- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05168579
Utvikle en bevisst praksisintervensjon for å rekalibrere legeheuristikk i traumetriage
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av å bruke bevisst praksis - målrettet trening i nærvær av en trener som kan gi personlig, umiddelbar tilbakemelding - for å øke engasjementet. Forskningsdesignet innebærer rekruttering av et nasjonalt bekvemmelighetsutvalg av styresertifiserte legevaktsleger som vil tjene som traineer (n=30), sammenkobling av traineer med en coach, levering av tre 30-minutters coaching-økter med de eksisterende spillene som trening. oppgave, og vurdering av effekten av den kombinerte intervensjonen på ytelse i laboratoriet. De spesifikke målene er:
- Å vurdere troverdigheten til intervensjonslevering ved å måle tilegnelse av coachingferdigheter, coachingferdighetsdrift og protokolloverholdelse.
- Å vurdere den potensielle effektstørrelsen av intervensjonen ved å sammenligne praktikantens ytelse på en validert virtuell simulering med en kontrollgruppe av leger (n=30).
- Å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen ved å bruke en blanding av validerte instrumenter og semistrukturerte debrifingsintervjuer med traineer for å vurdere deres engasjement i intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bevisst praksis - målrettet trening i nærvær av en trener som kan gi personlig, umiddelbar tilbakemelding - har forbedret ytelsen på tvers av flere domener, inkludert sport, musikk og kamp. Når det brukes i forbindelse med simulering for å forbedre kirurgiske ferdigheter, har det stor effekt på pedagogiske resultater. Den har egenskaper som gjør bruken i denne sammenheng potensielt kraftig (f.eks. personlig tilbakemelding/relasjon til trener øker engasjementet), men også potensielt utfordrende (f.eks. den diagnostiske prosessen egner seg ikke lett til vurdering). Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av å bruke bevisst praksis for å forsterke effekten av et videospillintervensjon. Teamet vil rekruttere et nasjonalt utvalg av styresertifiserte akuttleger (n=30) for å tjene som traineer, med medlemmer av teamet (n=3) som trenere. Trainee-coach-dyader vil møtes i 30 minutter/uke i 3 uker, ved videokonferanser, for å spille et av de eksisterende videospillene og bruke det til å øve på mønstergjenkjenning. Målene er:
- For å vurdere påliteligheten til intervensjonslevering. Tilnærming: Teamet vil standardisere trenerferdigheter under en "ombordstigningsøkt", måle ferdighetsdrift i løpet av treningsøktene og måle protokolloverholdelse (primært resultat). Hypotese: >90% av dyader vil gjennomføre tre treningsøkter.
- For å vurdere potensiell effektstørrelse av intervensjonen. Tilnærming: teamet vil sammenligne ytelsen til traineer (n=30) med en kontrollgruppe av leger (n=30) på en validert virtuell simulering. Hypotese: Praktikanter vil gjøre ≥25 % færre diagnostiske feil enn kontrollleger (stor effektstørrelse).
- For å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen. Tilnærming: Teamet vil gjennomføre semistrukturerte debrifingsintervjuer med traineer, og vurdere elementer av intervensjonen som fremmer engasjement.
Dette forslaget vil informere om en fremtidig fase III studie for å sammenligne effekten av ulike intervensjoner på diagnostisk feil i traumetriage. Hvis det lykkes, vil dette forskningsprogrammet ha en innvirkning på pasientene ved å redusere byrden pålagt av skader og ved å adressere det refraktære problemet med diagnostiske feil. Det er nytt konseptuelt i sin innsats for å gjøre heuristikk til en kilde til makt, metodisk i sin bruk av bevisst praksis for å forbedre diagnose, og translasjonsmessig i sin bruk av videospillteknologi. Det er gjennomførbart fordi etterforskningsteamet har klinisk og atferdsvitenskapelig ekspertise, erfaring med å utvikle bevisste praksisintervensjoner og en merittliste for å lykkes med å bygge videospill som kan forandre legens atferd. Den svarer på to nasjonale forskningsprioriteringer: 1) forbedring av den diagnostiske prosessen; 2) opprettholde helse og selvstendig liv blant aldrende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Styrsertifiserte leger som jobber ved ikke-traumesentre i USA
Ekskluderingskriterier:
Leger uten styresertifisering (dvs. beboere). Leger som kun jobber ved traumesentre i USA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevisst praksis
Traineer vil bli sammenkoblet med en trener, og møtes en gang i uken i tretti minutter over en tre ukers periode.
Under treningsøkten vil trener-trainee-dyader spille et puslespill-videospill, og vil diskutere kontekstuelle signaler som bør informere om triagebeslutninger.
Ved gjennomføringen av de tre ukene vil traineer gjennomføre et semi-strukturert, debrifingsintervju og en virtuell simulering for å vurdere triage-ytelse.
|
Som ovenfor
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil gjennomføre en virtuell simulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som registrerte seg for intervensjonen som fullførte alle 3 coachingøktene.
Tidsramme: 3 ukers intervensjonsperiode
|
En oppsummering av antall traineer som meldte seg på trenerøkter og fullførte alle tre øktene som tildelt.
|
3 ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undertriage
Tidsramme: 3 uker etter intervensjon (bevisst praksis) eller 3 uker etter påmelding (kontroll)
|
Andel av alvorlig skadde pasienter som IKKE ble overført til traumesentre/totalt antall alvorlig skadde pasienter evaluert under en validert virtuell simulering
|
3 uker etter intervensjon (bevisst praksis) eller 3 uker etter påmelding (kontroll)
|
|
Antall deltakere som beskriver coaching som akseptabelt.
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Utledet fra semistrukturerte intervjuer utført av medlemmer av etterforskningsteamet ved avslutningen av den 3 uker lange treningsperioden.
Disse intervjuene vil fokusere på deltakernes oppfatning av akseptabiliteten av intervensjonen.
|
2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20120026
- R21AG072072 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .