Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxfordin riskitekijöitä ja ei-invasiivista kuvantamista koskeva tutkimus (ORFAN)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford
ORFAN on prospektiivinen, monikeskus, monietninen kohorttitutkimus, jossa kerätään TT-skannauksia, biologista materiaalia ja tulostietoja uusien kardiometabolisten ja muiden sairauksien riskien biomarkkereiden kehittämiseksi ja validoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ORFAN-rekisteri sisältää valitsemattomia, peräkkäisiä potilaita, joille tehdään TT-skannaukset (sepelvaltimon CT-angiogrammit (CCTA), rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvaukset), jotka on kerätty osallistuvissa keskuksissa. Tutkimuksessa yhdistetään kuvantamistiedot potilaiden demografisiin ja kliinisiin tietoihin (mukaan lukien mahdolliset tulokset), jotta voidaan kehittää ja/tai validoida uusia tai olemassa olevia kuva-analyysialgoritmeja ja ohjelmistotyökaluja diagnoosin, kliinisen riskin erottelun ja ennustamisen parantamiseksi. Erityisesti ORFAN arvioi uusien kuva-analyysimenetelmien spesifisyyden, hyödyllisyyden ja ennustusarvon. ORFAN rekrytoi ja seuraa potilaita tulevaisuuteen yhdistämällä indeksi-CT-skannauksen veren biomarkkereihin, geneettisiin tietoihin sekä sairauden etenemistä koskeviin tietoihin (jotka kirjataan seuranta-TT-skannauksilla) ja kliinisten tulosten tietoihin.

Tutkimuksessa kerätään myös aiemmin tehtyjä TT-skannauksia ja yhdistetään ne kliinisiin tekijöihin ja mahdollisiin tulostietoihin, jotka on kerätty indeksiskannauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul National University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
  • Kreikka
  • Kypros
  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Târgu Mureş, Romania
        • Rekrytointi
        • University of Medicine and Pharmacy of Targu Mures
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taiwan Kaohsiung Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Rekrytointi
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital NHS Trust
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Edinburgh, Royal Infirmary
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hosptials of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital of Manchester NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Milton Keynes University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Heart and Lung Centre, New Cross Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
    • Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Brooke Army Medical Center (BAMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gore, Dr
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan toissijaisista ja korkea-asteen NHS-hoidon tarjoajista Isossa-Britanniassa ja kansainvälisiltä sivustoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimushaarojen 1, 2 ja 3 mukaanottokriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, 18-99 vuotta.

Osallistumiskriteerit tutkimukseen haara 4:

• Mies tai nainen, 18-99 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimusryhmien 1, 2 ja 3 poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua suostua
  • Aktiivinen syöpä

Tutkimusryhmän 4 poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen Study Arms 1:een, 2:een tai 3:een
  • Nykyinen tietojen käytön kieltäminen tutkimustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Kardiologian osastolle, verenpainetautiin tai poliklinikoihin osallistuvat osallistujat.
Ryhmä 2
Osallistujat, jotka rekrytoidaan prospektiivisesti kliinisesti indikoidun TT-skannauksen aikana, ja heitä seurataan prospektiivisesti kliinisten päätepisteiden osalta; Näiden potilaiden alaryhmälle tarjotaan CCTA:n seuranta vähintään 6 kuukautta myöhemmin taudin etenemisen arvioimiseksi.
Ryhmä 3
Henkilöille, joiden edellisestä CCTA:sta on kulunut vähintään 6 kuukautta, suoritetaan uusi CCTA-skannaus ja aloitetaan mahdolliset kliiniset päätepisteet seurantaan.
Ryhmä 4
Peräkkäisten potilaiden kohortti, joille on tehty kliiniset CTA-tutkimukset tai tehostamattomat rintakehän, vatsan ja lantion CT-kuvat, jotka yhdistävät indeksi-CT-skannauksen jo kerättyyn mahdollisten tulosten kokoelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 15 vuotta
Käyttämällä uusia kuva-analyysimenetelmiä, kliinisiä riskitekijöitä ja veren biomarkkereita tulevaisuuden sydän- ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ennustamiseen 15 vuoden aikana TT-skannauksen jälkeen.
15 vuotta
Ei-kuolemaan johtaneet verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 15 vuotta
Käyttämällä uusia kuva-analyysimenetelmiä, kliinisiä riskitekijöitä ja veren biomarkkereita ennustamaan tulevia ei-kuolemaan johtavia verisuonitapahtumia 15 vuoden aikana TT-skannauksen jälkeen.
15 vuotta
Sydämen ja ei-sydämen löydökset tietokonetomografialla
Aikaikkuna: 15 vuotta
Käyttämällä uusia kuva-analyysimenetelmiä, kliinisiä riskitekijöitä ja veren biomarkkereita patologian havaitsemiseksi tietokonetomografiakuvista.
15 vuotta
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Käyttämällä uusia kuva-analyysimenetelmiä, kliinisiä riskitekijöitä ja veren biomarkkereita kardiometabolisten sairauksien etenemisen ennustamiseksi 15 vuoden aikana indeksi-CT-skannauksen jälkeen.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 15 vuotta
Käyttämällä uusia kuva-analyysimenetelmiä ja veren biomarkkereita kardiovaskulaaristen riskitekijöiden havaitsemiseen ja seuraamiseen sekä rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon
15 vuotta
Sairaalahoito mistä tahansa syystä luokiteltu ICD10:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
Uusien kuva-analyysimenetelmien avulla ennustaa sairaalahoitoa 15 vuoden aikana TT-skannauksen jälkeen
15 vuotta
Genotyypitys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Genotyypin käyttö kliinisten fenotyyppien ennustamiseen
15 vuotta
Sydän- ja verisuonitautien eteneminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Käyttämällä uusia kuva-analyysimenetelmiä, kliinisiä riskitekijöitä ja veren biomarkkereita sairauden etenemisen ennustamiseen TT-skannauksilla mitattuna
15 vuotta
CaRi Image -analyysialustan validointi ja jalostaminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Vahvista CaRi Image -analyysialustan prognostinen ja diagnostinen suorituskyky verrattuna muihin tutkimustuloksiin
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

British Heart Foundation
European Commission
Oxford University Hospitals NHS Trust
Innovate UK
Caristo Diagnostics Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Charalambos Antoniades, Prof, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The ORFAN Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa