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外傷トリアージにおける医師のヒューリスティックを再調整するための意図的な実践介入の開発

2023年3月13日 更新者:Deepika Mohan、University of Pittsburgh

この研究の目的は、意図的な練習 (個別化された即時のフィードバックを提供できるコーチの存在下での目標指向のトレーニング) を使用してエンゲージメントを高めることの実現可能性をテストすることです。 研究デザインには、研修生として働く委員会認定の救急医の全国的なサンプルの募集(n = 30)、研修生とコーチのペアリング、既存のゲームをトレーニングとして使用した 30 分間のコーチング セッション 3 回の提供が含まれます。タスク、および実験室でのパフォーマンスに対する複合介入の効果の評価。 具体的な目的は次のとおりです。

  1. コーチングスキルの習得、コーチングスキルのドリフト、およびプロトコルの順守を測定することにより、介入配信の忠実度を評価します。
  2. 検証済みの仮想シミュレーションで研修生のパフォーマンスを医師の対照群 (n=30) と比較することにより、介入の潜在的な効果の大きさを評価する。
  3. 介入への関与を評価するために、検証済みの手段と研修生との半構造化されたデブリーフィングインタビューを組み合わせて使用​​することにより、介入の受容性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

意図的な練習 - パーソナライズされた即時のフィードバックを提供できるコーチの存在下での目標指向のトレーニング - は、スポーツ、音楽、戦闘を含む複数の領域でパフォーマンスを向上させることに成功しています. シミュレーションと組み合わせて手術スキルを向上させると、教育効果に大きな影響を与えます。 このコンテキストでのアプリケーションを潜在的に強力にする特性があります(例: パーソナライズされたフィードバック/コーチとの関係は、エンゲージメントを高めます)、潜在的に挑戦的でもあります (例えば、診断プロセスは評価に簡単に役立たないなど)。 この研究の目的は、意図的な練習を使用してビデオ ゲームの介入の効果を増幅する可能性をテストすることです。 チームは、委員会認定の救急医 (n=30) の全国サンプルを研修生として採用し、チームのメンバー (n=3) をコーチとして採用します。 研修生とコーチの 2 人組は、ビデオ会議で 3 週間、週 30 分のミーティングを行い、既存のビデオ ゲームの 1 つをプレイし、それを使用してパターン認識を練習します。 目的は次のとおりです。

  1. 介入配信の忠実度を評価します。 アプローチ: チームは、「オンボーディング セッション」中にコーチング スキルを標準化し、トレーニング セッションの過程でスキル ドリフトを測定し、プロトコルの順守を測定します (主要な結果)。 仮説: > 90% のダイアドが 3 回のトレーニング セッションを完了する。
  2. 介入の潜在的な効果の大きさを評価する。 アプローチ: チームは、検証済みの仮想シミュレーションで、研修生 (n=30) のパフォーマンスを医師の対照群 (n=30) と比較します。 仮説: 研修生は対照医師よりも診断ミスが 25% 以上少ない (効果量が大きい)。
  3. 介入の受容性を評価する。 アプローチ: チームは、参加を促進する介入の要素を評価しながら、研修生との半構造化されたデブリーフィング インタビューを実施します。

この提案は、トラウマのトリアージにおける診断エラーに対するさまざまな介入の効果を比較するための、将来のステージ III 試験に情報を提供します。 成功すれば、この研究プログラムは、外傷による負担を軽減し、診断エラーという難治性の問題に対処することで、患者に影響を与えるでしょう。 ヒューリスティックを力の源にしようとする試み、方法論的に診断を改善するための意図的な実践の使用、およびビデオゲーム技術の使用における変換において、それは概念的に斬新です。 調査チームは、臨床および行動科学の専門知識、意図的な実践介入の開発経験、および医師の行動を変えることができるビデオゲームの構築に成功した実績を持っているため、実現可能です。 それは、2 つの国家研究の優先事項に対応しています。1) 診断プロセスの改善。 2) 高齢者の健康と自立生活の維持。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

米国の非外傷センターで働く理事会認定医師

除外基準:

ボード認定のない医師(つまり、レジデント)。 米国の外傷センターでのみ働く医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:意図的な練習
研修生はコーチとペアになり、3 週間にわたって週に 1 回 30 分間ミーティングを行います。 トレーニング セッション中、コーチとトレーニーの 2 人組はパズル ビデオ ゲームをプレイし、トリアージの決定を通知するコンテキスト キューについて話し合います。 3 週間が終了すると、研修生は半構造化されたデブリーフィング インタビューとトリアージ パフォーマンスを評価するための仮想シミュレーションを完了します。
上記のように
介入なし:コントロール
コントロール グループの参加者は、仮想シミュレーションを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3回のコーチングセッションすべてを完了した介入にサインアップした参加者の割合。
時間枠:3週間の介入期間
コーチング セッションにサインアップし、割り当てられた 3 つのセッションすべてを完了した研修生の数の概要。
3週間の介入期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンダートリアージ
時間枠:介入後 3 週間 (意図的な練習) または登録後 3 週間 (対照)
外傷センターに移送されなかった重傷患者の割合/検証済みの仮想シミュレーション中に評価された重傷患者の総数
介入後 3 週間 (意図的な練習) または登録後 3 週間 (対照)
コーチングを許容できると説明した参加者の数。
時間枠:介入後2週間
3 週間のトレーニング期間の最後に調査チームのメンバーによって実施された半構造化インタビューに基づいています。 これらのインタビューは、介入の受容性に関する参加者の認識に焦点を当てます。
介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年3月11日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20120026
  • R21AG072072 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、ピッツバーグ大学研究局からの承認を条件として研究者と共有されます

IPD 共有時間枠

データは、試験の分析段階の終了時に利用可能になり、その後 3 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、研究者および関係者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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