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制定有意识的实践干预措施以重新校准创伤分诊中的医师启发式方法

2023年3月13日 更新者:Deepika Mohan、University of Pittsburgh

这项研究的目的是测试使用刻意练习的可行性 - 在可以提供个性化的即时反馈的教练在场的情况下进行面向目标的培训 - 以增加参与度。 研究设计包括招募经过委员会认证的急诊医生作为受训人员 (n=30) 的全国便利样本,将受训人员与教练配对,使用现有游戏作为培训进行三个 30 分钟的辅导课程任务,并评估综合干预对实验室表现的影响。 具体目标是:

  1. 通过测量教练技能习得、教练技能漂移和协议遵守情况来评估干预实施的保真度。
  2. 通过比较受训者在经过验证的虚拟模拟中与对照组医生 (n=30) 的表现来评估干预的潜在影响大小。
  3. 通过结合使用经过验证的工具和与受训者的半结构化汇报访谈来评估干预的可接受性,以评估他们对干预的参与度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

刻意练习——在可以提供个性化、即时反馈的教练在场的情况下进行的以目标为导向的训练——已经成功地提高了多个领域的表现,包括运动、音乐和格斗。 当与模拟结合使用以提高手术技能时,它对教育成果有很大影响。 它具有使其在这种情况下的应用具有潜在强大功能的特性(例如 个性化的反馈/与教练的关系会增加参与度),但也可能具有挑战性(例如,诊断过程本身不易评估)。 本研究的目的是测试使用刻意练习来放大视频游戏干预效果的可行性。 该团队将招募全国样本的董事会认证急诊医师 (n=30) 作为受训人员,团队成员 (n=3) 担任教练。 实习教练二人组将通过视频会议每周 30 分钟,持续 3 周,玩现有的视频游戏之一,并用它来练习模式识别。 目标是:

  1. 评估干预实施的保真度。 方法:团队将在“入职培训”期间标准化教练技能,衡量培训课程过程中的技能漂移,并衡量协议遵守情况(主要结果)。 假设:>90% 的 dyads 将完成三个培训课程。
  2. 评估干预的潜在影响大小。 方法:该团队将在经过验证的虚拟模拟中比较受训人员 (n=30) 与对照组医生 (n=30) 的表现。 假设:与对照医师相比,受训者的诊断错误减少 ≥ 25%(大效应量)。
  3. 评估干预的可接受性。 方法:团队将对受训者进行半结构化的汇报访谈,评估促进参与的干预措施。

该提案将为未来的 III 期试验提供信息,以比较不同干预措施对创伤分诊诊断错误的影响。 如果成功,该研究计划将通过减轻受伤造成的负担和解决难治性的诊断错误问题来对患者产生影响。 它在概念上是新颖的,它努力使启发式成为力量的来源,在方法论上使用刻意练习来改进诊断,以及在翻译上使用视频游戏技术。 这是可行的,因为调查团队拥有临床和行为科学专业知识、开发刻意练习干预的经验,以及成功构建可以改变医生行为的视频游戏的记录。 它响应两个国家研究重点:1)改进诊断过程; 2)在老龄化中保持健康和独立生活。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在美国非创伤中心工作的董事会认证医师

排除标准:

没有董事会认证的医生(即居民)。 只在美国创伤中心工作的医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刻意练习
受训者将与一名教练配对,并将在三周内每周一次,每次 30 分钟。 在培训课程中,教练-实习生二人组将玩益智视频游戏,并将讨论应为分类决策提供信息的上下文线索。 三周结束后,受训人员将完成半结构化的汇报访谈和虚拟模拟,以评估分流绩效。
如上
无干预:控制
控制组的参与者将完成虚拟模拟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报名参加干预并完成所有 3 次辅导课程的参与者的百分比。
大体时间:3周干预期
报名参加辅导课程并完成分配的所有三个课程的学员人数汇总。
3周干预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分类不足
大体时间:干预后 3 周(刻意练习)或注册后 3 周(对照)
未转移到创伤中心的重伤患者比例/在经过验证的虚拟模拟期间评估的重伤患者总数
干预后 3 周(刻意练习)或注册后 3 周(对照)
认为教练可以接受的参与者人数。
大体时间:干预后 2 周
源自调查小组成员在 3 周培训期结束时进行的半结构化访谈。 这些访谈将侧重于参与者对干预可接受性的看法。
干预后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月11日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20120026
  • R21AG072072 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在获得匹兹堡大学研究办公室的批准后,将与研究人员共享去识别化的参与者数据

IPD 共享时间框架

数据将在试验分析阶段结束时以及此后 3 年内提供。

IPD 共享访问标准

将向研究人员和感兴趣的各方提供访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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外伤的临床试验

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