- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05168579
Rozvoj záměrného praktického zásahu k překalibrování heuristiky lékaře při třídění traumat
Cílem této studie je otestovat proveditelnost použití záměrné praxe – cíleně orientovaného tréninku za přítomnosti kouče, který může poskytnout personalizovanou okamžitou zpětnou vazbu – ke zvýšení angažovanosti. Návrh výzkumu zahrnuje nábor národního vhodného vzorku certifikovaných lékařů pro pohotovostní služby, kteří budou sloužit jako školitelé (n=30), spárování školenců s trenérem, poskytnutí tří 30minutových školení s využitím stávajících her jako školení. úkolu a posouzení vlivu kombinované intervence na výkon v laboratoři. Konkrétní cíle jsou:
- Posoudit věrnost provedení intervence měřením získávání koučovacích dovedností, posunu koučovacích dovedností a dodržování protokolu.
- Posoudit potenciální velikost účinku intervence porovnáním výkonu školeného na ověřené virtuální simulaci s kontrolní skupinou lékařů (n=30).
- Posoudit přijatelnost intervence pomocí kombinace ověřených nástrojů a polostrukturovaných debriefingových rozhovorů s frekventanty k posouzení jejich zapojení do intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Záměrné cvičení – cíleně orientovaný trénink za přítomnosti trenéra, který může poskytnout personalizovanou okamžitou zpětnou vazbu – úspěšně zlepšil výkon v mnoha oblastech, včetně sportu, hudby a boje. Při použití ve spojení se simulací ke zlepšení chirurgických dovedností má velký vliv na výsledky vzdělávání. Má vlastnosti, díky kterým je jeho aplikace v tomto kontextu potenciálně výkonná (např. personalizovaná zpětná vazba/vztah s koučem zvyšuje angažovanost), ale také potenciálně náročné (např. diagnostický proces se nedá snadno hodnotit). Cílem této studie je otestovat proveditelnost použití záměrné praxe k zesílení účinku videoherní intervence. Tým přijme národní vzorek certifikovaných lékařů pro pohotovostní služby (n=30), kteří budou sloužit jako školitelé, přičemž členové týmu (n=3) budou sloužit jako trenéři. Dyády školitelů se budou setkávat na 30 minut týdně po dobu 3 týdnů prostřednictvím videokonferencí, aby si zahráli některou ze stávajících videoher a použili ji k procvičování rozpoznávání vzorů. Cíle jsou:
- Posoudit věrnost dodání intervence. Přístup: tým bude standardizovat koučovací dovednosti během 'onboarding session', měřit posun dovedností v průběhu tréninků a měřit dodržování protokolu (primární výsledek). Hypotéza: >90 % dyád absolvuje tři tréninky.
- Posoudit potenciální velikost účinku intervence. Přístup: tým porovná výkon účastníků školení (n=30) s kontrolní skupinou lékařů (n=30) na ověřené virtuální simulaci. Hypotéza: Školenci udělají o ≥25 % méně diagnostických chyb než kontrolní lékaři (velká velikost účinku).
- Posoudit přijatelnost zásahu. Přístup: tým povede polostrukturované pohovory s účastníky školení, přičemž posoudí prvky intervence, které podporují zapojení.
Tento návrh bude sloužit jako podklad pro budoucí studii fáze III, aby se porovnal účinek různých intervencí na diagnostickou chybu při třídění traumatu. Pokud bude tento výzkumný program úspěšný, bude mít dopad na pacienty tím, že sníží zátěž způsobenou zraněním a bude řešit refrakterní problém diagnostických chyb. Je nová koncepčně ve svém úsilí udělat z heuristiky zdroj síly, metodologicky ve využití záměrné praxe ke zlepšení diagnózy a translačně ve využití videoherní technologie. Je to proveditelné, protože vyšetřovací tým má odborné znalosti v oblasti klinické a behaviorální vědy, zkušenosti s vývojem záměrných praktických intervencí a záznamy o úspěšném vytváření videoher, které mohou změnit chování lékařů. Reaguje na dvě národní priority výzkumu: 1) zlepšení diagnostického procesu; 2) udržení zdraví a nezávislého života ve stáří.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Představte certifikované lékaře, kteří pracují v netraumatických centrech ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
Lékaři bez certifikace správní rady (tj. rezidenti). Lékaři, kteří pracují pouze v traumatologických centrech v USA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záměrná praxe
Stážisté budou spárováni s trenérem a budou se setkávat jednou týdně na třicet minut po dobu tří týdnů.
Během tréninku zahrají dyády mezi trenéry a praktikanty logickou videohru a budou diskutovat o kontextových vodítkách, které by měly být podkladem pro rozhodnutí o třídění.
Na konci tří týdnů účastníci absolvují polostrukturovaný rozborový rozhovor a virtuální simulaci k posouzení výkonnosti třídění.
|
Jak je uvedeno výše
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny absolvují virtuální simulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří se přihlásili do intervence, která dokončila všechna 3 koučovací sezení.
Časové okno: Intervenční období 3 týdny
|
Souhrn počtu účastníků, kteří se přihlásili na koučovací sezení a dokončili všechna tři sezení podle zadání.
|
Intervenční období 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podtřídění
Časové okno: 3 týdny po intervenci (záměrná praxe) nebo 3 týdny po registraci (kontrola)
|
Podíl těžce zraněných pacientů NEpřemístěných do traumatologických center/celkový počet těžce zraněných pacientů hodnocených během ověřené virtuální simulace
|
3 týdny po intervenci (záměrná praxe) nebo 3 týdny po registraci (kontrola)
|
|
Počet účastníků, kteří označují koučování za přijatelné.
Časové okno: 2 týdny po intervenci
|
Odvozeno z polostrukturovaných rozhovorů vedených členy vyšetřovacího týmu na konci 3týdenního tréninkového období.
Tyto rozhovory se zaměří na to, jak účastníci vnímají přijatelnost intervence.
|
2 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .