Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksfordzkie badanie czynników ryzyka i nieinwazyjnego obrazowania (ORFAN)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Oxford
ORFAN to prospektywne, wieloośrodkowe, wieloetniczne kohortowe badanie obserwacyjne gromadzące tomografię komputerową, materiał biologiczny i dane dotyczące wyników w celu opracowania i walidacji nowych biomarkerów ryzyka chorób kardiometabolicznych i innych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr ORFAN będzie zawierał niewyselekcjonowanych, kolejnych pacjentów poddawanych tomografii komputerowej (angiogramy TK tętnic wieńcowych (CCTA), tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy) zebranych w uczestniczących ośrodkach. Badanie połączy dane obrazowe z danymi demograficznymi pacjentów i informacjami klinicznymi (w tym prospektywnymi wynikami), aby pomóc w opracowaniu i/lub walidacji nowych lub istniejących algorytmów analizy obrazu i narzędzi programowych w celu poprawy diagnozy, dyskryminacji ryzyka klinicznego i przewidywania. Konkretnie, ORFAN oceni specyficzność, użyteczność i wartość predykcyjną nowo opracowanych metod analizy obrazu. ORFAN będzie rekrutować i monitorować pacjentów prospektywnie, łącząc wskaźnikową tomografię komputerową z biomarkerami krwi, informacjami genetycznymi, jak również informacjami na temat postępu choroby (zarejestrowanymi w kolejnych skanach tomografii komputerowej) i danymi dotyczącymi wyników klinicznych.

W badaniu zostaną również zebrane skany CT wykonane w przeszłości i powiązanie ich z czynnikami klinicznymi i danymi dotyczącymi przyszłych wyników zebranymi po przeprowadzeniu skanu indeksu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
  • Belgia
  • Cypr
  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Kontakt:
  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
  • Grecja
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University
        • Kontakt:
  • Niemcy
  • Rumunia
      • Târgu Mureş, Rumunia
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Brooke Army Medical Center (BAMC)
        • Kontakt:
          • Gore, Dr
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taiwan Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:
  • Węgry
  • Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Papworth Hospital NHS Trust
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Edinburgh, Royal Infirmary
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hosptials of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Manchester NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Milton Keynes University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Heart and Lung Centre, New Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani spośród drugorzędnych i trzeciorzędnych świadczeniodawców NHS w Wielkiej Brytanii oraz z ośrodków międzynarodowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania Ramiona 1, 2 i 3:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 -99 lat.

Kryteria włączenia do badania Ramię 4:

• Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 -99 lat.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla ramion badania 1, 2 i 3:

  • Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody
  • Aktywny rak

Kryteria wykluczenia dla ramienia badania 4:

  • Uczestnictwo w ramionach badania 1, 2 lub 3
  • Istniejąca rezygnacja z wykorzystywania danych do celów badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Uczestnicy leczący się na oddziale kardiologii, nadciśnienia tętniczego lub poradniach ambulatoryjnych.
Grupa 2
Uczestnicy, którzy są rekrutowani prospektywnie, podczas wskazanego klinicznie tomografii komputerowej i są prospektywnie obserwowani pod kątem klinicznych punktów końcowych; Podgrupie tych pacjentów zostanie zaproponowane badanie kontrolne CCTA co najmniej 6 miesięcy później w celu oceny progresji choroby.
Grupa 3
Osoby, u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy od poprzedniej CCTA, zostaną poddane powtórnemu skanowaniu CCTA i rozpoczną prospektywną obserwację pod kątem klinicznych punktów końcowych.
Grupa 4
Kohorta kolejnych pacjentów, którzy w przeszłości przeszli kliniczne CTA lub niewzmocnioną tomografię komputerową klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy, łącząc indeks TK z już zgromadzoną kolekcją prospektywnych wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z powodu chorób serca i wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowych metod analizy obrazu, klinicznych czynników ryzyka i biomarkerów krwi do przewidywania przyszłej śmiertelności sercowej i ogólnej w okresie 15 lat po tomografii komputerowej.
15 lat
Zdarzenia naczyniowe niezakończone zgonem
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowych metod analizy obrazu, klinicznych czynników ryzyka i biomarkerów krwi do przewidywania przyszłych zdarzeń naczyniowych niezakończonych zgonem w okresie 15 lat po tomografii komputerowej.
15 lat
Zmiany sercowe i pozasercowe za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowatorskich metod analizy obrazu, klinicznych czynników ryzyka i biomarkerów krwi do wykrywania patologii na podstawie obrazów tomografii komputerowej.
15 lat
Postęp choroby
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowych metod analizy obrazu, klinicznych czynników ryzyka i biomarkerów krwi do przewidywania progresji chorób kardiometabolicznych w okresie 15 lat po tomografii komputerowej.
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowatorskich metod analizy obrazu i biomarkerów krwi do wykrywania i monitorowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz reakcji na rutynową opiekę kliniczną
15 lat
Przyjęcia do szpitala z dowolnego powodu sklasyfikowane według ICD10
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowatorskich metod analizy obrazu do przewidywania przyjęć do szpitala w okresie 15 lat po tomografii komputerowej
15 lat
Genotypowanie
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie genotypowania do przewidywania fenotypów klinicznych
15 lat
Progresja chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 15 lat
Wykorzystanie nowatorskich metod analizy obrazu, klinicznych czynników ryzyka i biomarkerów krwi do przewidywania progresji choroby mierzonej za pomocą tomografii komputerowej
15 lat
Walidacja i udoskonalanie platformy analizy obrazu CaRi
Ramy czasowe: 15 lat
Zweryfikuj wydajność prognostyczną i diagnostyczną platformy do analizy obrazów CaRi w porównaniu z innymi wynikami badań
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

British Heart Foundation
European Commission
Oxford University Hospitals NHS Trust
Innovate UK
Caristo Diagnostics Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Charalambos Antoniades, Prof, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The ORFAN Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj