- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05168579
Udvikling af en bevidst praksisintervention til at genkalibrere lægeheuristik i traumetriage
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af at bruge bevidst praksis - målorienteret træning i nærværelse af en coach, der kan give personlig, øjeblikkelig feedback - for at øge engagementet. Forskningsdesignet involverer rekruttering af en national bekvemmelighedsprøve af bestyrelsescertificerede akutlæger, der vil fungere som praktikanter (n=30), parring af praktikanter med en træner, levering af tre 30-minutters coachingsessioner med de eksisterende spil som træning opgave, og vurdering af effekten af den kombinerede intervention på præstation i laboratoriet. De specifikke mål er:
- At vurdere pålideligheden af interventionslevering ved at måle tilegnelse af coachingfærdigheder, coachingfærdighedsdrift og protokoloverholdelse.
- At vurdere den potentielle effektstørrelse af interventionen ved at sammenligne praktikantens præstation på en valideret virtuel simulering med en kontrolgruppe af læger (n=30).
- At vurdere interventionens acceptabilitet ved at bruge en blanding af validerede instrumenter og semistrukturerede debriefing-interviews med praktikanter for at vurdere deres engagement i interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bevidst øvelse - målorienteret træning i nærværelse af en træner, der kan give personlig, øjeblikkelig feedback - har med succes forbedret ydeevnen på tværs af flere domæner, herunder sport, musik og kamp. Når det bruges sammen med simulering for at forbedre kirurgiske færdigheder, har det en stor effekt på uddannelsesresultater. Det har egenskaber, der gør dets anvendelse i denne sammenhæng potentielt kraftfuld (f.eks. personlig feedback/relation med coach øger engagementet), men også potentielt udfordrende (f.eks. egner den diagnostiske proces sig ikke let til vurdering). Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af at bruge bevidst praksis til at forstærke effekten af et videospilsintervention. Holdet vil rekruttere en national prøve af bestyrelsescertificerede akutlæger (n=30) til at tjene som praktikanter, med medlemmer af holdet (n=3) som trænere. Trainee-coach-dyader mødes i 30 minutter om ugen i 3 uger ved videokonferencer for at spille et af de eksisterende videospil og bruge det til at øve mønstergenkendelse. Målene er:
- At vurdere pålideligheden af interventionslevering. Fremgangsmåde: Teamet vil standardisere coachingfærdigheder under en 'on-boarding session', måle færdighedsdrift i løbet af træningssessioner og måle protokoloverholdelse (primært resultat). Hypotese: >90% af dyader vil gennemføre tre træningssessioner.
- At vurdere den potentielle effektstørrelse af interventionen. Fremgangsmåde: Holdet vil sammenligne praktikanters (n=30) præstationer med en kontrolgruppe af læger (n=30) på en valideret virtuel simulering. Hypotese: Praktikanter vil lave ≥25 % færre diagnostiske fejl end kontrollæger (stor effektstørrelse).
- At vurdere acceptabiliteten af interventionen. Fremgangsmåde: Teamet vil gennemføre semi-strukturerede debriefing-interviews med praktikanter og vurdere elementer af interventionen, der fremmer engagement.
Dette forslag vil informere et fremtidigt trin III-forsøg for at sammenligne effekten af forskellige interventioner på diagnostiske fejl i traumetriage. Hvis det lykkes, vil dette forskningsprogram have en indvirkning på patienterne ved at reducere den byrde, der pålægges af skader, og ved at adressere det refraktære problem med diagnostiske fejl. Det er nyt konceptuelt i dets bestræbelser på at gøre heuristik til en kilde til magt, metodisk i dets brug af bevidst praksis for at forbedre diagnose, og translationelt i dets brug af videospilsteknologi. Det er muligt, fordi undersøgelsesteamet har klinisk og adfærdsmæssig ekspertise, erfaring med at udvikle bevidste praksisinterventioner og en track record med succesfuldt at bygge videospil, der kan transformere lægens adfærd. Den reagerer på to nationale forskningsprioriteter: 1) forbedring af den diagnostiske proces; 2) opretholde sundhed og selvstændigt liv blandt de aldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bestyrelsescertificerede læger, der arbejder på ikke-traumecentre i USA
Ekskluderingskriterier:
Læger uden bestyrelsescertificering (dvs. beboere). Læger, der kun arbejder på traumecentre i USA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevidst praksis
Kursister vil blive parret med en træner og mødes en gang om ugen i tredive minutter over en periode på tre uger.
Under træningssessionen vil træner-elev-dyader spille et puslespil-videospil og diskutere kontekstuelle signaler, der bør informere om triage-beslutninger.
Ved afslutningen af de tre uger vil praktikanter gennemføre et semi-struktureret, debriefing-interview og en virtuel simulering for at vurdere triage-præstationer.
|
Som ovenfor
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemføre en virtuel simulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der tilmeldte sig interventionen, der gennemførte alle 3 coachingsessioner.
Tidsramme: 3 ugers indsatsperiode
|
En oversigt over antallet af praktikanter, der har tilmeldt sig coaching sessioner og gennemførte alle tre sessioner som tildelt.
|
3 ugers indsatsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Under-triage
Tidsramme: 3 uger efter indgreb (bevidst praksis) eller 3 uger efter tilmelding (kontrol)
|
Andel af alvorligt tilskadekomne patienter, der IKKE er overført til traumecentre/samlet antal alvorligt tilskadekomne patienter evalueret under en valideret virtuel simulering
|
3 uger efter indgreb (bevidst praksis) eller 3 uger efter tilmelding (kontrol)
|
|
Antal deltagere, der beskriver coaching som acceptabel.
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Udledt af semistrukturerede interviews udført af medlemmer af undersøgelsesteamet ved afslutningen af den 3 ugers træningsperiode.
Disse interviews vil fokusere på deltagernes opfattelse af, om interventionen er acceptabel.
|
2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20120026
- R21AG072072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .