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Sviluppo di un intervento pratico deliberato per ricalibrare l'euristica del medico nel triage del trauma

13 marzo 2023 aggiornato da: Deepika Mohan, University of Pittsburgh

L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità dell'uso della pratica deliberata - formazione orientata agli obiettivi in ​​presenza di un coach che può fornire un feedback personalizzato e immediato - per aumentare il coinvolgimento. Il progetto di ricerca prevede il reclutamento di un campione nazionale di medici di emergenza certificati dal consiglio di amministrazione che serviranno come tirocinanti (n = 30), l'abbinamento dei tirocinanti con un allenatore, la consegna di tre sessioni di coaching di 30 minuti utilizzando i giochi esistenti come formazione compito e valutazione dell'effetto dell'intervento combinato sulle prestazioni in laboratorio. Le finalità specifiche sono:

  1. Valutare la fedeltà dell'erogazione dell'intervento misurando l'acquisizione delle abilità di coaching, la deriva delle abilità di coaching e l'aderenza al protocollo.
  2. Valutare la potenziale dimensione dell'effetto dell'intervento confrontando le prestazioni del tirocinante su una simulazione virtuale convalidata con un gruppo di controllo di medici (n = 30).
  3. Valutare l'accettabilità dell'intervento utilizzando una combinazione di strumenti convalidati e interviste di debriefing semi-strutturate con i tirocinanti per valutare il loro impegno con l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica deliberata - allenamento orientato all'obiettivo in presenza di un allenatore che può fornire un feedback personalizzato e immediato - ha migliorato con successo le prestazioni in più domini, inclusi sport, musica e combattimento. Se utilizzato in combinazione con la simulazione per migliorare l'abilità chirurgica, ha un grande effetto sui risultati educativi. Ha caratteristiche che rendono la sua applicazione in questo contesto potenzialmente potente (es. feedback personalizzati/rapporto con il coach aumentano il coinvolgimento) ma anche potenzialmente impegnativi (ad es. il processo diagnostico non si presta facilmente alla valutazione). L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità dell'uso della pratica deliberata per amplificare l'effetto di un intervento di un videogioco. Il team recluterà un campione nazionale di medici di emergenza certificati dal consiglio (n=30) per servire come tirocinanti, con membri del team (n=3) che fungeranno da allenatori. Le diadi trainee-coach si incontreranno per 30 minuti/settimana per 3 settimane, in videoconferenza, per giocare a uno dei videogiochi esistenti e usarlo per esercitarsi nel riconoscimento di schemi. Gli obiettivi sono:

  1. Per valutare la fedeltà della consegna dell'intervento. Approccio: il team standardizzerà l'abilità di coaching durante una "sessione di onboarding", misurerà la deriva delle abilità nel corso delle sessioni di formazione e misurerà l'aderenza al protocollo (risultato primario). Ipotesi: >90% delle diadi completerà tre sessioni di allenamento.
  2. Per valutare la potenziale dimensione dell'effetto dell'intervento. Approccio: il team confronterà le prestazioni dei tirocinanti (n=30) con un gruppo di controllo di medici (n=30) su una simulazione virtuale convalidata. Ipotesi: i tirocinanti commetteranno ≥25% in meno di errori diagnostici rispetto ai medici di controllo (dimensione dell'effetto grande).
  3. Valutare l'accettabilità dell'intervento. Approccio: il team condurrà interviste di debriefing semi-strutturate con i tirocinanti, valutando gli elementi dell'intervento che promuovono il coinvolgimento.

Questa proposta informerà un futuro studio di Fase III per confrontare l'effetto di diversi interventi sull'errore diagnostico nel triage del trauma. In caso di successo, questo programma di ricerca avrà un impatto sui pazienti riducendo l'onere imposto dalla lesione e affrontando il problema refrattario dell'errore diagnostico. È nuovo concettualmente nel suo sforzo di rendere l'euristica una fonte di potere, metodologicamente nel suo uso della pratica deliberata per migliorare la diagnosi e traslativamente nel suo uso della tecnologia dei videogiochi. È fattibile perché il team investigativo ha competenze in scienze cliniche e comportamentali, esperienza nello sviluppo di interventi pratici deliberati e una comprovata esperienza nella creazione di videogiochi con successo che possono trasformare il comportamento del medico. Risponde a due priorità di ricerca nazionali: 1) migliorare il processo diagnostico; 2) mantenere la salute e la vita indipendente tra gli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medici certificati dal consiglio che lavorano in centri non traumatologici negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

Medici senza certificazione del consiglio di amministrazione (ovvero residenti). Medici che lavorano solo nei centri traumatologici negli Stati Uniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica deliberata
I tirocinanti saranno accoppiati con un allenatore e si incontreranno, una volta alla settimana per trenta minuti, per un periodo di tre settimane. Durante la sessione di formazione, le diadi allenatore-tirocinante giocheranno a un videogioco rompicapo e discuteranno di segnali contestuali che dovrebbero informare le decisioni di triage. Al termine delle tre settimane, i tirocinanti completeranno un colloquio di debriefing semi-strutturato e una simulazione virtuale per valutare le prestazioni del triage.
Come sopra
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo completeranno una simulazione virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che si sono iscritti all'intervento che hanno completato tutte e 3 le sessioni di coaching.
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 3 settimane
Un riepilogo del numero di tirocinanti che si sono iscritti alle sessioni di coaching e hanno completato tutte e tre le sessioni assegnate.
Periodo di intervento di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sotto-triage
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento (pratica deliberata) o 3 settimane dopo l'arruolamento (controllo)
Proporzione di pazienti gravemente feriti NON trasferiti in centri traumatologici/numero totale di pazienti gravemente feriti valutati durante una simulazione virtuale convalidata
3 settimane dopo l'intervento (pratica deliberata) o 3 settimane dopo l'arruolamento (controllo)
Numero di partecipanti che descrivono il coaching come accettabile.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Derivato da interviste semi-strutturate condotte dai membri del gruppo investigativo al termine del periodo di formazione di 3 settimane. Queste interviste si concentreranno sulle percezioni dei partecipanti circa l'accettabilità dell'intervento.
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20120026
  • R21AG072072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati saranno condivisi con i ricercatori subordinatamente all'approvazione dell'Ufficio di ricerca dell'Università di Pittsburgh

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al termine della fase analitica della sperimentazione e per i successivi 3 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà fornito a ricercatori e parti interessate.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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