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Entwicklung einer vorsätzlichen Praxisintervention zur Neukalibrierung ärztlicher Heuristiken in der Trauma-Triage

13. März 2023 aktualisiert von: Deepika Mohan, University of Pittsburgh

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu testen, gezieltes Üben – zielorientiertes Training in Anwesenheit eines Trainers, der personalisiertes, unmittelbares Feedback geben kann – zur Steigerung des Engagements einzusetzen. Das Forschungsdesign umfasst die Rekrutierung einer nationalen Bedarfsstichprobe von staatlich geprüften Notärzten, die als Auszubildende dienen (n = 30), die Paarung der Auszubildenden mit einem Trainer, die Durchführung von drei 30-minütigen Coaching-Sitzungen unter Verwendung der vorhandenen Spiele als Training Aufgabe und Bewertung der Wirkung der kombinierten Intervention auf die Leistung im Labor. Die konkreten Ziele sind:

  1. Bewertung der Genauigkeit der Interventionsdurchführung durch Messung des Erwerbs von Coaching-Fähigkeiten, der Abweichung von Coaching-Fähigkeiten und der Einhaltung des Protokolls.
  2. Bewertung der potenziellen Effektgröße der Intervention durch Vergleich der Leistung der Auszubildenden in einer validierten virtuellen Simulation mit einer Kontrollgruppe von Ärzten (n = 30).
  3. Um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten, indem eine Mischung aus validierten Instrumenten und halbstrukturierten Nachbesprechungsgesprächen mit Auszubildenden verwendet wird, um ihr Engagement für die Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewusstes Üben – zielorientiertes Training in Anwesenheit eines Trainers, der personalisiertes, sofortiges Feedback geben kann – hat die Leistung in mehreren Bereichen, einschließlich Sport, Musik und Kampf, erfolgreich verbessert. Wenn es in Verbindung mit Simulation zur Verbesserung der chirurgischen Fähigkeiten verwendet wird, hat es einen großen Einfluss auf die Ausbildungsergebnisse. Es hat Eigenschaften, die seine Anwendung in diesem Kontext potenziell mächtig machen (z. personalisiertes Feedback/Beziehung zum Coach erhöht das Engagement), aber auch potenziell herausfordernd (z. B. eignet sich der Diagnoseprozess nicht ohne Weiteres für eine Bewertung). Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu testen, bewusstes Üben einzusetzen, um die Wirkung einer Videospielintervention zu verstärken. Das Team rekrutiert eine nationale Stichprobe von staatlich geprüften Notärzten (n=30) als Auszubildende, wobei Mitglieder des Teams (n=3) als Trainer fungieren. Azubi-Trainer-Dyaden treffen sich 3 Wochen lang für 30 Minuten/Woche per Videokonferenz, um eines der vorhandenen Videospiele zu spielen und damit die Mustererkennung zu üben. Ziele sind:

  1. Um die Genauigkeit der Interventionslieferung zu beurteilen. Ansatz: Das Team standardisiert die Coaching-Fähigkeiten während einer „Onboarding-Sitzung“, misst die Drift der Fähigkeiten im Laufe der Trainingssitzungen und misst die Einhaltung des Protokolls (primäres Ergebnis). Hypothese: >90% der Dyaden absolvieren drei Trainingseinheiten.
  2. Bewertung der potenziellen Effektgröße der Intervention. Ansatz: Das Team vergleicht die Leistung von Auszubildenden (n=30) mit einer Kontrollgruppe von Ärzten (n=30) in einer validierten virtuellen Simulation. Hypothese: Auszubildende machen ≥25 % weniger Diagnosefehler als Kontrollärzte (große Effektgröße).
  3. Um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Ansatz: Das Team führt halbstrukturierte Nachbesprechungen mit den Auszubildenden durch und bewertet Elemente der Intervention, die das Engagement fördern.

Dieser Vorschlag wird in eine zukünftige Phase-III-Studie einfließen, um die Wirkung verschiedener Interventionen auf diagnostische Fehler bei der Trauma-Triage zu vergleichen. Wenn dieses Forschungsprogramm erfolgreich ist, wird es Auswirkungen auf die Patienten haben, indem es die durch Verletzungen verursachte Belastung verringert und das widerspenstige Problem diagnostischer Fehler angeht. Es ist konzeptionell neuartig in seinem Bemühen, Heuristiken zu einer Quelle der Macht zu machen, methodisch in seiner Verwendung von bewusstem Üben zur Verbesserung der Diagnose und in seiner Übersetzung in seiner Verwendung von Videospieltechnologie. Es ist machbar, weil das Untersuchungsteam über klinisches und verhaltenswissenschaftliches Fachwissen, Erfahrung in der Entwicklung bewusster Praxisinterventionen und eine Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Entwicklung von Videospielen verfügt, die das Verhalten von Ärzten verändern können. Es reagiert auf zwei nationale Forschungsprioritäten: 1) Verbesserung des Diagnoseverfahrens; 2) Erhaltung der Gesundheit und des unabhängigen Lebens unter den älteren Menschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Board-zertifizierte Ärzte, die in Nicht-Trauma-Zentren in den Vereinigten Staaten arbeiten

Ausschlusskriterien:

Ärzte ohne Board-Zertifizierung (d. h. Einwohner). Ärzte, die nur in Traumazentren in den USA arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Absichtliche Praxis
Die Auszubildenden werden mit einem Trainer gepaart und treffen sich über einen Zeitraum von drei Wochen einmal pro Woche für 30 Minuten. Während der Trainingseinheit spielen Coach-Trainee-Dyaden ein Puzzle-Videospiel und diskutieren kontextbezogene Hinweise, die Triage-Entscheidungen beeinflussen sollten. Am Ende der drei Wochen absolvieren die Auszubildenden ein halbstrukturiertes Nachbesprechungsgespräch und eine virtuelle Simulation, um die Triage-Leistung zu bewerten.
Wie oben
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvieren eine virtuelle Simulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die Intervention angemeldet haben und alle 3 Coaching-Sitzungen abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 3 Wochen Interventionszeitraum
Eine Zusammenfassung der Anzahl der Auszubildenden, die sich für Coaching-Sitzungen angemeldet und alle drei Sitzungen wie zugewiesen absolviert haben.
3 Wochen Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untertriage
Zeitfenster: 3 Wochen nach dem Eingriff (vorsätzliche Praxis) oder 3 Wochen nach der Aufnahme (Kontrolle)
Anteil schwerverletzter Patienten, die NICHT in Traumazentren verlegt wurden/Gesamtzahl schwerverletzter Patienten, die während einer validierten virtuellen Simulation bewertet wurden
3 Wochen nach dem Eingriff (vorsätzliche Praxis) oder 3 Wochen nach der Aufnahme (Kontrolle)
Anzahl der Teilnehmer, die Coaching als akzeptabel bezeichnen.
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Abgeleitet aus halbstrukturierten Interviews, die von Mitgliedern des Untersuchungsteams am Ende der dreiwöchigen Schulungsphase durchgeführt wurden. Diese Interviews konzentrieren sich auf die Wahrnehmungen der Teilnehmer zur Akzeptanz der Intervention.
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20120026
  • R21AG072072 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden vorbehaltlich der Genehmigung durch das Forschungsbüro der University of Pittsburgh an Forscher weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am Ende der Analysephase der Studie und für 3 Jahre danach zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern und Interessierten gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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