옥스포드 위험 요인 및 비침습적 이미징 연구 (ORFAN)
2026년 7월 30일 업데이트: University of Oxford
ORFAN은 심장대사 및 기타 질병 위험의 새로운 바이오마커를 개발하고 검증하기 위해 CT 스캔, 생물학적 물질 및 결과 데이터를 수집하는 전향적, 다기관, 다민족 코호트 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
ORFAN 등록에는 참여 센터에서 수집된 CT 스캔(관상동맥 CT 혈관 조영술(CCTA), CT 흉부, 복부 및 골반 스캔)을 받는 선택되지 않은 연속 환자가 포함됩니다. 이 연구는 이미징 데이터를 환자 인구 통계 및 임상 정보(예상 결과 포함)와 결합하여 진단, 임상 위험 식별 및 예측을 개선하기 위한 신규 또는 기존 이미지 분석 알고리즘 및 소프트웨어 도구의 개발 및/또는 검증을 지원합니다. 구체적으로 ORFAN은 새로 개발된 이미지 분석 방법의 특이성, 유용성 및 예측 가치를 평가할 것입니다. ORFAN은 지표 CT 스캔을 혈액 바이오마커, 유전 정보, 질병 진행에 대한 정보(추적 CT 스캔을 통해 기록됨) 및 임상 결과 데이터와 연결하여 전향적으로 환자를 모집하고 추적할 것입니다.
이 연구는 또한 과거에 수행된 CT 스캔을 수집하고 이를 인덱스 스캔 수행 후 수집된 임상 요인 및 예상 결과 데이터와 연결합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth Chan, Dr
- 이메일: kenneth.chan@cardiov.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad Abdullrahman, Dr
- 이메일: orfan@cardiov.ox.ac.uk
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Lefkos Stavros Clinic
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연락하다:
- Benetos, Dr
- 이메일: benetosg@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- National and Kapodistrian University of Athens - Hippokration Hospital
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연락하다:
- Tousoulis, Prof
- 이메일: drtousoulis@hotmail.com
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연락하다:
- Antonopoulos, Dr
- 이메일: alexios.antonopoulos@cardiov.ox.ac.uk
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Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Taiwan Kaohsiung Medical University
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연락하다:
- Lee, Prof
- 이메일: hclee@kmu.edu.tw
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University
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연락하다:
- Koo, Prof
- 이메일: bkkoo@snu.ac.kr
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Aarhus, 덴마크
- 모병
- Gødstrup Regional Hospital
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연락하다:
- Winther
- 이메일: simowint@rm.dk
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Erlangen, 독일
- 모병
- Friedrich-Alexander-Universitat Erlangen-Nurmberg
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연락하다:
- Marwan, Dr
- 이메일: Mohamed.Marwan@uk-erlangen.de
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Ulm, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Ulm
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연락하다:
- Beer, Prof
- 이메일: meinrad.beer@uniklinik-ulm.de
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Târgu Mureş, 루마니아
- 모병
- University of Medicine and Pharmacy of Targu Mures
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연락하다:
- Benedek, Prof
- 이메일: theodora.benedek@gmail.com
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- 모병
- Valleywise Health
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연락하다:
- Nordstrom, Dr
- 이메일: Lora.Nordstrom@valleywisehealth.org
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
- 모병
- Yale University, School of Medicine
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연락하다:
- Evangelos, Dr
- 이메일: evangelos.oikonomou@yale.edu
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Florida
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Tampa, Florida, 미국
- 모병
- Bridging Medical Silos
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연락하다:
- Ho, Dr
- 이메일: nickho@bridgingmedicalsilos.com
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- 모병
- Emory University
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연락하다:
- De Cecco, Prof
- 이메일: carlo.dececco@emory.edu
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국
- 모병
- Midwest Heart & Vascular Specialists LLC
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연락하다:
- Bloom, Dr
- 이메일: Stephen.Bloom@HCAHealthcare.com
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Kansas City, Kansas, 미국
- 모병
- St Luke's Hospital
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연락하다:
- Centerp, Dr
- 이메일: Ehutt@saint-lukes.org
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국
- 모병
- NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute
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연락하다:
- Mehta, Dr
- 이메일: nehal.mehta@nih.gov
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Blankstein, Prof
- 이메일: rblankstein@bwh.harvard.edu
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- 모병
- Cleveland Clinic
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연락하다:
- Desai, Prof
- 이메일: desaim2@ccf.org
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Weber, Prof
- 이메일: Brittany.Weber@UTSouthwestern.edu
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San Antonio, Texas, 미국
- 모병
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
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연락하다:
- Gore, Dr
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국
- 모병
- University of Virginia
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연락하다:
- Villines, Prof
- 이메일: tv4bc@uvahealth.org
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Leuven, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- De Bosscher, Dr
- 이메일: ruben.debosscher@uzleuven.be
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Bath, 영국
- 모병
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Birmingham, 영국
- 모병
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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Birmingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Birmingham NHS Trust
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Cambridge, 영국
- 모병
- Royal Papworth Hospital NHS Trust
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Edinburgh, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University of Edinburgh, Royal Infirmary
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Glasgow, 영국
- 아직 모집하지 않음
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Golden Jubilee National Hospital
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Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leicester, 영국
- 모병
- University Hosptials of Leicester NHS Trust
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Liverpool, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, 영국
- 모병
- Barts Health NHS Trust
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 모병
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Manchester, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Manchester NHS Foundation Trust
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Milton Keynes, 영국
- 모병
- Milton Keynes University Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국
- 모병
- The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, 영국
- 모병
- Heart and Lung Centre, New Cross Hospital
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, University of Milan
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연락하다:
- Pontone, Prof
- 이메일: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Isola Tiberina-Gemelli Isola Hospital
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연락하다:
- Crea, Prof
- 이메일: filippo.crea@unicatt.it
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연락하다:
- La Vecchia, Dr
- 이메일: giulia.lavecchia@fbf-isola.it
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Nicosia, 키프로스
- 모병
- Nicosia Polyclinic
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연락하다:
- Kadoglou
- 이메일: kadoglou.nikolaos@ucy.ac.cy
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Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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연락하다:
- Redheuil, Prof
- 이메일: alban.redheuil@aphp.fr
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Budapest, 헝가리
- 모병
- Semmelweis University
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연락하다:
- Maurovich-Horvat, Prof
- 이메일: maurovich-horvat.pal@med.semmelweis-univ.hu
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Sydney, 호주
- 아직 모집하지 않음
- The University of Sydney
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연락하다:
- Figtree, Prof
- 이메일: gemma.figtree@sydney.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 영국 및 해외 사이트의 2차 및 3차 NHS 의료 제공자로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
연구 부문 1, 2 및 3의 포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18-99세.
연구 부문 4의 포함 기준:
• 남성 또는 여성, 18-99세.
제외 기준:
연구 부문 1, 2 및 3에 대한 제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 활성 암
연구 부문 4에 대한 제외 기준:
- 연구 부문 1, 2 또는 3에 참여
- 연구 목적을 위한 데이터 사용에 대한 기존 옵트아웃
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
심장과, 고혈압 또는 외래 진료소에 다니는 참가자.
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그룹 2
임상적으로 지시된 CT 스캔 중에 전향적으로 모집되고 임상 종점에 대해 전향적으로 후속 조치를 받는 참가자 질병 진행을 평가하기 위해 적어도 6개월 후 후속 CCTA가 이들 환자의 하위 그룹에 제공될 것입니다.
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그룹 3
이전 CCTA로부터 최소 6개월이 경과한 개인은 CCTA 스캔을 반복하고 임상 종점에 대한 전향적 후속 조치를 시작합니다.
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그룹 4
과거에 임상 CTA 또는 조영되지 않은 CT 흉부, 복부 및 골반을 겪은 연속 환자 코호트, 인덱스 CT 스캔과 이미 축적된 예상 결과 수집을 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 및 모든 원인 사망
기간: 15 년
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새로운 이미지 분석 방법, 임상 위험 인자 및 혈액 바이오마커를 사용하여 CT 스캔 후 15년 동안 미래의 심장 및 모든 원인으로 인한 사망을 예측합니다.
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15 년
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치명적이지 않은 혈관 사건
기간: 15 년
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새로운 이미지 분석 방법, 임상 위험 인자 및 혈액 바이오마커를 사용하여 CT 스캔 후 15년 동안 미래의 치명적이지 않은 혈관 사건을 예측합니다.
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15 년
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컴퓨터 단층 촬영에 의한 심장 및 비심장 소견
기간: 15 년
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새로운 이미지 분석 방법, 임상 위험 인자 및 혈액 바이오마커를 사용하여 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 병리를 감지합니다.
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15 년
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질병의 진행
기간: 15 년
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인덱스 CT 스캔 후 15년 동안 심장 대사 질환의 진행을 예측하기 위해 새로운 이미지 분석 방법, 임상 위험 인자 및 혈액 바이오마커를 사용합니다.
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험 요인
기간: 15 년
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새로운 이미지 분석 방법과 혈액 바이오마커를 사용하여 심혈관 위험 요인과 일상적인 임상 치료에 대한 반응성을 감지하고 모니터링합니다.
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15 년
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ICD10을 사용하여 분류된 어떤 이유로든 병원 입원
기간: 15 년
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새로운 이미지 분석 방법을 사용하여 CT 스캔 후 15년 동안 병원 입원 예측
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15 년
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유전자형
기간: 15 년
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유전자형을 사용하여 임상 표현형 예측
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15 년
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심혈관 질환의 진행
기간: 15 년
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새로운 이미지 분석 방법, 임상 위험 인자 및 혈액 바이오마커를 사용하여 CT 스캔으로 측정된 질병 진행 예측
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15 년
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CaRi 이미지 분석 플랫폼 검증 및 개선
기간: 15 년
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다른 연구 결과와 비교하여 CaRi Image 분석 플랫폼의 예후 및 진단 성능 검증
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charalambos Antoniades, Prof, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The ORFAN Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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