- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05168579
Desarrollo de una intervención de práctica deliberada para recalibrar la heurística del médico en la clasificación de traumatismos
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de utilizar la práctica deliberada (entrenamiento orientado a objetivos en presencia de un entrenador que puede proporcionar retroalimentación inmediata y personalizada) para aumentar el compromiso. El diseño de la investigación involucra el reclutamiento de una muestra de conveniencia nacional de médicos de emergencias certificados por la junta que servirán como aprendices (n=30), el emparejamiento de los aprendices con un entrenador, la entrega de tres sesiones de entrenamiento de 30 minutos usando los juegos existentes como entrenamiento tarea y evaluación del efecto de la intervención combinada sobre el desempeño en el laboratorio. Los objetivos específicos son:
- Evaluar la fidelidad de la entrega de la intervención mediante la medición de la adquisición de habilidades de entrenamiento, la desviación de las habilidades de entrenamiento y el cumplimiento del protocolo.
- Evaluar el tamaño del efecto potencial de la intervención comparando el desempeño de los alumnos en una simulación virtual validada con un grupo de control de médicos (n = 30).
- Evaluar la aceptabilidad de la intervención mediante el uso de una combinación de instrumentos validados y entrevistas informativas semiestructuradas con los participantes para evaluar su compromiso con la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica deliberada (entrenamiento orientado a objetivos en presencia de un entrenador que puede proporcionar comentarios personalizados e inmediatos) ha mejorado con éxito el rendimiento en múltiples dominios, incluidos los deportes, la música y el combate. Cuando se usa junto con la simulación para mejorar la habilidad quirúrgica, tiene un gran efecto en los resultados educativos. Tiene características que hacen que su aplicación en este contexto sea potencialmente poderosa (p. retroalimentación personalizada/relación con el entrenador aumenta el compromiso) pero también potencialmente desafiante (por ejemplo, el proceso de diagnóstico no se presta fácilmente a la evaluación). El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de utilizar la práctica deliberada para amplificar el efecto de una intervención de videojuegos. El equipo reclutará una muestra nacional de médicos de emergencia certificados por la junta (n=30) para servir como aprendices, con miembros del equipo (n=3) sirviendo como entrenadores. Las parejas de entrenadores en formación se reunirán durante 30 minutos a la semana durante 3 semanas, por videoconferencia, para jugar uno de los videojuegos existentes y utilizarlo para practicar el reconocimiento de patrones. Los objetivos son:
- Evaluar la fidelidad de la entrega de la intervención. Enfoque: el equipo estandarizará la habilidad de entrenamiento durante una 'sesión de incorporación', medirá la deriva de habilidades en el transcurso de las sesiones de entrenamiento y medirá la adherencia al protocolo (resultado principal). Hipótesis: >90% de las díadas completarán tres sesiones de entrenamiento.
- Evaluar el tamaño del efecto potencial de la intervención. Enfoque: el equipo comparará el desempeño de los alumnos (n=30) con un grupo de control de médicos (n=30) en una simulación virtual validada. Hipótesis: Los alumnos cometerán ≥25 % menos errores de diagnóstico que los médicos de control (tamaño del efecto grande).
- Evaluar la aceptabilidad de la intervención. Enfoque: el equipo llevará a cabo entrevistas informativas semiestructuradas con los participantes, evaluando los elementos de la intervención que promueven el compromiso.
Esta propuesta informará un futuro ensayo de Etapa III para comparar el efecto de diferentes intervenciones sobre el error de diagnóstico en el triaje de trauma. Si tiene éxito, este programa de investigación tendrá un impacto en los pacientes al reducir la carga impuesta por las lesiones y abordar el problema refractario del error de diagnóstico. Es novedoso conceptualmente en su esfuerzo por hacer de la heurística una fuente de poder, metodológicamente en su uso de la práctica deliberada para mejorar el diagnóstico y traslacionalmente en su uso de la tecnología de los videojuegos. Es factible porque el equipo de investigación tiene experiencia en ciencias clínicas y del comportamiento, experiencia en el desarrollo de intervenciones prácticas deliberadas y un historial de creación exitosa de videojuegos que pueden transformar el comportamiento de los médicos. Responde a dos prioridades nacionales de investigación: 1) mejorar el proceso de diagnóstico; 2) mantener la salud y la vida independiente entre las personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos certificados por la junta que trabajan en centros no traumatológicos en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
Médicos sin certificación de la junta (es decir, residentes). Médicos que trabajan solo en centros de trauma en los EE. UU.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Practica deliberada
Los alumnos formarán parejas con un entrenador y se reunirán una vez por semana durante treinta minutos durante un período de tres semanas.
Durante la sesión de capacitación, las parejas de entrenadores y aprendices jugarán un videojuego de rompecabezas y discutirán las señales contextuales que deberían informar las decisiones de clasificación.
Al finalizar las tres semanas, los alumnos completarán una entrevista informativa semiestructurada y una simulación virtual para evaluar el desempeño de la clasificación.
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Como anteriormente
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control completarán una simulación virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que se inscribieron en la intervención que completaron las 3 sesiones de asesoramiento.
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 semanas
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Un resumen de la cantidad de aprendices que se inscribieron en las sesiones de entrenamiento y completaron las tres sesiones asignadas.
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Período de intervención de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sub-triaje
Periodo de tiempo: 3 semanas posteriores a la intervención (práctica deliberada) o 3 semanas posteriores a la inscripción (control)
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Proporción de pacientes con lesiones graves NO transferidos a centros de trauma/número total de pacientes con lesiones graves evaluados durante una simulación virtual validada
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3 semanas posteriores a la intervención (práctica deliberada) o 3 semanas posteriores a la inscripción (control)
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Número de participantes que describen el coaching como aceptable.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Derivado de entrevistas semiestructuradas realizadas por miembros del equipo de investigación al final del período de capacitación de 3 semanas.
Estas entrevistas se centrarán en las percepciones de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención.
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2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20120026
- R21AG072072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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