- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05168579
Sviluppo di un intervento pratico deliberato per ricalibrare l'euristica del medico nel triage del trauma
L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità dell'uso della pratica deliberata - formazione orientata agli obiettivi in presenza di un coach che può fornire un feedback personalizzato e immediato - per aumentare il coinvolgimento. Il progetto di ricerca prevede il reclutamento di un campione nazionale di medici di emergenza certificati dal consiglio di amministrazione che serviranno come tirocinanti (n = 30), l'abbinamento dei tirocinanti con un allenatore, la consegna di tre sessioni di coaching di 30 minuti utilizzando i giochi esistenti come formazione compito e valutazione dell'effetto dell'intervento combinato sulle prestazioni in laboratorio. Le finalità specifiche sono:
- Valutare la fedeltà dell'erogazione dell'intervento misurando l'acquisizione delle abilità di coaching, la deriva delle abilità di coaching e l'aderenza al protocollo.
- Valutare la potenziale dimensione dell'effetto dell'intervento confrontando le prestazioni del tirocinante su una simulazione virtuale convalidata con un gruppo di controllo di medici (n = 30).
- Valutare l'accettabilità dell'intervento utilizzando una combinazione di strumenti convalidati e interviste di debriefing semi-strutturate con i tirocinanti per valutare il loro impegno con l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pratica deliberata - allenamento orientato all'obiettivo in presenza di un allenatore che può fornire un feedback personalizzato e immediato - ha migliorato con successo le prestazioni in più domini, inclusi sport, musica e combattimento. Se utilizzato in combinazione con la simulazione per migliorare l'abilità chirurgica, ha un grande effetto sui risultati educativi. Ha caratteristiche che rendono la sua applicazione in questo contesto potenzialmente potente (es. feedback personalizzati/rapporto con il coach aumentano il coinvolgimento) ma anche potenzialmente impegnativi (ad es. il processo diagnostico non si presta facilmente alla valutazione). L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità dell'uso della pratica deliberata per amplificare l'effetto di un intervento di un videogioco. Il team recluterà un campione nazionale di medici di emergenza certificati dal consiglio (n=30) per servire come tirocinanti, con membri del team (n=3) che fungeranno da allenatori. Le diadi trainee-coach si incontreranno per 30 minuti/settimana per 3 settimane, in videoconferenza, per giocare a uno dei videogiochi esistenti e usarlo per esercitarsi nel riconoscimento di schemi. Gli obiettivi sono:
- Per valutare la fedeltà della consegna dell'intervento. Approccio: il team standardizzerà l'abilità di coaching durante una "sessione di onboarding", misurerà la deriva delle abilità nel corso delle sessioni di formazione e misurerà l'aderenza al protocollo (risultato primario). Ipotesi: >90% delle diadi completerà tre sessioni di allenamento.
- Per valutare la potenziale dimensione dell'effetto dell'intervento. Approccio: il team confronterà le prestazioni dei tirocinanti (n=30) con un gruppo di controllo di medici (n=30) su una simulazione virtuale convalidata. Ipotesi: i tirocinanti commetteranno ≥25% in meno di errori diagnostici rispetto ai medici di controllo (dimensione dell'effetto grande).
- Valutare l'accettabilità dell'intervento. Approccio: il team condurrà interviste di debriefing semi-strutturate con i tirocinanti, valutando gli elementi dell'intervento che promuovono il coinvolgimento.
Questa proposta informerà un futuro studio di Fase III per confrontare l'effetto di diversi interventi sull'errore diagnostico nel triage del trauma. In caso di successo, questo programma di ricerca avrà un impatto sui pazienti riducendo l'onere imposto dalla lesione e affrontando il problema refrattario dell'errore diagnostico. È nuovo concettualmente nel suo sforzo di rendere l'euristica una fonte di potere, metodologicamente nel suo uso della pratica deliberata per migliorare la diagnosi e traslativamente nel suo uso della tecnologia dei videogiochi. È fattibile perché il team investigativo ha competenze in scienze cliniche e comportamentali, esperienza nello sviluppo di interventi pratici deliberati e una comprovata esperienza nella creazione di videogiochi con successo che possono trasformare il comportamento del medico. Risponde a due priorità di ricerca nazionali: 1) migliorare il processo diagnostico; 2) mantenere la salute e la vita indipendente tra gli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici certificati dal consiglio che lavorano in centri non traumatologici negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
Medici senza certificazione del consiglio di amministrazione (ovvero residenti). Medici che lavorano solo nei centri traumatologici negli Stati Uniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pratica deliberata
I tirocinanti saranno accoppiati con un allenatore e si incontreranno, una volta alla settimana per trenta minuti, per un periodo di tre settimane.
Durante la sessione di formazione, le diadi allenatore-tirocinante giocheranno a un videogioco rompicapo e discuteranno di segnali contestuali che dovrebbero informare le decisioni di triage.
Al termine delle tre settimane, i tirocinanti completeranno un colloquio di debriefing semi-strutturato e una simulazione virtuale per valutare le prestazioni del triage.
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Come sopra
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo completeranno una simulazione virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che si sono iscritti all'intervento che hanno completato tutte e 3 le sessioni di coaching.
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 3 settimane
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Un riepilogo del numero di tirocinanti che si sono iscritti alle sessioni di coaching e hanno completato tutte e tre le sessioni assegnate.
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Periodo di intervento di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sotto-triage
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento (pratica deliberata) o 3 settimane dopo l'arruolamento (controllo)
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Proporzione di pazienti gravemente feriti NON trasferiti in centri traumatologici/numero totale di pazienti gravemente feriti valutati durante una simulazione virtuale convalidata
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3 settimane dopo l'intervento (pratica deliberata) o 3 settimane dopo l'arruolamento (controllo)
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Numero di partecipanti che descrivono il coaching come accettabile.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Derivato da interviste semi-strutturate condotte dai membri del gruppo investigativo al termine del periodo di formazione di 3 settimane.
Queste interviste si concentreranno sulle percezioni dei partecipanti circa l'accettabilità dell'intervento.
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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