- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05168579
Een opzettelijke oefeninterventie ontwikkelen om de heuristiek van artsen in traumatriage opnieuw te kalibreren
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van doelbewust oefenen - doelgerichte training in aanwezigheid van een coach die gepersonaliseerde, onmiddellijke feedback kan geven - om de betrokkenheid te vergroten. Het onderzoeksontwerp omvat het rekruteren van een nationale gemakssteekproef van board-gecertificeerde spoedeisende hulpartsen die zullen dienen als stagiairs (n=30), het koppelen van de stagiaires aan een coach, het geven van drie coachingsessies van 30 minuten met behulp van de bestaande games als trainingssessies. taak, en beoordeling van het effect van de gecombineerde interventie op de prestaties in het laboratorium. De specifieke doelen zijn:
- Om de betrouwbaarheid van de interventie te beoordelen door het meten van het verwerven van coachingsvaardigheden, het afdrijven van coachingsvaardigheden en het naleven van het protocol.
- Om de potentiële effectgrootte van de interventie te beoordelen door de prestaties van de stagiair op een gevalideerde virtuele simulatie te vergelijken met een controlegroep van artsen (n=30).
- De aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen door een combinatie van gevalideerde instrumenten en semi-gestructureerde debriefing-interviews met stagiairs te gebruiken om hun betrokkenheid bij de interventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deliberate practice - doelgerichte training in aanwezigheid van een coach die gepersonaliseerde, onmiddellijke feedback kan geven - heeft met succes de prestaties verbeterd in meerdere domeinen, waaronder sport, muziek en gevechten. Bij gebruik in combinatie met simulatie om chirurgische vaardigheden te verbeteren, heeft het een groot effect op de onderwijsresultaten. Het heeft kenmerken die de toepassing ervan in deze context potentieel krachtig maken (bijv. gepersonaliseerde feedback/relatie met coach vergroot betrokkenheid) maar ook potentieel uitdagend (het diagnostisch proces leent zich bijvoorbeeld niet gemakkelijk voor beoordeling). Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van opzettelijke oefening om het effect van een videogame-interventie te versterken. Het team zal een nationale steekproef van door het bestuur gecertificeerde spoedartsen (n=30) rekruteren om als stagiairs te dienen, waarbij leden van het team (n=3) als coaches dienen. Trainee-coach-duo's zullen gedurende 3 weken gedurende 30 minuten per week via videoconferenties bijeenkomen om een van de bestaande videogames te spelen en deze te gebruiken om patroonherkenning te oefenen. Doelen zijn:
- Om de betrouwbaarheid van de levering van interventies te beoordelen. Aanpak: het team standaardiseert de coachingsvaardigheden tijdens een 'instapsessie', meet het verloop van de vaardigheden in de loop van de trainingssessies en meet de naleving van het protocol (primair resultaat). Hypothese: >90% van de dyades zal drie trainingssessies voltooien.
- Om de potentiële effectgrootte van de interventie te beoordelen. Aanpak: het team zal de prestaties van stagiaires (n=30) vergelijken met een controlegroep van artsen (n=30) op een gevalideerde virtuele simulatie. Hypothese: stagiairs maken ≥25% minder diagnostische fouten dan controleartsen (grote effectgrootte).
- Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. Aanpak: het team zal semi-gestructureerde debriefingsgesprekken voeren met stagiairs, waarbij elementen van de interventie worden beoordeeld die betrokkenheid bevorderen.
Dit voorstel zal een toekomstig stadium III-onderzoek ondersteunen om het effect van verschillende interventies op diagnostische fouten bij traumatriage te vergelijken. Indien succesvol, zal dit onderzoeksprogramma een impact hebben op patiënten door de last van letsel te verminderen en door het refractaire probleem van diagnostische fouten aan te pakken. Het is conceptueel nieuw in zijn poging om van heuristiek een krachtbron te maken, methodologisch in het gebruik van opzettelijke oefening om de diagnose te verbeteren, en translationeel in het gebruik van videogametechnologie. Het is haalbaar omdat het onderzoeksteam klinische en gedragswetenschappelijke expertise heeft, ervaring heeft met het ontwikkelen van doelbewuste oefeninterventies en een staat van dienst heeft met het succesvol bouwen van videogames die het gedrag van artsen kunnen veranderen. Het beantwoordt aan twee nationale onderzoeksprioriteiten: 1) verbetering van het diagnostisch proces; 2) behoud van gezondheid en zelfstandig leven bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Board-gecertificeerde artsen die werken in niet-traumacentra in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
Artsen zonder boordcertificering (d.w.z. ingezetenen). Artsen die alleen in traumacentra in de VS werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opzettelijke oefening
Stagiairs worden gekoppeld aan een coach en komen drie weken lang één keer per week dertig minuten bij elkaar.
Tijdens de trainingssessie spelen coach-stagiair-dyades een puzzelvideogame en bespreken ze contextuele aanwijzingen die de triagebeslissingen moeten ondersteunen.
Aan het einde van de drie weken zullen stagiairs een semi-gestructureerd debriefing-interview en een virtuele simulatie voltooien om de triage-prestaties te beoordelen.
|
Zoals hierboven
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep maken een virtuele simulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat zich heeft aangemeld voor de interventie dat alle 3 de coachingsessies heeft voltooid.
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 weken
|
Een overzicht van het aantal cursisten dat zich heeft aangemeld voor coachingsessies en alle drie de sessies volgens de opdracht heeft voltooid.
|
Interventieperiode van 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onder-triage
Tijdsspanne: 3 weken na de interventie (deliberate practice) of 3 weken na inschrijving (controle)
|
Percentage ernstig gewonde patiënten die NIET zijn overgebracht naar traumacentra/totaal aantal ernstig gewonde patiënten geëvalueerd tijdens een gevalideerde virtuele simulatie
|
3 weken na de interventie (deliberate practice) of 3 weken na inschrijving (controle)
|
|
Aantal deelnemers dat coaching omschrijft als acceptabel.
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
Afgeleid van semi-gestructureerde interviews afgenomen door leden van het onderzoeksteam aan het einde van de trainingsperiode van 3 weken.
Deze interviews zullen zich richten op de percepties van deelnemers over de aanvaardbaarheid van de interventie.
|
2 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .