脳卒中における睡眠障害に関する認知トレーニング
2025年1月11日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud、October 6 University
脳卒中における睡眠障害に対する認知トレーニングの効果: ランダム化比較試験
脳卒中診断後の認知障害と睡眠障害は、生活の質に重大な影響を与える一般的な症状です。
調査の概要
詳細な説明
男女合わせて40人の患者がこの研究に参加する。
すべての患者は脳卒中患者と診断されなければなりません。
患者は 2 つのグループに分けられます。グループ A (患者 20 人): 睡眠障害に対する従来型の指導的な治療と組み合わせた認知トレーニングを受けるグループ B (患者 20 人): 睡眠障害に対する従来型の指導的な治療を受けるすべての患者が治療前と治療後に評価されます。 1- エプワース睡眠スケール、2- ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 3- MINI 精神認知スケールを使用
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Select State
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Al Jīzah、Select State、エジプト
- Lama S Mahmoud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究登録の少なくとも5か月前に脳卒中を発症した
- 睡眠障害を伴う
- 年齢は40:55からとなります
- ～に及ぶ上肢の痙縮
- 修正アショーワーススケールによる。
除外基準:
- コミュニケーションの難しさ
- 睡眠障害を引き起こすその他の神経学的症状
- 重度のうつ病またはその他の精神症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
睡眠障害に対する従来の有益な治療法と組み合わせた認知トレーニングを受ける
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認知トレーニング療法には以下が含まれます： 思い出を書く • 表を解く• 手紙を書く カレンダーを作り、そこに毎日の活動についてメモを書きます 患者の恐怖を避けるのではなく、立ち向かいます。ロールプレイングを使用して、潜在的に問題のある他者とのやり取りに備えます。心を落ち着かせてリラックスすることを学びます。自分の体。
有益な従来の治療法 呼吸法 リラクゼーション運動 横隔膜呼吸を知らせる 規則的な睡眠スケジュールを維持するなど、睡眠衛生を実践する。
定期的な運動をしましょう。
騒音を最小限に抑えます。
光を最小限に抑えます。
快適に過ごせるよう温度管理をしましょう。
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実験的：対照群
睡眠障害に対する有益な従来の治療を受ける
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有益な従来の治療法 呼吸法 リラクゼーション運動 横隔膜呼吸を知らせる 規則的な睡眠スケジュールを維持するなど、睡眠衛生を実践する。
定期的な運動をしましょう。
騒音を最小限に抑えます。
光を最小限に抑えます。
快適に過ごせるよう温度管理をしましょう。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワース睡眠スケール (ESS)
時間枠：4週間
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ESS は 8 つの質問からなる自己記入式のアンケートです。
回答者は、8 つの異なる活動に従事しているときに居眠りまたは居眠りをする通常の可能性を 4 段階のスケール (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
ほとんどの人は、必ずしも毎日ではありませんが、少なくとも時々これらの活動に参加します。
ESS スコア (8 項目のスコアの合計、0 ～ 3) の範囲は 0 ～ 24 です。
ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
アンケートの回答には 2 ～ 3 分もかかりません。
さまざまな言語で利用できます。
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4週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：4週間
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自己申告項目 0 件 最低スコア: o;最大スコア: 7 つの要素ごとに 21 の 0 ～ 3 のスコア スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します • 7 つのコンポーネント/サブスケール: 主観的な睡眠の質、睡眠の遅さ、睡眠時間。 習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：四週間
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ミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、認知障害を測定するために臨床および研究の現場で広く使用されている 30 点の質問票です。(30 点中) 24 以上のスコアは正常な認知を示します。
これを下回るスコアは、重度 (9 ポイント以下)、中等度 (10 ～ 18 ポイント)、または軽度 (19 ～ 23 ポイント) の認知障害を示します。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。