- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05168579
Opracowanie celowej interwencji w praktyce w celu ponownej kalibracji heurystyki lekarskiej w segregacji urazów
Celem tego badania jest sprawdzenie możliwości zastosowania celowej praktyki – treningu zorientowanego na cel w obecności trenera, który może udzielić spersonalizowanej, natychmiastowej informacji zwrotnej – w celu zwiększenia zaangażowania. Projekt badawczy obejmuje rekrutację ogólnokrajowej próby lekarzy medycyny ratunkowej z certyfikatem zarządu, którzy będą służyć jako stażyści (n=30), sparowanie stażystów z trenerem, przeprowadzenie trzech 30-minutowych sesji coachingowych z wykorzystaniem istniejących gier jako szkolenia zadania i ocena wpływu połączonej interwencji na wyniki w laboratorium. Cele szczegółowe to:
- Aby ocenić wierność realizacji interwencji, mierząc nabywanie umiejętności coachingowych, dryf umiejętności coachingowych i przestrzeganie protokołu.
- Aby ocenić potencjalną wielkość efektu interwencji, porównując wyniki stażysty na zweryfikowanej wirtualnej symulacji z kontrolną grupą lekarzy (n=30).
- Ocena dopuszczalności interwencji za pomocą kombinacji zatwierdzonych instrumentów i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów podsumowujących ze stażystami w celu oceny ich zaangażowania w interwencję.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przemyślana praktyka – zorientowany na cel trening w obecności trenera, który może zapewnić spersonalizowaną, natychmiastową informację zwrotną – z powodzeniem poprawiła wyniki w wielu dziedzinach, w tym w sporcie, muzyce i walce. W połączeniu z symulacją w celu poprawy umiejętności chirurgicznych ma duży wpływ na wyniki edukacyjne. Ma cechy, które czynią jego zastosowanie w tym kontekście potencjalnie potężnym (np. spersonalizowana informacja zwrotna/relacja z trenerem zwiększają zaangażowanie), ale także stanowią potencjalne wyzwanie (np. proces diagnostyczny nie poddaje się łatwo ocenie). Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności zastosowania celowej praktyki w celu wzmocnienia efektu interwencji w grę wideo. Zespół zrekrutuje krajową próbkę lekarzy medycyny ratunkowej (n=30), którzy będą pełnili funkcję stażystów, a członkowie zespołu (n=3) będą pełnili rolę trenerów. Diady trener-trener będą spotykać się przez 30 minut tygodniowo przez 3 tygodnie, za pomocą wideokonferencji, aby zagrać w jedną z istniejących gier wideo i wykorzystać ją do ćwiczenia rozpoznawania wzorców. Cele to:
- Aby ocenić wierność dostarczenia interwencji. Podejście: zespół standaryzuje umiejętności coachingowe podczas sesji wprowadzającej, mierzy dryf umiejętności w trakcie sesji treningowych i mierzy przestrzeganie protokołu (główny wynik). Hipoteza: >90% diad ukończy trzy sesje treningowe.
- Aby ocenić potencjalną wielkość efektu interwencji. Podejście: zespół porówna wyniki stażystów (n=30) z grupą kontrolną lekarzy (n=30) na zweryfikowanej wirtualnej symulacji. Hipoteza: Stażyści popełnią o ≥25% mniej błędów diagnostycznych niż lekarze z grupy kontrolnej (duża wielkość efektu).
- Ocena dopuszczalności interwencji. Podejście: zespół przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady podsumowujące ze stażystami, oceniając elementy interwencji, które promują zaangażowanie.
Ta propozycja będzie stanowiła podstawę przyszłej próby III etapu w celu porównania wpływu różnych interwencji na błąd diagnostyczny w segregacji urazów. Jeśli się powiedzie, ten program badań będzie miał wpływ na pacjentów, zmniejszając obciążenie spowodowane urazami i rozwiązując oporny problem błędów diagnostycznych. Jest nowatorski pod względem koncepcyjnym w swoich wysiłkach uczynienia heurystyki źródłem mocy, metodologicznie w wykorzystaniu celowej praktyki w celu poprawy diagnozy, a także w translacji w wykorzystaniu technologii gier wideo. Jest to wykonalne, ponieważ zespół dochodzeniowy ma wiedzę kliniczną i behawioralną, doświadczenie w opracowywaniu celowych interwencji praktycznych oraz historię udanego tworzenia gier wideo, które mogą zmienić zachowanie lekarza. Odpowiada na dwa krajowe priorytety badawcze: 1) doskonalenie procesu diagnostycznego; 2) utrzymanie zdrowia i samodzielności życiowej osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dyplomowani lekarze, którzy pracują w ośrodkach nieurazowych w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
Lekarze bez certyfikatu zarządu (tj. Mieszkańcy). Lekarze, którzy pracują tylko w ośrodkach urazowych w USA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przemyślana praktyka
Stażyści zostaną sparowani z trenerem i będą spotykać się raz w tygodniu przez trzydzieści minut przez okres trzech tygodni.
Podczas sesji treningowej diady trener-stażysta zagrają w grę logiczną i omówią kontekstowe wskazówki, które powinny wpłynąć na decyzje dotyczące segregacji.
Po zakończeniu trzech tygodni stażyści przeprowadzą częściowo ustrukturyzowaną rozmowę podsumowującą i wirtualną symulację w celu oceny wyników segregacji.
|
Jak powyżej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej przeprowadzą wirtualną symulację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili się na interwencję i ukończyli wszystkie 3 sesje coachingowe.
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres interwencji
|
Podsumowanie liczby stażystów, którzy zapisali się na sesje coachingowe i ukończyli wszystkie trzy sesje zgodnie z przydziałem.
|
3-tygodniowy okres interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedostateczna segregacja
Ramy czasowe: 3 tygodnie po interwencji (celowa praktyka) lub 3 tygodnie po włączeniu (kontrola)
|
Odsetek ciężko rannych pacjentów NIE przeniesionych do ośrodków urazowych/całkowita liczba ciężko rannych pacjentów ocenianych podczas zatwierdzonej wirtualnej symulacji
|
3 tygodnie po interwencji (celowa praktyka) lub 3 tygodnie po włączeniu (kontrola)
|
|
Liczba uczestników, którzy określają coaching jako akceptowalny.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych przez członków zespołu badawczego na zakończenie 3-tygodniowego okresu szkoleniowego.
Wywiady te będą koncentrować się na postrzeganiu przez uczestników dopuszczalności interwencji.
|
2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .