Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксфордское исследование факторов риска и неинвазивной визуализации (ORFAN)

30 июля 2026 г. обновлено: University of Oxford
ORFAN — это проспективное, многоцентровое, многоэтническое когортное обсервационное исследование, в ходе которого собираются компьютерные томограммы, биологический материал и данные об исходах для разработки и проверки новых биомаркеров риска кардиометаболических и других заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Реестр ORFAN будет включать неотобранных последовательных пациентов, прошедших КТ-сканирование (коронарные КТ-ангиограммы (CCTA), КТ грудной клетки, брюшной полости и таза), собранных в участвующих центрах. В исследовании будут объединены данные визуализации с демографическими данными пациентов и клинической информацией (включая предполагаемые результаты), чтобы помочь в разработке и/или проверке новых или существующих алгоритмов анализа изображений и программных инструментов для улучшения диагностики, распознавания клинических рисков и прогнозирования. В частности, ORFAN будет оценивать специфичность, полезность и прогностическую ценность недавно разработанных методов анализа изображений. ORFAN будет набирать и наблюдать за пациентами проспективно, связывая индексную КТ с биомаркерами крови, генетической информацией, а также информацией о прогрессировании заболевания (зарегистрированной с помощью последующих КТ) и данными клинических исходов.

В исследовании также будут собраны результаты компьютерной томографии, выполненные в прошлом, и они будут связаны с клиническими факторами и данными о предполагаемых исходах, собранными после проведения индексного сканирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
      • Sydney, Австралия
        • Еще не набирают
        • The University of Sydney
        • Контакт:
  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия
        • Еще не набирают
        • University Hospitals Leuven
        • Контакт:
  • Венгрия
  • Германия
      • Erlangen, Германия
        • Рекрутинг
        • Friedrich-Alexander-Universitat Erlangen-Nurmberg
        • Контакт:
      • Ulm, Германия
        • Еще не набирают
        • University Hospital Ulm
        • Контакт:
  • Греция
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • Lefkos Stavros Clinic
        • Контакт:
      • Athens, Греция
  • Дания
      • Aarhus, Дания
        • Рекрутинг
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Контакт:
  • Италия
      • Milan, Италия
      • Roma, Италия
  • Кипр
      • Nicosia, Кипр
  • Румыния
      • Târgu Mureş, Румыния
        • Рекрутинг
        • University of Medicine and Pharmacy of Targu Mures
        • Контакт:
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Papworth Hospital NHS Trust
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • University of Edinburgh, Royal Infirmary
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hosptials of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • University Hospital of Manchester NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Milton Keynes University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Heart and Lung Centre, New Cross Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Yale University, School of Medicine
        • Контакт:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • St Luke's Hospital
        • Контакт:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Brooke Army Medical Center (BAMC)
        • Контакт:
          • Gore, Dr
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taiwan Kaohsiung Medical University
        • Контакт:
  • Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Контакт:
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Seoul National University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из поставщиков услуг вторичной и третичной медицинской помощи NHS в Великобритании и из других стран.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в исследования Группы 1, 2 и 3:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 99 лет.

Критерии включения в исследование Группа 4:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 99 лет.

Критерий исключения:

Критерии исключения для групп исследования 1, 2 и 3:

  • Не может или не хочет дать согласие
  • Активный рак

Критерии исключения из группы исследования 4:

  • Участие в исследовательских группах 1, 2 или 3
  • Существующий отказ от использования данных в исследовательских целях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Участники, посещающие отделение кардиологии, гипертонии или амбулаторные клиники.
Группа 2
Участники, которые набираются проспективно, во время их КТ-сканирования по клиническим показаниям, и за ними проспективно наблюдают в отношении клинических конечных точек; Подгруппе этих пациентов будет предложено повторное ККТА не менее чем через 6 месяцев для оценки прогрессирования заболевания.
Группа 3
Лица, у которых прошло не менее 6 месяцев с момента предыдущего CCTA, должны пройти повторное сканирование CCTA и войти в проспективное наблюдение для клинических конечных точек.
Группа 4
Когорта последовательных пациентов, которые прошли клиническую КТА или КТ грудной клетки, брюшной полости и таза без усиления в прошлом, связывая индексную КТ с уже накопленной коллекцией проспективных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечные и все причины смертности
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений, клинических факторов риска и биомаркеров крови для прогнозирования будущей сердечной и общей смертности в течение 15 лет после компьютерной томографии.
15 лет
Нефатальные сосудистые события
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений, клинических факторов риска и биомаркеров крови для прогнозирования будущих несмертельных сосудистых событий в течение 15 лет после КТ.
15 лет
Сердечные и внесердечные данные компьютерной томографии
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений, клинических факторов риска и биомаркеров крови для выявления патологии на изображениях компьютерной томографии.
15 лет
Прогрессирование болезни
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений, клинических факторов риска и биомаркеров крови для прогнозирования прогрессирования кардиометаболических заболеваний в течение 15 лет после компьютерной томографии.
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений и биомаркеров крови для выявления и мониторинга факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и реакции на рутинную клиническую помощь.
15 лет
Госпитализация по любой причине, классифицированная по МКБ-10
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений для прогнозирования госпитализаций в течение 15 лет после компьютерной томографии.
15 лет
Генотипирование
Временное ограничение: 15 лет
Использование генотипирования для прогнозирования клинических фенотипов
15 лет
Прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 15 лет
Использование новых методов анализа изображений, клинических факторов риска и биомаркеров крови для прогнозирования прогрессирования заболевания, измеряемого с помощью компьютерной томографии.
15 лет
Проверка и доработка платформы анализа изображений CaRi
Временное ограничение: 15 лет
Проверка прогностической и диагностической эффективности платформы анализа изображений CaRi по сравнению с результатами других исследований.
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

British Heart Foundation
European Commission
Oxford University Hospitals NHS Trust
Innovate UK
Caristo Diagnostics Limited

Следователи

  • Главный следователь: Charalambos Antoniades, Prof, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The ORFAN Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться