このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Oxford Risk Factors and Non-Invasive Imaging Study (ORFAN)

2026年7月30日更新者：University of Oxford

ORFAN は、CT スキャン、生物学的材料、および結果データを収集する前向き多施設多民族コホート観察研究であり、心臓代謝およびその他の疾患リスクの新規バイオマーカーを開発および検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ORFANレジストリには、参加センターで収集されたCTスキャン（冠動脈CT血管造影（CCTA）、CT胸部、腹部および骨盤スキャン）を受ける未選択の連続患者が含まれます。この研究では、画像データを患者の人口統計および臨床情報（将来の結果を含む）と組み合わせて、診断、臨床リスクの識別および予測を改善するための新規または既存の画像分析アルゴリズムおよびソフトウェアツールの開発および/または検証を支援します。具体的には、ORFAN は、新しく開発された画像解析手法の特異性、有用性、および予測値を評価します。 ORFANは、患者を前向きに募集し、フォローアップし、インデックスCTスキャンを血液バイオマーカー、遺伝情報、疾患進行に関する情報（フォローアップCTスキャンで記録）および臨床転帰データと関連付けます。

この研究では、過去に実施された CT スキャンも収集し、それらをインデックススキャンの実施後に収集された臨床因子および将来の結果データと関連付けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Kenneth Chan, Dr
メール：kenneth.chan@cardiov.ox.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

名前：Ahmad Abdullrahman, Dr
メール：orfan@cardiov.ox.ac.uk

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ
    - 募集
    - Valleywise Health
    - コンタクト：
      
      Nordstrom, Dr
      
      メール：Lora.Nordstrom@valleywisehealth.org
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ
    - 募集
    - Yale University, School of Medicine
    - コンタクト：
      
      Evangelos, Dr
      
      メール：evangelos.oikonomou@yale.edu
- Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ
    - 募集
    - Bridging Medical Silos
    - コンタクト：
      
      Ho, Dr
      
      メール：nickho@bridgingmedicalsilos.com
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - 募集
    - Emory University
    - コンタクト：
      
      De Cecco, Prof
      
      メール：carlo.dececco@emory.edu
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ
    - 募集
    - Midwest Heart & Vascular Specialists LLC
    - コンタクト：
      
      Bloom, Dr
      
      メール：Stephen.Bloom@HCAHealthcare.com
  - Kansas City、Kansas、アメリカ
    - 募集
    - St Luke's Hospital
    - コンタクト：
      
      Centerp, Dr
      
      メール：Ehutt@saint-lukes.org
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ
    - 募集
    - NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute
    - コンタクト：
      
      Mehta, Dr
      
      メール：nehal.mehta@nih.gov
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - 募集
    - Brigham and Women's Hospital
    - コンタクト：
      
      Blankstein, Prof
      
      メール：rblankstein@bwh.harvard.edu
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - 募集
    - Cleveland Clinic
    - コンタクト：
      
      Desai, Prof
      
      メール：desaim2@ccf.org
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ
    - 募集
    - UT Southwestern Medical Center
    - コンタクト：
      
      Weber, Prof
      
      メール：Brittany.Weber@UTSouthwestern.edu
  - San Antonio、Texas、アメリカ
    - 募集
    - Brooke Army Medical Center (BAMC)
    - コンタクト：
      
      Gore, Dr
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ
    - 募集
    - University of Virginia
    - コンタクト：
      
      Villines, Prof
      
      メール：tv4bc@uvahealth.org
イギリス
- - Bath、イギリス
    - 募集
    - Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
  - Birmingham、イギリス
    - 募集
    - Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
  - Birmingham、イギリス
    - まだ募集していません
    - University Hospitals Birmingham NHS Trust
  - Cambridge、イギリス
    - 募集
    - Royal Papworth Hospital NHS Trust
  - Edinburgh、イギリス
    - まだ募集していません
    - University of Edinburgh, Royal Infirmary
  - Glasgow、イギリス
    - まだ募集していません
    - NHS Greater Glasgow and Clyde
  - Glasgow、イギリス
    - まだ募集していません
    - Golden Jubilee National Hospital
  - Leeds、イギリス
    - 募集
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
  - Leicester、イギリス
    - 募集
    - University Hosptials of Leicester NHS Trust
  - Liverpool、イギリス
    - まだ募集していません
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
  - London、イギリス
    - 募集
    - Barts Health NHS Trust
  - London、イギリス
    - 募集
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London、イギリス
    - 募集
    - Royal Brompton and Harefield Hospitals
  - Manchester、イギリス
    - まだ募集していません
    - University Hospital of Manchester NHS Foundation Trust
  - Milton Keynes、イギリス
    - 募集
    - Milton Keynes University Hospital
  - Newcastle upon Tyne、イギリス
    - 募集
    - The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
  - Oxford、イギリス
    - 募集
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Wolverhampton、イギリス
    - 募集
    - Heart and Lung Centre, New Cross Hospital
イタリア
- - Milan、イタリア
    - 募集
    - Centro Cardiologico Monzino IRCCS, University of Milan
    - コンタクト：
      
      Pontone, Prof
      
      メール：gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
  - Roma、イタリア
    - 募集
    - Isola Tiberina-Gemelli Isola Hospital
    - コンタクト：
      
      Crea, Prof
      
      メール：filippo.crea@unicatt.it
    - コンタクト：
      
      La Vecchia, Dr
      
      メール：giulia.lavecchia@fbf-isola.it
オーストラリア
- - Sydney、オーストラリア
    - まだ募集していません
    - The University of Sydney
    - コンタクト：
      
      Figtree, Prof
      
      メール：gemma.figtree@sydney.edu.au
キプロス
- - Nicosia、キプロス
    - 募集
    - Nicosia Polyclinic
    - コンタクト：
      
      Kadoglou
      
      メール：kadoglou.nikolaos@ucy.ac.cy
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ
    - 募集
    - Lefkos Stavros Clinic
    - コンタクト：
      
      Benetos, Dr
      
      メール：benetosg@gmail.com
  - Athens、ギリシャ
    - 募集
    - National and Kapodistrian University of Athens - Hippokration Hospital
    - コンタクト：
      
      Tousoulis, Prof
      
      メール：drtousoulis@hotmail.com
    - コンタクト：
      
      Antonopoulos, Dr
      
      メール：alexios.antonopoulos@cardiov.ox.ac.uk
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク
    - 募集
    - Gødstrup Regional Hospital
    - コンタクト：
      
      Winther
      
      メール：simowint@rm.dk
ドイツ
- - Erlangen、ドイツ
    - 募集
    - Friedrich-Alexander-Universitat Erlangen-Nurmberg
    - コンタクト：
      
      Marwan, Dr
      
      メール：Mohamed.Marwan@uk-erlangen.de
  - Ulm、ドイツ
    - まだ募集していません
    - University Hospital Ulm
    - コンタクト：
      
      Beer, Prof
      
      メール：meinrad.beer@uniklinik-ulm.de
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー
    - 募集
    - Semmelweis University
    - コンタクト：
      
      Maurovich-Horvat, Prof
      
      メール：maurovich-horvat.pal@med.semmelweis-univ.hu
フランス
- - Paris、フランス
    - 募集
    - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    - コンタクト：
      
      Redheuil, Prof
      
      メール：alban.redheuil@aphp.fr
ベルギー
- - Leuven、ベルギー
    - まだ募集していません
    - University Hospitals Leuven
    - コンタクト：
      
      De Bosscher, Dr
      
      メール：ruben.debosscher@uzleuven.be
ルーマニア
- - Târgu Mureş、ルーマニア
    - 募集
    - University of Medicine and Pharmacy of Targu Mures
    - コンタクト：
      
      Benedek, Prof
      
      メール：theodora.benedek@gmail.com
台湾
- - Kaohsiung City、台湾
    - 募集
    - Taiwan Kaohsiung Medical University
    - コンタクト：
      
      Lee, Prof
      
      メール：hclee@kmu.edu.tw
韓国
- - Seoul、韓国
    - 募集
    - Seoul National University
    - コンタクト：
      
      Koo, Prof
      
      メール：bkkoo@snu.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、英国の 2 次および 3 次 NHS 医療提供者および海外サイトから募集されます。

説明

包含基準:

研究アーム1、2、および3の包含基準：

-参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
18～99歳の男性または女性。

研究アーム4の包含基準：

• 18 ～ 99 歳の男性または女性。

除外基準:

スタディアーム 1、2、および 3 の除外基準:

同意できない、または同意したくない
活動中のがん

スタディアーム 4 の除外基準:

Study Arms 1、2、または 3 への参加
研究目的でのデータ使用からの既存のオプトアウト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：他の

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1 -心臓病科、高血圧症または外来診療所に通う参加者。
グループ 2 臨床的に示されたCTスキャン中に前向きに募集され、臨床的エンドポイントについて前向きにフォローアップされている参加者;病気の進行を評価するために、少なくとも6か月後のフォローアップCCTAがこれらの患者のサブグループに提供されます。
グループ 3 以前の CCTA から少なくとも 6 か月が経過した個人は、繰り返し CCTA スキャンを受け、臨床エンドポイントの前向きフォローアップに入ります。
グループ 4 過去に臨床 CTA または胸部、腹部、骨盤の造影なしの CT を受けた一連の患者のコホート。インデックス CT スキャンと、すでに蓄積されている将来のアウトカムコレクションを関連付けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心臓およびすべての原因による死亡時間枠：15年間	新しい画像解析法、臨床的危険因子、および血液バイオマーカーを使用して、CT スキャン後 15 年間の将来の心臓死亡率および全死因死亡率を予測します。	15年間
致命的でない血管イベント時間枠：15年間	新しい画像解析方法、臨床的危険因子、および血液バイオマーカーを使用して、CT スキャン後 15 年間にわたる将来の非致死的血管イベントを予測します。	15年間
CTによる心臓および心臓以外の所見時間枠：15年間	新しい画像解析方法、臨床危険因子、および血液バイオマーカーを使用して、コンピューター断層撮影画像から病理を検出します。	15年間
病気の進行時間枠：15年間	新しい画像解析法、臨床的危険因子、および血液バイオマーカーを使用して、インデックス CT スキャン後 15 年間にわたる心血管代謝疾患の進行を予測します。	15年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心血管の危険因子時間枠：15年間	新しい画像解析方法と血液バイオマーカーを使用して、心血管リスク要因と日常の臨床ケアへの反応性を検出および監視します	15年間
ICD10 を使用して分類された何らかの理由による入院時間枠：15年間	新しい画像解析手法を使用して、CT スキャン後 15 年間の入院を予測	15年間
ジェノタイピング時間枠：15年間	ジェノタイピングを使用して臨床表現型を予測する	15年間
心血管疾患の進行時間枠：15年間	新しい画像解析方法、臨床的危険因子、および血液バイオマーカーを使用して、CT スキャンで測定された疾患の進行を予測する	15年間
CaRi 画像解析プラットフォームの検証と改良時間枠：15年間	CaRi 画像解析プラットフォームの予後および診断性能を他の研究成果と照らし合わせて検証する	15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

協力者

British Heart Foundation

European Commission

Oxford University Hospitals NHS Trust

Innovate UK

Caristo Diagnostics Limited

捜査官

主任研究者：Charalambos Antoniades, Prof、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Westwood M, Armstrong N, Krijkamp E, Perry M, Noake C, Tsiachristas A, Corro-Ramos I. A cloud-based medical device for predicting cardiac risk in suspected coronary artery disease: a rapid review and conceptual economic model. Health Technol Assess. 2024 Jul;28(31):1-105. doi: 10.3310/WYGC4096.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月23日

一次修了 (推定)

2030年2月1日

研究の完了 (推定)

2030年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

心血管疾患

その他の研究ID番号

The ORFAN Study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。