- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05168579
Разработка преднамеренного практического вмешательства для перекалибровки врачебной эвристики в сортировке травм
Цель этого исследования — проверить возможность использования преднамеренной практики — целенаправленного обучения в присутствии тренера, который может обеспечить персонализированную и немедленную обратную связь — для повышения вовлеченности. Дизайн исследования включает набор общенациональной удобной выборки сертифицированных врачей скорой помощи, которые будут выступать в качестве стажеров (n = 30), обучение стажеров работе с тренером, проведение трех 30-минутных коуч-сессий с использованием существующих игр в качестве обучения. задача и оценка влияния комбинированного вмешательства на производительность в лаборатории. Конкретные цели:
- Оценить достоверность проведения вмешательства путем измерения приобретения коучинговых навыков, дрейфа коучинговых навыков и соблюдения протокола.
- Чтобы оценить размер потенциального эффекта вмешательства, сравнив работу стажера на проверенном виртуальном моделировании с контрольной группой врачей (n = 30).
- Оценить приемлемость вмешательства, используя сочетание проверенных инструментов и полуструктурированных интервью со стажерами для оценки их участия в вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преднамеренная практика — целенаправленная тренировка в присутствии тренера, который может предоставить индивидуальную и немедленную обратную связь, — успешно улучшила результаты во многих областях, включая спорт, музыку и боевые искусства. При использовании в сочетании с симуляцией для улучшения хирургических навыков это оказывает большое влияние на результаты обучения. У него есть характеристики, которые делают его применение в этом контексте потенциально мощным (например, персонализированная обратная связь/отношения с коучем повышают вовлеченность), но также и потенциально сложные (например, процесс диагностики не поддается легкой оценке). Цель этого исследования — проверить возможность использования преднамеренной практики для усиления эффекта вмешательства в видеоигры. Команда наберет национальную выборку сертифицированных врачей скорой помощи (n = 30) в качестве стажеров, а члены команды (n = 3) будут выступать в качестве тренеров. Диады стажер-тренер будут встречаться по 30 минут в неделю в течение 3 недель посредством видеоконференций, чтобы поиграть в одну из существующих видеоигр и использовать ее для практики распознавания образов. Цели:
- Для оценки достоверности проведения вмешательства. Подход: команда стандартизирует навыки коучинга во время «вводного занятия», измеряет дрейф навыков в ходе учебных занятий и измеряет соблюдение протокола (первичный результат). Гипотеза: >90% пар завершат три тренировки.
- Оценить размер потенциального эффекта вмешательства. Подход: команда сравнит показатели стажеров (n=30) с контрольной группой врачей (n=30) на проверенном виртуальном моделировании. Гипотеза: Стажеры будут совершать на ≥25% меньше диагностических ошибок, чем врачи контрольной группы (большой размер эффекта).
- Оценить приемлемость вмешательства. Подход: команда проведет полуструктурированные интервью с обучаемыми, оценивая элементы вмешательства, которые способствуют вовлечению.
Это предложение послужит основой для будущих испытаний III стадии, чтобы сравнить влияние различных вмешательств на диагностические ошибки при сортировке травм. В случае успеха эта программа исследований окажет влияние на пациентов, уменьшив бремя, связанное с травмой, и решая неизлечимую проблему диагностических ошибок. Он новатор концептуально в своем стремлении сделать эвристику источником силы, методологически в использовании преднамеренной практики для улучшения диагностики и трансляционно в использовании технологии видеоигр. Это осуществимо, потому что исследовательская группа обладает клиническими знаниями и знаниями в области поведенческих наук, опытом разработки преднамеренных практических вмешательств и успешным опытом создания видеоигр, которые могут изменить поведение врачей. Он отвечает двум национальным исследовательским приоритетам: 1) улучшение диагностического процесса; 2) сохранение здоровья и самостоятельной жизни среди стареющих.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Сертифицированные врачи, работающие в нетравматологических центрах США.
Критерий исключения:
Врачи без сертификации совета директоров (т. е. резиденты). Врачи, которые работают только в травматологических центрах США.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преднамеренная практика
Стажеры будут работать в паре с тренером и будут встречаться один раз в неделю в течение тридцати минут в течение трехнедельного периода.
Во время тренировки пары тренер-стажер будут играть в видеоигру-головоломку и обсуждать контекстуальные подсказки, которые должны учитываться при принятии решений о сортировке.
По завершении трех недель стажеры пройдут полуструктурированное собеседование с подведением итогов и виртуальную симуляцию для оценки эффективности сортировки.
|
Как указано выше
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы выполнят виртуальную симуляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, записавшихся на интервенцию, которые прошли все 3 коуч-сессии.
Временное ограничение: 3-недельный период вмешательства
|
Сводная информация о количестве стажеров, которые записались на коуч-сессии и завершили все три сессии в соответствии с назначением.
|
3-недельный период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неполная сортировка
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (преднамеренная практика) или 3 недели после зачисления (контроль)
|
Доля пациентов с тяжелыми травмами, НЕ переведенных в травматологические центры/общее количество пациентов с тяжелыми травмами, оцененных во время подтвержденного виртуального моделирования
|
3 недели после вмешательства (преднамеренная практика) или 3 недели после зачисления (контроль)
|
|
Количество участников, которые считают коучинг приемлемым.
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Получено из полуструктурированных интервью, проведенных членами следственной группы по завершении 3-недельного периода обучения.
Эти интервью будут сосредоточены на восприятии участниками приемлемости вмешательства.
|
2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .