- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168579
Tarkoituksenmukaisen intervention kehittäminen lääkäriheuristiikan uudelleenkalibroimiseksi traumatriaasissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tarkoituksenmukaisen harjoittelun - tavoitteellista harjoittelua valmentajan läsnä ollessa, joka voi antaa henkilökohtaista, välitöntä palautetta - käyttökelpoisuutta sitoutumisen lisäämiseksi. Tutkimussuunnitelmassa rekrytoidaan valtakunnallinen mukavuusotos hallituksen sertifioiduista ensiapulääkäreistä, jotka toimivat harjoittelijoina (n=30), harjoittelijoiden yhdistäminen valmentajan kanssa, kolmen 30 minuutin valmennusjakson toimittaminen olemassa olevia pelejä koulutuksena. Tehtävä ja yhdistetyn interventiovaikutuksen arviointi laboratorion suorituskykyyn. Erityistavoitteet ovat:
- Arvioida interventiotoimituksen uskollisuutta mittaamalla valmennustaitojen hankkimista, valmennustaitojen ajautumista ja protokollan noudattamista.
- Arvioida intervention mahdollisen vaikutuksen kokoa vertaamalla harjoittelijan suorituskykyä validoidussa virtuaalisimulaation lääkäreiden kontrolliryhmään (n=30).
- Arvioida intervention hyväksyttävyyttä käyttämällä validoituja välineitä ja harjoittelijoiden kanssa tehtyjä puolistrukturoituja debriefing-haastatteluja arvioidakseen heidän sitoutumistaan interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitettu harjoittelu – tavoitteellinen harjoittelu valmentajan läsnä ollessa, joka voi antaa henkilökohtaista, välitöntä palautetta – on onnistuneesti parantanut suorituskykyä useilla aloilla, mukaan lukien urheilu, musiikki ja taistelu. Kun sitä käytetään yhdessä simulaation kanssa kirurgisten taitojen parantamiseksi, sillä on suuri vaikutus koulutustuloksiin. Sillä on ominaisuuksia, jotka tekevät sen käytöstä tässä yhteydessä mahdollisesti tehokkaan (esim. henkilökohtainen palaute/suhde valmentajan kanssa lisää sitoutumista), mutta myös mahdollisesti haastavaa (esim. diagnostiikkaprosessi ei sovellu helposti arvioitavaksi). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tarkoituksenmukaisen käytännön toteutettavuutta videopeliinterventioiden vaikutuksen vahvistamiseksi. Tiimi rekrytoi valtakunnallisen otoksen hallituksen hyväksytyistä ensiapulääkäreistä (n=30) harjoittelijoiksi, ja tiimin jäsenet (n=3) toimivat valmentajina. Harjoittelija-valmentaja-dyadit kokoontuvat 30 minuuttia/viikko 3 viikon ajan videoneuvottelulla pelatakseen jotakin olemassa olevista videopeleistä ja käyttääkseen sitä hahmontunnistuksen harjoittamiseen. Tavoitteet ovat:
- Interventiotoimituksen tarkkuuden arvioiminen. Lähestymistapa: tiimi standardoi valmennustaidot "on-boarding-istunnon" aikana, mittaa taitojen siirtymistä harjoitusten aikana ja mittaa protokollan noudattamista (ensisijainen tulos). Hypoteesi: >90 % dyadeista suorittaa kolme harjoituskertaa.
- Intervention mahdollisen vaikutuksen koon arvioiminen. Lähestymistapa: tiimi vertaa harjoittelijoiden (n=30) suorituskykyä lääkäreiden kontrolliryhmään (n=30) validoidussa virtuaalisimulaation avulla. Hypoteesi: Harjoittelijat tekevät ≥25 % vähemmän diagnostisia virheitä kuin kontrollilääkärit (suuri vaikutus).
- Arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä. Lähestymistapa: tiimi suorittaa puolistrukturoituja debriefing-haastatteluja harjoittelijoiden kanssa arvioiden osallistumista edistäviä interventioelementtejä.
Tämä ehdotus tulee olemaan pohjana tulevalle vaiheen III tutkimukselle, jossa verrataan eri interventioiden vaikutusta diagnostisiin virheisiin traumatriasissa. Jos tämä tutkimusohjelma onnistuu, sillä on vaikutusta potilaisiin vähentämällä vamman aiheuttamaa taakkaa ja puuttumalla diagnostisten virheiden vaikeaan ongelmaan. Se on käsitteellisesti uutta pyrittäessä tekemään heuristiikasta voimanlähde, metodologisesti tarkoituksenmukaisen käytännön käytön osalta diagnoosin parantamiseksi ja translaation kannalta videopelitekniikan käytössä. Se on mahdollista, koska tutkijaryhmällä on kliinisen ja käyttäytymistieteellinen asiantuntemus, kokemusta tietoisten käytännön interventioiden kehittämisestä ja kokemusta videopelien menestyksekkäästä rakentamisesta, jotka voivat muuttaa lääkärien käyttäytymistä. Se vastaa kahteen kansalliseen tutkimusprioriteettiin: 1) diagnostisen prosessin parantaminen; 2) terveyden ja itsenäisen elämän ylläpitäminen ikääntyvien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hallitussertifioidut lääkärit, jotka työskentelevät ei-traumakeskuksissa Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit, joilla ei ole hallituksen todistusta (eli asukkaat). Lääkärit, jotka työskentelevät vain traumakeskuksissa Yhdysvalloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkoitettu harjoittelu
Harjoittelijat yhdistetään valmentajan kanssa, ja he tapaavat kerran viikossa 30 minuutin ajan kolmen viikon ajan.
Harjoitteluistunnon aikana valmentaja-harjoittelija dyadit pelaavat pulmavideopeliä ja keskustelevat kontekstuaalisista vihjeistä, joiden pitäisi antaa tietoa triagepäätöksistä.
Kolmen viikon päätyttyä harjoittelijat suorittavat puolistrukturoidun, selvityshaastattelun ja virtuaalisen simulaation arvioidakseen triage-suorituskykyä.
|
Kuten edellä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat virtuaalisen simulaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittautuivat interventioon, joka suoritti kaikki 3 valmennusistuntoa.
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakso
|
Yhteenveto harjoittelijoiden määrästä, jotka ilmoittautuivat valmennusistuntoihin ja suorittivat kaikki kolme istuntoa tehtävän mukaisesti.
|
3 viikon interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliarvostus
Aikaikkuna: 3 viikkoa intervention jälkeen (tahallinen harjoittelu) tai 3 viikkoa rekisteröinnin jälkeen (kontrolli)
|
Vakavasti loukkaantuneiden potilaiden osuus, joita EI ole siirretty traumakeskuksiin / vakavasti loukkaantuneiden potilaiden kokonaismäärä arvioituna validoidun virtuaalisen simulaation aikana
|
3 viikkoa intervention jälkeen (tahallinen harjoittelu) tai 3 viikkoa rekisteröinnin jälkeen (kontrolli)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitävät valmennusta hyväksyttävänä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Johdettu puolistrukturoiduista haastatteluista, jotka tutkintaryhmän jäsenet suorittivat kolmen viikon koulutusjakson päätteeksi.
Näissä haastatteluissa keskitytään osallistujien käsityksiin intervention hyväksyttävyydestä.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .