sikkerhetsadferdsfading-intervensjon sammenlignet med en kontrollintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

5.1 Beskrivelse: Intervensjonsprosedyrer for falming av sosial angstsikkerhetsatferd vil følge metodikk som tidligere ble brukt i Cougle Lab. Sikkerhetsatferdsfading-intervensjonen er utformet for å målrette en reduksjon eller eliminering av fem sikkerhetsatferder for sosial angst som en person har selvidentifisert at de engasjerer seg i oftest og/eller i størst grad.

Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere sine fem sikkerhetsatferder for sosial angst. I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sjekkliste for sikkerhetsatferdsovervåking der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før. Den daglige påminnelsen vil inneholde følgende språk: "Hei! Dette er en vennlig påminnelse om å unngå å bruke sjekklisteatferden din. Trykk på lenken nedenfor for å få tilgang til dagens sjekkliste: [lenke til sjekkliste]." Personer som er tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen vil motta tekstmeldinger for å oppmuntre til falming av "usunn atferd". De vil følge samme prosedyre som gruppen for falming av sikkerhetsatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sosial fobi inventarscore >29
  • Stabile psykotrope medisiner i 4 uker før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar for tiden i psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhetsatferd falmer
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere sine fem vanligste SB-er fra SAFE. Deltakerne vil da få vist en prøvesjekkliste med instruksjoner for å fylle den ut. I løpet av de neste 14 dagene vil deltakerne motta følgende tekstmelding "Husk å unngå å bruke SB-er du valgte. Når du slipper dem, vil du være i stand til å gå inn i sosiale situasjoner med større selvtillit!" med en lenke for deres daglige sjekkliste for å fullføre. Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvor ofte de har engasjert seg i hver SB i løpet av de siste 24 timene
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften
Aktiv komparator: Usunn atferd falmer
Deltakerne vil bli bedt om å velge fem usunn atferd de oftest engasjerer seg i for å redusere. Deltakerne vil da bli vist den samme prøvesjekklisten som Sikkerhetsatferd Fading Group. I løpet av de neste 14 dagene vil deltakerne motta følgende tekstmelding "Vennligst prøv å huske å redusere den usunne oppførselen din. Når du reduserer dem vil du føle deg bedre, og du vil kunne gå inn i sosiale situasjoner med større selvtillit!" med en lenke for deres daglige sjekkliste for å fullføre. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor ofte de har engasjert seg i hver usunn atferd i løpet av de siste 24 timene.
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere usunn atferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beholdningspoeng for sosial fobi
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 42
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer. Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosiale angstsymptomer.
Dag 0, dag 14, dag 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere