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Desenvolvendo uma intervenção prática deliberada para recalibrar a heurística do médico na triagem de trauma

13 de março de 2023 atualizado por: Deepika Mohan, University of Pittsburgh

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso da prática deliberada - treinamento orientado a objetivos na presença de um treinador que pode fornecer feedback personalizado e imediato - para aumentar o engajamento. O projeto de pesquisa envolve o recrutamento de uma amostra de conveniência nacional de médicos de emergência certificados pelo conselho que atuarão como estagiários (n = 30), emparelhamento dos estagiários com um treinador, entrega de três sessões de treinamento de 30 minutos usando os jogos existentes como o treinamento tarefa e avaliação do efeito da intervenção combinada no desempenho no laboratório. Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar a fidelidade da entrega da intervenção medindo a aquisição de habilidades de coaching, o desvio de habilidades de coaching e a adesão ao protocolo.
  2. Avaliar o tamanho do efeito potencial da intervenção comparando o desempenho do treinando em uma simulação virtual validada com um grupo controle de médicos (n=30).
  3. Avaliar a aceitabilidade da intervenção usando uma mistura de instrumentos validados e entrevistas de debriefing semi-estruturadas com os formandos para avaliar o seu envolvimento com a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática deliberada - treinamento orientado a objetivos na presença de um treinador que pode fornecer feedback personalizado e imediato - melhorou com sucesso o desempenho em vários domínios, incluindo esportes, música e combate. Quando usado em conjunto com a simulação para melhorar a habilidade cirúrgica, tem um grande efeito nos resultados educacionais. Possui características que tornam sua aplicação neste contexto potencialmente poderosa (ex. feedback/relacionamento personalizado com o coach aumentam o envolvimento), mas também potencialmente desafiadores (por exemplo, o processo de diagnóstico não se presta facilmente à avaliação). O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso da prática deliberada para amplificar o efeito de uma intervenção de videogame. A equipe recrutará uma amostra nacional de médicos de emergência certificados pelo conselho (n = 30) para atuar como estagiários, com os membros da equipe (n = 3) atuando como treinadores. As díades estagiários-treinadores reunir-se-ão durante 30 minutos/semana durante 3 semanas, por videoconferência, para jogar um dos videojogos existentes e utilizá-lo para praticar o reconhecimento de padrões. Os objetivos são:

  1. Avaliar a fidelidade da entrega da intervenção. Abordagem: a equipe padronizará a habilidade de coaching durante uma 'sessão de integração', medirá o desvio de habilidade ao longo das sessões de treinamento e medirá a adesão ao protocolo (resultado primário). Hipótese: >90% das díades completarão três sessões de treinamento.
  2. Para avaliar o tamanho do efeito potencial da intervenção. Abordagem: a equipe irá comparar o desempenho dos estagiários (n=30) com um grupo de controle de médicos (n=30) em uma simulação virtual validada. Hipótese: Os estagiários cometerão ≥25% menos erros de diagnóstico do que os médicos de controle (tamanho de efeito grande).
  3. Para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Abordagem: a equipa realizará entrevistas semi-estruturadas de debriefing com os formandos, avaliando elementos da intervenção que promovam o envolvimento.

Esta proposta servirá de base para um futuro estudo de Estágio III para comparar o efeito de diferentes intervenções no erro de diagnóstico na triagem de trauma. Se for bem-sucedido, este programa de pesquisa terá um impacto sobre os pacientes, reduzindo a carga imposta pela lesão e abordando o problema refratário do erro diagnóstico. É inovador conceitualmente em seu esforço para tornar a heurística uma fonte de poder, metodologicamente em seu uso da prática deliberada para melhorar o diagnóstico e translacionalmente em seu uso da tecnologia de videogame. É viável porque a equipe de investigação possui experiência em ciências clínicas e comportamentais, experiência no desenvolvimento de intervenções práticas deliberadas e um histórico de criação bem-sucedida de videogames que podem transformar o comportamento do médico. Responde a duas prioridades de investigação nacionais: 1) melhorar o processo de diagnóstico; 2) manutenção da saúde e vida independente entre os idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Médicos certificados pelo conselho que trabalham em centros não traumatológicos nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

Médicos sem certificação do conselho (ou seja, residentes). Médicos que trabalham apenas em centros de trauma nos EUA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prática deliberada
Os trainees serão emparelhados com um treinador e se encontrarão, uma vez por semana, durante trinta minutos, durante um período de três semanas. Durante a sessão de treinamento, as duplas treinador-estagiário jogarão um videogame de quebra-cabeça e discutirão dicas contextuais que devem informar as decisões de triagem. Ao final das três semanas, os trainees completarão uma entrevista semi-estruturada de debriefing e uma simulação virtual para avaliar o desempenho da triagem.
Como acima
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle completarão uma simulação virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que se inscreveram para a intervenção que concluíram todas as 3 sessões de coaching.
Prazo: Período de intervenção de 3 semanas
Um resumo do número de trainees que se inscreveram nas sessões de coaching e concluíram as três sessões conforme designado.
Período de intervenção de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subtriagem
Prazo: 3 semanas após a intervenção (prática deliberada) ou 3 semanas após a inscrição (controle)
Proporção de pacientes gravemente feridos NÃO transferidos para centros de trauma/número total de pacientes gravemente feridos avaliados durante uma simulação virtual validada
3 semanas após a intervenção (prática deliberada) ou 3 semanas após a inscrição (controle)
Número de participantes que descrevem o coaching como aceitável.
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Derivado de entrevistas semiestruturadas conduzidas por membros da equipe de investigação na conclusão do período de treinamento de 3 semanas. Essas entrevistas se concentrarão nas percepções dos participantes sobre a aceitabilidade da intervenção.
2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20120026
  • R21AG072072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não identificados serão compartilhados com os pesquisadores, dependendo da aprovação do Escritório de Pesquisa da Universidade de Pittsburgh

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados na conclusão da fase analítica do estudo e por 3 anos a partir de então.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será fornecido a pesquisadores e interessados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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