- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05168579
Entwicklung einer vorsätzlichen Praxisintervention zur Neukalibrierung ärztlicher Heuristiken in der Trauma-Triage
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu testen, gezieltes Üben – zielorientiertes Training in Anwesenheit eines Trainers, der personalisiertes, unmittelbares Feedback geben kann – zur Steigerung des Engagements einzusetzen. Das Forschungsdesign umfasst die Rekrutierung einer nationalen Bedarfsstichprobe von staatlich geprüften Notärzten, die als Auszubildende dienen (n = 30), die Paarung der Auszubildenden mit einem Trainer, die Durchführung von drei 30-minütigen Coaching-Sitzungen unter Verwendung der vorhandenen Spiele als Training Aufgabe und Bewertung der Wirkung der kombinierten Intervention auf die Leistung im Labor. Die konkreten Ziele sind:
- Bewertung der Genauigkeit der Interventionsdurchführung durch Messung des Erwerbs von Coaching-Fähigkeiten, der Abweichung von Coaching-Fähigkeiten und der Einhaltung des Protokolls.
- Bewertung der potenziellen Effektgröße der Intervention durch Vergleich der Leistung der Auszubildenden in einer validierten virtuellen Simulation mit einer Kontrollgruppe von Ärzten (n = 30).
- Um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten, indem eine Mischung aus validierten Instrumenten und halbstrukturierten Nachbesprechungsgesprächen mit Auszubildenden verwendet wird, um ihr Engagement für die Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewusstes Üben – zielorientiertes Training in Anwesenheit eines Trainers, der personalisiertes, sofortiges Feedback geben kann – hat die Leistung in mehreren Bereichen, einschließlich Sport, Musik und Kampf, erfolgreich verbessert. Wenn es in Verbindung mit Simulation zur Verbesserung der chirurgischen Fähigkeiten verwendet wird, hat es einen großen Einfluss auf die Ausbildungsergebnisse. Es hat Eigenschaften, die seine Anwendung in diesem Kontext potenziell mächtig machen (z. personalisiertes Feedback/Beziehung zum Coach erhöht das Engagement), aber auch potenziell herausfordernd (z. B. eignet sich der Diagnoseprozess nicht ohne Weiteres für eine Bewertung). Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu testen, bewusstes Üben einzusetzen, um die Wirkung einer Videospielintervention zu verstärken. Das Team rekrutiert eine nationale Stichprobe von staatlich geprüften Notärzten (n=30) als Auszubildende, wobei Mitglieder des Teams (n=3) als Trainer fungieren. Azubi-Trainer-Dyaden treffen sich 3 Wochen lang für 30 Minuten/Woche per Videokonferenz, um eines der vorhandenen Videospiele zu spielen und damit die Mustererkennung zu üben. Ziele sind:
- Um die Genauigkeit der Interventionslieferung zu beurteilen. Ansatz: Das Team standardisiert die Coaching-Fähigkeiten während einer „Onboarding-Sitzung“, misst die Drift der Fähigkeiten im Laufe der Trainingssitzungen und misst die Einhaltung des Protokolls (primäres Ergebnis). Hypothese: >90% der Dyaden absolvieren drei Trainingseinheiten.
- Bewertung der potenziellen Effektgröße der Intervention. Ansatz: Das Team vergleicht die Leistung von Auszubildenden (n=30) mit einer Kontrollgruppe von Ärzten (n=30) in einer validierten virtuellen Simulation. Hypothese: Auszubildende machen ≥25 % weniger Diagnosefehler als Kontrollärzte (große Effektgröße).
- Um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Ansatz: Das Team führt halbstrukturierte Nachbesprechungen mit den Auszubildenden durch und bewertet Elemente der Intervention, die das Engagement fördern.
Dieser Vorschlag wird in eine zukünftige Phase-III-Studie einfließen, um die Wirkung verschiedener Interventionen auf diagnostische Fehler bei der Trauma-Triage zu vergleichen. Wenn dieses Forschungsprogramm erfolgreich ist, wird es Auswirkungen auf die Patienten haben, indem es die durch Verletzungen verursachte Belastung verringert und das widerspenstige Problem diagnostischer Fehler angeht. Es ist konzeptionell neuartig in seinem Bemühen, Heuristiken zu einer Quelle der Macht zu machen, methodisch in seiner Verwendung von bewusstem Üben zur Verbesserung der Diagnose und in seiner Übersetzung in seiner Verwendung von Videospieltechnologie. Es ist machbar, weil das Untersuchungsteam über klinisches und verhaltenswissenschaftliches Fachwissen, Erfahrung in der Entwicklung bewusster Praxisinterventionen und eine Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Entwicklung von Videospielen verfügt, die das Verhalten von Ärzten verändern können. Es reagiert auf zwei nationale Forschungsprioritäten: 1) Verbesserung des Diagnoseverfahrens; 2) Erhaltung der Gesundheit und des unabhängigen Lebens unter den älteren Menschen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Board-zertifizierte Ärzte, die in Nicht-Trauma-Zentren in den Vereinigten Staaten arbeiten
Ausschlusskriterien:
Ärzte ohne Board-Zertifizierung (d. h. Einwohner). Ärzte, die nur in Traumazentren in den USA arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Absichtliche Praxis
Die Auszubildenden werden mit einem Trainer gepaart und treffen sich über einen Zeitraum von drei Wochen einmal pro Woche für 30 Minuten.
Während der Trainingseinheit spielen Coach-Trainee-Dyaden ein Puzzle-Videospiel und diskutieren kontextbezogene Hinweise, die Triage-Entscheidungen beeinflussen sollten.
Am Ende der drei Wochen absolvieren die Auszubildenden ein halbstrukturiertes Nachbesprechungsgespräch und eine virtuelle Simulation, um die Triage-Leistung zu bewerten.
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Wie oben
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvieren eine virtuelle Simulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die Intervention angemeldet haben und alle 3 Coaching-Sitzungen abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 3 Wochen Interventionszeitraum
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Eine Zusammenfassung der Anzahl der Auszubildenden, die sich für Coaching-Sitzungen angemeldet und alle drei Sitzungen wie zugewiesen absolviert haben.
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3 Wochen Interventionszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untertriage
Zeitfenster: 3 Wochen nach dem Eingriff (vorsätzliche Praxis) oder 3 Wochen nach der Aufnahme (Kontrolle)
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Anteil schwerverletzter Patienten, die NICHT in Traumazentren verlegt wurden/Gesamtzahl schwerverletzter Patienten, die während einer validierten virtuellen Simulation bewertet wurden
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3 Wochen nach dem Eingriff (vorsätzliche Praxis) oder 3 Wochen nach der Aufnahme (Kontrolle)
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Anzahl der Teilnehmer, die Coaching als akzeptabel bezeichnen.
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
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Abgeleitet aus halbstrukturierten Interviews, die von Mitgliedern des Untersuchungsteams am Ende der dreiwöchigen Schulungsphase durchgeführt wurden.
Diese Interviews konzentrieren sich auf die Wahrnehmungen der Teilnehmer zur Akzeptanz der Intervention.
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2 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20120026
- R21AG072072 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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