Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Oxford-risicofactoren en niet-invasieve beeldvormingsstudie (ORFAN)

30 juli 2026 bijgewerkt door: University of Oxford
ORFAN is een prospectieve, multicentrische, multi-etnische cohort-observatiestudie die CT-scans, biologisch materiaal en uitkomstgegevens verzamelt om nieuwe biomarkers van cardiometabolische en andere ziekterisico's te ontwikkelen en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het ORFAN-register omvat niet-geselecteerde, opeenvolgende patiënten die CT-scans ondergaan (coronaire CT-angiogrammen (CCTA), CT-thorax-, buik- en bekkenscans) die zijn verzameld in de deelnemende centra. De studie combineert beeldvormingsgegevens met demografische gegevens van de patiënt en klinische informatie (inclusief prospectieve resultaten) om de ontwikkeling en/of validatie van nieuwe of bestaande algoritmen voor beeldanalyse en softwaretools te ondersteunen om de diagnose, discriminatie van klinische risico's en voorspelling te verbeteren. ORFAN zal met name de specificiteit, het nut en de voorspellende waarde van nieuw ontwikkelde beeldanalysemethoden evalueren. ORFAN zal patiënten prospectief rekruteren en opvolgen, waarbij de index-CT-scan wordt gekoppeld aan bloedbiomarkers, genetische informatie en informatie over ziekteprogressie (geregistreerd door middel van follow-up CT-scans) en gegevens over klinische resultaten.

De studie zal ook CT-scans verzamelen die in het verleden zijn uitgevoerd en deze koppelen aan klinische factoren en prospectieve uitkomstgegevens die zijn verzameld nadat de indexscan was uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
  • België
  • Cyprus
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Werving
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Contact:
  • Duitsland
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
  • Griekenland
  • Hongarije
  • Italië
  • Roemenië
      • Târgu Mureş, Roemenië
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Werving
        • Taiwan Kaohsiung Medical University
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Papworth Hospital NHS Trust
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University of Edinburgh, Royal Infirmary
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hosptials of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital of Manchester NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Milton Keynes University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Heart and Lung Centre, New Cross Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
    • Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
        • Werving
        • NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Werving
        • Brooke Army Medical Center (BAMC)
        • Contact:
          • Gore, Dr
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Seoul National University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven bij secundaire en tertiaire NHS-zorgverleners in het VK en van internationale sites.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor studiearmen 1, 2 en 3:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, leeftijd 18 -99 jaar.

Inclusiecriteria voor onderzoeksgroep 4:

• Man of vrouw, in de leeftijd van 18 -99 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor studiearmen 1, 2 en 3:

  • Kan of wil geen toestemming geven
  • Actieve kanker

Uitsluitingscriteria voor studiearm 4:

  • Deelname Studiearmen 1, 2 of 3
  • Bestaande opt-out van gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Deelnemers op de afdeling cardiologie, hypertensie of poliklinieken.
Groep 2
Deelnemers die prospectief worden geworven tijdens hun klinisch geïndiceerde CT-scan en die prospectief worden opgevolgd voor klinische eindpunten; Een follow-up CCTA ten minste 6 maanden later zal worden aangeboden aan een subgroep van deze patiënten, om ziekteprogressie te beoordelen.
Groep 3
Personen bij wie ten minste 6 maanden zijn verstreken sinds de vorige CCTA, zullen een herhaalde CCTA-scan ondergaan en beginnen aan een prospectieve follow-up voor klinische eindpunten.
Groep 4
Cohort van opeenvolgende patiënten die in het verleden klinische CTA's of niet-verbeterde CT-borst, buik en bekken hebben ondergaan, waarbij de index-CT-scan wordt gekoppeld aan de reeds verzamelde prospectieve uitkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 15 jaar
Gebruik van nieuwe beeldanalysemethoden, klinische risicofactoren en bloedbiomarkers om toekomstige hart- en sterfte door alle oorzaken te voorspellen over een periode van 15 jaar na CT-scan.
15 jaar
Niet-fatale vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 15 jaar
Gebruik van nieuwe beeldanalysemethoden, klinische risicofactoren en bloedbiomarkers om toekomstige niet-fatale vasculaire gebeurtenissen te voorspellen over een periode van 15 jaar na CT-scan.
15 jaar
Cardiale en niet-cardiale bevindingen door computertomografie
Tijdsspanne: 15 jaar
Het gebruik van nieuwe beeldanalysemethoden, klinische risicofactoren en bloedbiomarkers om pathologie uit computertomografiebeelden te detecteren.
15 jaar
Voortgang van de ziekte
Tijdsspanne: 15 jaar
Gebruik van nieuwe beeldanalysemethoden, klinische risicofactoren en bloedbiomarkers om de progressie van cardiometabolische ziekten te voorspellen over een periode van 15 jaar na index-CT-scan.
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 15 jaar
Gebruik van nieuwe beeldanalysemethoden en bloedbiomarkers om cardiovasculaire risicofactoren en reactievermogen op routinematige klinische zorg te detecteren en te bewaken
15 jaar
Ziekenhuisopnames om welke reden dan ook geclassificeerd volgens ICD10
Tijdsspanne: 15 jaar
Nieuwe beeldanalysemethoden gebruiken om ziekenhuisopnames te voorspellen over een periode van 15 jaar na CT-scan
15 jaar
Genotypering
Tijdsspanne: 15 jaar
Genotypering gebruiken om klinische fenotypes te voorspellen
15 jaar
Progressie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 15 jaar
Gebruik van nieuwe beeldanalysemethoden, klinische risicofactoren en bloedbiomarkers om ziekteprogressie gemeten door CT-scans te voorspellen
15 jaar
Validatie en verfijning van het CaRi Image analyse platform
Tijdsspanne: 15 jaar
Valideer de prognostische en diagnostische prestaties van het CaRi Image-analyseplatform tegen de andere onderzoeksresultaten
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

British Heart Foundation
European Commission
Oxford University Hospitals NHS Trust
Innovate UK
Caristo Diagnostics Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charalambos Antoniades, Prof, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The ORFAN Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren